“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
关注华兴资本微信公众号（ID：iChinaRenaissance），后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”，获取更多医疗与生命科技行业相关信息。
安立玺荣宣布完成近亿元融资
3月28日，安立玺荣（Elixiron Immunotherapeutics）宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资。本轮融资得到三家美元基金的大力支持。本轮融资资金不仅支持该公司加快关键项目的研发进程，而且计划用于进一步扩展研发团队，以加速公司核心产品管线的临床开发进程。
行业视角：
安立玺荣是一家处于临床阶段的前沿免疫治疗创新技术公司，目前正致力于重点推进IFNγ抗体EI-001治疗白癜风疾病的1b/2期临床开发，以及靶向CSF-1R小分子药物EI-1071的2期临床研究。EI-1071小分子药物针对改善脑部微胶质细胞诱导的神经炎症，拟开发用于治疗阿尔茨海默疾病。
赫吉亚生物完成近亿元A1轮融资
近日，小干扰核酸（siRNA）创新药新锐企业-杭州赫吉亚生物医药有限公司顺利完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投，和达大健康、上海建信资本跟投，现有股东持续加注。赫吉亚生物在完成本次融资后，将加快推进公司临床阶段管线研究进展以及临床前化合物（PCCs）推向IND的进度，进一步夯实企业在行业中的领先优势。
行业视角：
赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发，建立了从靶点发现到临床概念验证（POC）完整的端到端siRNA药物开发平台，拥有覆盖从早期研发到产业化全生命周期且领域经验丰富的专业团队。
知易生物完成近亿元C轮首期融资
近日，广州知易生物完成了近亿元人民币的C轮首期融资，由粤科金融领投、爱瑞投资跟投。资金主要用于公司新药管线的临床开发，尤其是SK08的Ⅲ期临床。
行业视角：
知易生物是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，是中国活体生物药（Live biotherapeutic products，LBPs）的领军者，拥有完整的从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台。公司自主研发的SK08采用新一代益生菌，是国内进展最快的LBP药物，针对IBS-D（腹泻型肠易激综合征）的Ⅲ期临床研究正在进行中。另一用于化疗相关性腹泻的原创品种SK10，美国Ⅰ期临床已经完成。
济时资本孵化控股项目英达通医疗落地中国无锡，且完成数千万人民币Pre-A轮融资
济时资本（Ascendum Capital）近日宣布，完成无锡英达通医疗有限公司的数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由无锡润元、锡创投和某知名家族办公室参与投资。本轮融资资金将用于支持公司一次性血管介入机器人系列产品的设计验证和临床实验，同时英达通将进一步加大研发投入，围绕临床血管疾病治疗需求推出更多的原创器械。
行业视角：
公司专注于全耗材式血管介入手术机器人的研发和生产，首先攻克有“介入手术皇冠上的明珠”之称的神经介入手术。
微清医疗宣布完成1亿元股权融资
近日，苏州微清医疗器械有限公司宣布完成1亿元股权融资，由中国国有资本风险投资基金完成投资，帮助公司夯实核心产品“超广角共焦激光相机”的全球地位，加速新品研发迭代、市场推广进程和高水平人才队伍建设。
行业视角：
公司的国内首台独家超广角共聚焦激光相机，已实现300+医院装机，进一步实现技术引领和国产替代。公司最新技术成果——行业首台“超广角全模态扫频OCT”，将持续深化国产技术革新，引领全球眼健康行业发展新方向。
天宸生物完成近亿元A+轮融资
天宸（天津）生物科技有限公司宣布完成近亿元A+轮融资。本轮融资由招银国际领投，产业投资方跟投。融资资金将用于在研管线临床试验以及产业化建设。
行业视角：
天宸生物是一家专业从事眼科三类医疗器械研发、生产和销售的公司。公司拥有材料学，光学，眼科临床团队，开发眼科未满足临床需求的创新型医疗器械公司，产品涵盖有源器械和无源器械。
魅丽纬叶完成数亿元D轮融资
近日，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司完成D轮数亿元融资，本轮融资由中平资本领投，上海生物医药基金、鼎心资本、晓池资本等四家跟投。本轮融资资金将用于治疗高血压的经皮肾动脉去交感神经射频消融术（RDN）产品未来获批后的商业化推广、RDN全球多中心注册临床研究、治疗II型糖尿病的经血管去交感神经射频消融术（EDN）的全球多中心临床研究以及其他核心产品的进一步研发、注册申报与市场开拓等。
行业视角：
上海魅丽纬叶医疗科技有限公司成立于2013年，是集研发、生产、销售为一体，专注于微创介入治疗领域，具备自主知识产权的高科技创新型医疗器械公司，公司起步于心血管领域，持续扩展和优化能量平台向高血压、糖尿病、慢阻肺以及心衰等多重慢病领域深入。
层浪生物完成近亿元B轮融资
近日，北京层浪生物科技有限公司完成了由荷塘创投领投、毅达资本跟投的近亿元B轮融资。此轮融资将为公司的发展注入强大动力，促进层浪生物在流式技术高端化、常规化方向上大踏步迈进，取得更加丰硕的成果。
行业视角：
公司核心团队在流式领域有近20年经验，专注于实现流式技术系统化、自动化、智能化，为客户提供值得信赖的流式产品和服务。凭借其卓越的技术实力和优良的产品质量，公司获得了国内一线行业伙伴、试剂公司、以及全球一线流式厂家的青睐，形成战略合作，服务广大医疗客户。公司2022年完成由IDG资本投资的A轮融资，助力公司产品研发和市场拓展进度，在科研、工业领域，持续扩大品牌影响力，赢得了众多科学家和研究者的认可。
诺和诺德将斥资约10.25亿欧元收购Cardior
诺和诺德和Cardior Pharmaceuticals宣布，双方已经达成协议，诺和诺德将斥资约10.25亿欧元（包括预付款以及在达到某些开发和商业里程碑时的额外付款）收购Cardior。诺和诺德将获得Cardior的主打在研疗法CDR132L，这是一款靶向微RNA的反义寡核苷酸疗法（ASO），目前处于治疗心力衰竭的2期临床开发阶段。
行业视角：
Cardior致力于识别缺血性心力衰竭以及特定心脏疾病（如肥厚型和扩张型心肌病）的分子机制。开发针对非编码RNA（ncRNAs）的ASO疗法，能够同时作用于多个关键疾病信号通路，触发针对心脏疾病关键特征的协同治疗效果。尽管ncRNAs不被翻译成蛋白质，但它们对于调节关键的细胞过程至关重要，其失调是许多疾病的一个标志。
葆元医药被美国Nuvation Bio收购
3月25日，Nuvation Bio和AnHeart Therapeutics（葆元医药）宣布，两家公司已达成最终协议，Nuvation Bio将以全股票交易的方式收购AnHeart。收购完成后，AnHeart的前股东将立即拥有约33%的股权，Nuvation Bio的现任股东将在完全稀释的基础上拥有约67%的股权。此次收购已获得两家公司董事会的批准，并有待AnHeart股东的批准和其他惯例成交条件，将Nuvation Bio定位为一家拥有多个临床开发项目的后期全球肿瘤公司。此次收购预计将于2024年第二季度完成。
行业视角：
AnHeart专注于开发能显著改善人类健康和提高生活质量的创新药，尤其致力于开发未被满足的临床需求的创新药。作为世界级顶尖生物医药技术企业，AnHeart由业内具有丰富全球临床开发和注册申报经验的资深团队创立，其企业内部含博率高达约30%。AnHeart在创立伊始便采用中、美双机构研发模式，致力于开发新的精准肿瘤疗法以惠及中国及全球癌症患者的生活。
4月1日射频治疗仪新规将至
2022年3月28日，国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）”。文中明确指出，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械证不得生产、进口和销售。
安斯泰来CLDN18.2单抗获批上市
默沙东“first-in-class”疗法获FDA批准
CKD贫血治疗药终被FDA批准
口服降脂疗法获FDA批准预防心脏病
阿斯利康抑制剂再获FDA批准
亿帆医药「艾贝格司亭α」在欧盟获批上市
多款医疗器械产品获批上市
安斯泰来CLDN18.2单抗获批上市
2024年3月26日，安斯泰来宣布日本厚生劳动省（MHLW）批准VYLOY™（zolbetuximab）用于Claudin18.2（CLDN18.2）阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的治疗。
信息来源：药时代
默沙东“first-in-class”疗法获FDA批准
FDA官方网站显示已批准默沙东（MSD）的“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）上市，用于治疗肺动脉高压（PAH）。根据新闻稿，它具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。
信息来源：药明康德
CKD贫血治疗药终被FDA批准
美国时间2024年3月27，Akebia Therapeutics在官网发出公告，FDA批准Vadadustat（商品名：Vafseo）片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病（CKD）引起的贫血。该药曾在2022年被FDA拒绝上市。
信息来源：一度医药
口服降脂疗法获FDA批准预防心脏病
Esperion公司日前宣布，美国FDA基于CLEAR Outcomes研究的积极数据，批准了Nexletol（bempedoic acid）和Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe）扩展适应症，用于在一级预防和二级预防群体中降低心血管疾病风险和进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。
信息来源：药明康德
阿斯利康抑制剂再获FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国FDA批准其药品Ultomiris（ravulizumab）用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成年患者。根据新闻稿，Ultomiris是获FDA批准用于治疗这类患者群体的首个长效补体C5蛋白抑制剂。
信息来源：药明康德
亿帆医药「艾贝格司亭α」在欧盟获批上市
3月24日，亿帆医药宣布其控股子公司自主研发的创新生物药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，F-627）已经获欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市销售。该药是一款长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），已经分别于2023年5月、2023年11月在中国和美国获批治疗化疗致中性粒细胞减少症（CIN）。
信息来源：医药观澜
多款医疗器械产品获批上市
先瑞达医疗（06669.HK）宣布公司的翼延冠状动脉高压球囊扩张导管及Vericor-RS微导管取得NMPA注册批准。
信息来源：思宇MedTech
Endostart宣布其旗舰产品Endorail获FDA批准上市。
信息来源：MedTF
Adagio Medical宣布其超低温冷冻消融（ULTC）---vCLAS获得CE标志批准，用于治疗单形室性心动过速。
信息来源：MedTF
西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布，FDA批准了其具有自动驾驶功能的移动C型臂CIARTIC Move。
信息来源：思宇MedTech
3月25日，归创通桥宣布，旗下通桥医疗自主研发的通桥麒麟™血流导向密网支架已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
信息来源：归创通桥
3月25日消息，浙江星月生物科技股份有限公司申报的“丝素蛋白疝修补补片”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20243130536。
信息来源：Medactive
阿斯利康1类新药在华启动3期临床
三迭纪IgA肾病药物D23获批IND
百时美施贵宝重磅KRAS抑制剂达3期试验主要终点
KRAS抑制剂在中国启动3期临床
恒瑞医药TROP-2靶向ADC疗法获FDA快速通道资格
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
赛隽生物：干细胞药物第三个IND获批
阿斯利康1类新药在华启动3期临床
中国药物临床试验登记与信息公示网站近日公示，阿斯利康（AstraZeneca）已经在中国启动一项国际多中心（含中国）3期临床研究，旨在接受两种或两种以上药物治疗且未受控制的亚洲高血压受试者（包括难治性高血压受试者）中评估1类新药baxdrostat有效性和安全性。Baxdrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂（ASI），最初由CinCor Pharma公司开发。
信息来源：医药观澜
三迭纪IgA肾病药物D23获批IND
3月29日，三迭纪宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司3D打印药物产品D23的新药临床试验申请（IND），D23成为第三款在国内获批进入临床的3D打印药物。
信息来源：医药魔方
百时美施贵宝重磅KRAS抑制剂达3期试验主要终点
百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布其KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期验证试验KRYSTAL-12达到无进展生存期（PFS）的主要终点和总缓解率（ORR）的关键次要终点。
信息来源：药明康德
KRAS抑制剂在中国启动3期临床
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，再鼎医药和Mirati公司（已被百时美施贵宝公司收购）启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究，旨在评估adagrasib联合帕博利珠单抗一线治疗具有KRAS G12C突变且TPS≥50%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。
信息来源：药明康德
恒瑞医药TROP-2靶向ADC疗法获FDA快速通道资格
3月28日，恒瑞医药宣布自主研发的TROP-2抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1921获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。
信息来源：医药观澜
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。
信息来源：医药观澜
赛隽生物：干细胞药物第三个IND获批
3月25日，广州赛隽生物科技有限公司自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验批准，获批的临床研究适应症为：缺血性脑卒中。
信息来源：医麦客
安进/百济神州双抗疗法在中国启动3期临床
中国药物临床试验登记与信息公示网站近日公示，安进（Amgen）和百济神州共同启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究（DeLLphi-306），以评价局限期小细胞肺癌放化疗后进行tarlatamab治疗的有效性和安全性。
信息来源：医药观澜
义翘神州与北科生物签署战略合作协议
吉利德超6亿美元囊获创新肿瘤免疫疗法
瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议
潜在“best-in-class”渐冻症疗法获超1亿欧元助力
义翘神州与北科生物签署战略合作协议
2024年3月28日，北京义翘神州科技股份有限公司与深圳市北科生物科技有限公司在深圳正式签署战略合作协议，双方将在干细胞、类器官培养试剂的研究和科研服务等领域进一步加强和拓展合作，充分发挥各自在资源、技术及管理等方面的优势，推动细胞行业发展。
信息来源：细胞基因治疗前沿
吉利德超6亿美元囊获创新肿瘤免疫疗法
吉利德科学公司（Gilead Sciences）和Xilio Therapeutics宣布达成一项总额可能超过6亿美元的独家许可协议，两家公司将共同开发和商业化Xilio的肿瘤激活白介素12（IL-12）蛋白XTX301，该在研药物目前处于临床1期阶段。
信息来源：药明康德
瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议
3月25日，江苏瑞科生物技术股份有限公司与上海荣盛生物药业股份有限公司在上海成功举办新型佐剂疫苗研发项目签约暨项目启动会议。会上，双方就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议并深入探讨项目推进细节。
信息来源：药融圈
潜在“best-in-class”渐冻症疗法获超1亿欧元助力
维智基因（Verge Genomics）和Ferrer宣布达成一项战略合作，共同开发Verge的主要候选药物VRG50635，用于在欧洲、中南美洲、东南亚和日本治疗散发性和家族性肌萎缩侧索硬化症（ALS）。VRG50635是一种针对PIKfyve的潜在“best-in-class”小分子抑制剂。新闻稿指出，VRG50635是首批进入临床的完全由人工智能（AI）平台发现和开发的药物之一。根据协议，Verge可能获得高达1.125亿欧元的预付款和潜在里程碑付款。
信息来源：药明康德
翌圣生物IPO终止
上海证券交易所官网显示，翌圣生物科技（上海）股份有限公司科创板IPO终止。
信息来源：体外诊断网
统计区间：2024年3月25日-3月29日
*数据来源：华兴资本内部整理
市值日期：2024年3月29日
市值单位：百万美元
>
>
>
>
>
>
>
>
*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
免责声明：本文由华兴资本集团（连同其关联公司，统称“华兴资本”）编写，谨供接收方作参考用途，并非作为也不应被视为在任何地区对任何证券的研究报告，不构成买卖、认购证券或其它金融工具及产品的邀请或保证。本文所提及的上市公司仅为示例，不代表任何投资分析或投资建议。接收方不应仅依靠本文、而应按照自己的判断作出投资决定，并在作出任何投资行动前，咨询专业意见。
本文所载资料的来源皆被华兴资本认为可靠，但华兴资本概不担保本文所含信息的准确性、完整性或新近度。本文所载的见解、分析、预测、推断和期望均截至本文的发表日期，且可能在未经事先通知的情况下调整。华兴资本与本文所提及的公司之间可能存在或寻求业务关系，因此，接收方请知悉可能存在的影响本文客观性的利益冲突。华兴资本不对因使用本文而承受的直接或间接损失承担任何责任。本文受到版权和资料全面保护。