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$亚盛医药-B(06855)$ 补充下最新信息,这个临床入组规模300多人,总费用预计3亿多人民币,三线CML对照博舒替尼大概率赢的很轻松,T315i突变CML是单臂试验肯定赢,临床终点是24周的MMR,也就是6个月,再加上整个入组所需时间1-2年,意味着奥雷巴替尼大概率2026年就可以在海外上市,进度上可能会超过APG-2575(大概率是2027年海外上市),两个10亿美金分子会在2年后接连全球上市,期待股价能跟上基本面的节奏。
引用:
2024-02-14 09:18
$亚盛医药-B(06855)$
既APG-2575拿下FDA批准的关键注册III期临床后,另一个重磅品种奥雷巴替尼也一举拿下FDA批准的两项适应症的海外关键注册III期临床,两个十亿美金分子全部进入全球注册阶段,3年后的海外上市已经在日程中,大品种海外上市之后的估值重估,将重复传奇和百济的故事。
奥雷...

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02-28 08:55

基本和SCEMBLIX差不多,SCEMBLIX是实验组157人+对照组76人=243人;T315I组单臂45人,总共288人。试验终点也是24周MMR。

02-29 08:22

雨总,针对T315i突变的单臂实验会不会是单独入组?单独统计?这适应症会不会早于2026年获批?

02-28 08:57

3亿预算怕是给境外CRO的费用都不够,15-20万美金一例患者起步,还有药物生产对照药采购等等。

02-28 07:18

雨总,阿思尼布或普纳替尼耐药/不耐受的人群是否包含在这个试验里

02-28 07:20

我刚打赏了这个帖子 ¥6,也推荐给你。

02-28 01:25

赞雨总,比预期要快一年。有盼头了

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02-28 08:58

看来亚盛的爆发期在26-27年,今明2年主要看bd啦

03-27 18:53

这个临床设计信息,在哪里看的么,咋没搜到呢

02-28 09:06

那大概率是把2575BD出去,1351自己搞?