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百济神州为CDK2而狂，值吗？

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百济神州对研发投入一向舍得花钱，近日，又以高达13.3亿美元的总交易金额，与昂胜医药达成合作协议，获得其一款 口服细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）抑制剂 的全球独家权利。
值得注意的是，昂胜医药的CDK2抑制剂截至被百济神州license-in之时，...

40余年艾滋病药物“进化史”，谁主沉浮？

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作者：米朵
世界第一个艾滋病病例在1981年的12月1日被诊断出来，世界卫生组织将每年的12月1日定为世界艾滋病日。
艾滋病全称为获得性免疫缺陷综合征（ acquired immunodeficiency syndrome , AIDS)，是由人类免疫缺陷病毒（ human immunodeficiency virus ,HIV）感染...

全球已上市15款，超百亿规模的小核酸有何特别之处？

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作者：米朵
2023年10月31日，GSK宣布从强生手里获得乙肝siRNA药物JNJ-3989的全球权益，此消息一出，小核酸药物领域再度引发广泛关注。
从2016年开始，小核酸药物的上市数量开始增加，迎来了快速的发展，近两年，小核酸药物获批上市的步伐明显加快，市场的认可度和资...

RSV来势汹汹，国内何时迎来首款药物？

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最近全国各大儿童医院患者爆满，部分出现了发烧及咳嗽等症状，受到多种流感、支原体以及病毒的“轮番轰炸”。
呼吸道合胞病毒（RSV），这一陌生词汇闯入大众视野。
据统计，几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒，2019年5岁以下儿童...

市值超5000亿美元，礼来如何炼成？

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2023年，是礼来大展拳脚的一年：股价从年初的350美元左右，到最近的接近600美元每股，大幅上涨约70%。
暴涨的股价，映衬出礼来在制药领域的卓越成就。作为一家美国百年药企，礼来一直处于药企第一梯队。其GLP-1药物爆火后，礼来稳步上升，一步步...

谁将拿下NASH百亿市场？

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非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是近年来行业公认的待解决疾病，拥有广泛的患病人群和医药市场需求。
据弗若斯特沙利文预测，到2025年全球NASH药物市场将＞100亿美元，并于2030年＞300亿美元。当前，已有数百个药物进入到临床开发，但尚未有品种获F...

10亿下注，先声药业的自免赌局

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世界上最大的赌局是什么？做创新药一定榜上有名。当全球创新药企围赌桌而坐，一场未知的冒险之旅就此开启。
这次的主角，是先声药业。
近日，先声药业发布公告称，与康乃德生物医药就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议...

AI网络药理学应用于食品原料的研究

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近日，国家卫生健康委、市场监管总局联合发布公告，将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。
图片来源：食品安全标准与监测评估司
本次公布的党参...

PROTACs蓄势待发，谁将成为全球首款？

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山雨欲来风满楼。全球内卷式药品研发形势下，PROTACs引起科研人员极大兴趣。
抑制蛋白催化活性、降解蛋白、靶向不可成药靶点，种种特点令人垂涎欲滴。
更具吸引人的是，全球尚未有PROTACs药物获批上市，谁将最先撞线？
01
PROTA...

29亿，阿斯利康「跑步」入场

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一款药物，仅凭临床前阶段便斩获最高超4亿美元（约合人民币29亿元）的付款，会是何方神圣？
近日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。
根据协议条款，阿斯利康将获...

CDER今年新药批准量破50大关（附名单）

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触底反弹，原属于金融学专有词汇，现已经广为引用各个领域，形容经济已经低迷到极限后，开始强劲反弹。
药物审批也是如此。据统计，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）在2022年仅批准了37款新药，创下了2016年以来的新低。
但2023年迎来反...

IRAK4抑制剂/降解剂重点「专利布局」分析

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近日，Kymera Therapeutics宣布，公司在研药物KT-474（SAR444656）的1期临床试验取得积极结果： 该药物对缓解化脓性汗腺炎(HS)和特应性皮炎(AD)患者的疾病负担和症状产生了积极的作用，且在中度至重度疾病患者中观察到了全身抗炎作用。
据悉，KT...

两款FIC新药上市后，微芯生物布局新赛道

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作者：森林
近日，微芯生物公布了2023年三季报，前三季度公司实现营业收入3.49亿元，同比增长3.85%；扣非净利润为亏损1.96亿元。
微芯生物作为中国原创新药领域的先行者，两款原创新药西达本胺和西格列他钠备受关注，今年前三季度销售收入分别为3.22亿元和1768万元，...

“双王炸”市场，谁是大赢家？

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作者：米朵
从降糖药到“减肥神药”，近年来，GLP-1药物热度一直居高不下。凭借“降糖”+“减肥”的双重功效，多款GLP-1药物屡屡“出圈”，当下以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物的增长势头迅猛，让人看到了未来药王的影子。
GLP-1是多肽药物，其多肽CDMO是技术壁垒比较...

「外卖购药刷医保」试点再扩围，职责划分、目录准入如何助力监管

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互联网的滚滚浪潮席卷至大健康行业，催生出“互联网+医疗”“互联网+医药”等多种经营模式，“线上大健康消费”实现快速发展……同时，随着互联网发展以及监管手段的加强，以往被此类问题牵制的“互联网+医保支付”也逐渐兴起。
近日，上海试点...

康缘药业，如何拿下50亿抗癫痫市场？

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近日，康缘药业的吡仑帕奈片获国家药监局批准，拿下了我国首款获批上市的吡仑帕奈仿制药“头衔”。
原研吡仑帕奈出自日本卫材，是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂，通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神...

5款药物入选《时代》2023年度最佳发明

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问渠哪得清如许，为有源头活水来。创新推动世界发展，人类的每一次的科技进步，背后都是创新活动在提供原动力。
二十多年来，《时代周刊》每年都会评选出当最佳发明，并在其特刊中重点介绍最具影响力的新产品和创意，评选出200项最佳发明（以及...

手握86亿现金，诺诚健华下一步棋会如何走？

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对于创新药企而言，现金储备决定了一家企业的安全边际，无论是继续投入研发还是通过BD获取潜力管线，都需要充足的现金储备。
近日，诺诚健华发布2023Q3季报，今年前三季度实现营业总收入5.4亿元，同比增长21.68%；归母净利润-5.3亿元，亏损收...

NMPA成为PIC/S正式申请者，国内药企准备好了吗？

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近日，NMPA官宣成为药品检查合作计划（PIC/S）正式申请者，我国药品制造的国际化脚步又迈出了坚实的一步。
一直以来，国内药企想要实现药品出口就难免要重新设计改造GMP厂房车间，同时还要承担高额的资质维护费，以及所在国派遣检察员的现场检...