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他的全部讨论

40余年艾滋病药物“进化史”,谁主沉浮?

来源:博药公众号
作者:米朵
世界第一个艾滋病病例在1981年的12月1日被诊断出来,世界卫生组织将每年的12月1日定为世界艾滋病日。
艾滋病全称为获得性免疫缺陷综合征( acquired immunodeficiency syndrome , AIDS),是由人类免疫缺陷病毒( human immunodeficiency virus ,HIV)感染...

全球已上市15款,超百亿规模的小核酸有何特别之处?

来源:博药公众号
作者:米朵
2023年10月31日,GSK宣布从强生手里获得乙肝siRNA药物JNJ-3989的全球权益,此消息一出,小核酸药物领域再度引发广泛关注。
从2016年开始,小核酸药物的上市数量开始增加,迎来了快速的发展,近两年,小核酸药物获批上市的步伐明显加快,市场的认可度和资...

RSV来势汹汹,国内何时迎来首款药物?

来源:药智网公众号
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最近全国各大儿童医院患者爆满,部分出现了发烧及咳嗽等症状,受到多种流感、支原体以及病毒的“轮番轰炸”。
呼吸道合胞病毒(RSV),这一陌生词汇闯入大众视野。
据统计,几乎所有儿童在2岁前均感染过呼吸道合胞病毒,2019年5岁以下儿童...

市值超5000亿美元,礼来如何炼成?

来源:药智网公众号
图片来源:摄图网
2023年,是礼来大展拳脚的一年:股价从年初的350美元左右,到最近的接近600美元每股,大幅上涨约70%。
暴涨的股价,映衬出礼来在制药领域的卓越成就。作为一家美国百年药企,礼来一直处于药企第一梯队。其GLP-1药物爆火后,礼来稳步上升,一步步...

谁将拿下NASH百亿市场?

来源:药智网公众号
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非酒精性脂肪性肝炎(NASH),是近年来行业公认的待解决疾病,拥有广泛的患病人群和医药市场需求。
据弗若斯特沙利文预测,到2025年全球NASH药物市场将>100亿美元,并于2030年>300亿美元。当前,已有数百个药物进入到临床开发,但尚未有品种获F...

10亿下注,先声药业的自免赌局

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世界上最大的赌局是什么?做创新药一定榜上有名。当全球创新药企围赌桌而坐,一场未知的冒险之旅就此开启。
这次的主角,是先声药业。
近日,先声药业发布公告称,与康乃德生物医药就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议...

AI网络药理学应用于食品原料的研究

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近日,国家卫生健康委、市场监管总局联合发布公告,将党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。
图片来源:食品安全标准与监测评估司
本次公布的党参...

PROTACs蓄势待发,谁将成为全球首款?

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图片来源:摄图网
山雨欲来风满楼。全球内卷式药品研发形势下,PROTACs引起科研人员极大兴趣。
抑制蛋白催化活性、降解蛋白、靶向不可成药靶点,种种特点令人垂涎欲滴。
更具吸引人的是,全球尚未有PROTACs药物获批上市,谁将最先撞线?
01
PROTA...

29亿,阿斯利康「跑步」入场

来源:药智网公众号
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一款药物,仅凭临床前阶段便斩获最高超4亿美元(约合人民币29亿元)的付款,会是何方神圣?
近日,祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。
根据协议条款,阿斯利康将获...

CDER今年新药批准量破50大关(附名单)

来源:药智网公众号
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触底反弹,原属于金融学专有词汇,现已经广为引用各个领域,形容经济已经低迷到极限后,开始强劲反弹。
药物审批也是如此。据统计,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)在2022年仅批准了37款新药,创下了2016年以来的新低。
但2023年迎来反...

IRAK4抑制剂/降解剂重点「专利布局」分析

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近日,Kymera Therapeutics宣布,公司在研药物KT-474(SAR444656)的1期临床试验取得积极结果: 该药物对缓解化脓性汗腺炎(HS)和特应性皮炎(AD)患者的疾病负担和症状产生了积极的作用,且在中度至重度疾病患者中观察到了全身抗炎作用。
据悉,KT...

两款FIC新药上市后,微芯生物布局新赛道

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作者:森林
近日,微芯生物公布了2023年三季报,前三季度公司实现营业收入3.49亿元,同比增长3.85%;扣非净利润为亏损1.96亿元。
微芯生物作为中国原创新药领域的先行者,两款原创新药西达本胺和西格列他钠备受关注,今年前三季度销售收入分别为3.22亿元和1768万元,...

“双王炸”市场,谁是大赢家?

来源:博药公众号
作者:米朵
从降糖药到“减肥神药”,近年来,GLP-1药物热度一直居高不下。凭借“降糖”+“减肥”的双重功效,多款GLP-1药物屡屡“出圈”,当下以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物的增长势头迅猛,让人看到了未来药王的影子。
GLP-1是多肽药物,其多肽CDMO是技术壁垒比较...

「外卖购药刷医保」试点再扩围,职责划分、目录准入如何助力监管

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互联网的滚滚浪潮席卷至大健康行业,催生出“互联网+医疗”“互联网+医药”等多种经营模式,“线上大健康消费”实现快速发展……同时,随着互联网发展以及监管手段的加强,以往被此类问题牵制的“互联网+医保支付”也逐渐兴起。
近日,上海试点...

康缘药业,如何拿下50亿抗癫痫市场?

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近日,康缘药业的吡仑帕奈片获国家药监局批准,拿下了我国首款获批上市的吡仑帕奈仿制药“头衔”。
原研吡仑帕奈出自日本卫材,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂,通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神...

5款药物入选《时代》2023年度最佳发明

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问渠哪得清如许,为有源头活水来。创新推动世界发展,人类的每一次的科技进步,背后都是创新活动在提供原动力。
二十多年来,《时代周刊》每年都会评选出当最佳发明,并在其特刊中重点介绍最具影响力的新产品和创意,评选出200项最佳发明(以及...

手握86亿现金,诺诚健华下一步棋会如何走?

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对于创新药企而言,现金储备决定了一家企业的安全边际,无论是继续投入研发还是通过BD获取潜力管线,都需要充足的现金储备。
近日,诺诚健华发布2023Q3季报,今年前三季度实现营业总收入5.4亿元,同比增长21.68%;归母净利润-5.3亿元,亏损收...

NMPA成为PIC/S正式申请者,国内药企准备好了吗?

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近日,NMPA官宣成为药品检查合作计划(PIC/S)正式申请者,我国药品制造的国际化脚步又迈出了坚实的一步。
一直以来,国内药企想要实现药品出口就难免要重新设计改造GMP厂房车间,同时还要承担高额的资质维护费,以及所在国派遣检察员的现场检...

糖尿病药物「大混战」时代

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除了减肥药,谁是医药领域兵家必争之地?糖尿病药物。
据数据统计,2021年全球糖尿病患者人数(20-79岁)已高达5.37亿人,预计2030年将增至6.43亿人。国内来看,2021年糖尿病患者人数(20-79岁)达到1.41亿人,约占全球成人糖尿病患者总数的四...