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他的全部讨论

院长落马,药代背锅,十大“坑”行为,你中了几个?

人民日报,大标题“院长落马,61名药代被捕”,作为医药代表的一员,点开文章,心惊胆寒,不禁反思,数百万药代的路在哪里?到底怎么走? 当局者迷,旁观者清。药代疲于奔命,却忘了抬头看路,大多数人药海沉沦,还有一部分乐享其中。地区经理说,这一届药代很难管理。大区经理说,这一届药代难以...

2019年四川省药品受理情况分析报告

受临床核查、一致性评价及相关药品注册新政策影响,2016、2017年全国药品受理数量大幅度的跳水,受理总量明显减少。2018年全国受理总量基本恢复正常,2019年呈上升趋势,那2019年的四川在药品申报领域又是怎样的情况呢? 一、2019年CDE受理四川省药品注册情况 根据药智注册与受理数据库最新统计,...

2019年江苏省药品受理情况分析报告

受临床核查、一致性评价及相关药品注册新政策影响,2016、2017年全国药品受理数量大幅度的跳水,受理总量明显减少。2018年全国受理总量基本恢复正常,2019年呈上升趋势,那2019年的江苏在药品申报领域又是怎样的情况呢? 一、2019年CDE受理江苏省药品注册情况 根据药智注册与受理数据库最新统计,...

药智访谈:eCTD时代即将来临,吕凯谈电子报批的人工智能梦

深耕注册报批与管理系统,面对欧美电子报批日益成熟,在拜耳全球工作20年的吕凯决定回国做点什么。 eCTD时代即将来临,关于电子报批改革国内面临许多问题,很多药企也在等待国家药监局最后的政策落地。 美国伦斯勒理工学院工商管理硕士毕业的吕凯常年在美国工作学习,曾领导拜耳全球注册报批与文...

【2020/1/20药智时讯☞每天60秒了解医药事☞药智传媒发布】 1.药企丨多家公司业绩预告发布,沃华医药业绩翻倍!长春高新、智飞生物大涨50%。 2.四川丨四川省印发关于单行支付药品和高值药品适用病种及用药认定标准,涉及58个单行支付药品,18个高值药品! 3.药企丨四川百鹤堂药业销售劣药“复方岩...

流标、弃标皆出现,带量采购现场为何有人喊出“反对不正当竞争!”

上海市天山路1800号再掀“砍价狂潮”。 1月17日夜间,联合采购办公室公布了全国药品集中采购拟中选结果,最终结果显示,本次集采的33个品种,最终议价成功的是32个品种,碳酸氢钠流标。 根据官方数据,本次集采平均降价幅度达到53%,最高降幅达到93%。尤其是降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用...

哮喘药物相关的ADR第一次系统回顾

哮喘是一种影响着全球2.3亿人的疾病。哮喘的治疗遵循国家和国际循证指南,但个体间存在治疗反应差异,这种差异与多种因素有关(疾病亚型和严重程度以及环境因素)。患者的基因型也会影响哮喘治疗的结果。近日,来自利物浦大学的Charlotte King等研究人员对药物基因组学研究中与哮喘药物相关的药物...

第二批带量采购拟中选结果公示,平均降幅53%

来源:上海阳光医药采购网 1月17日第二批国家组织药品集中采购工作在上海开展,并于17日深夜公布拟中选结果,本次集采的33个品种中32个采购成功,共100个产品中选。122家企业参加,产生拟中选企业77家。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅53%,最高降幅达到93%,尤其是降糖药阿卡...

【药咖君】国为制药集采中选同类药抢夺首仿;修美乐进军胃肠病领域,第5个适应症在华获批;全球...

看点: 两重磅药品组合疗法获FDA优先审评; 四川国为制药泌尿系统领域再突破,冲击首仿; “药王”修美乐新布局,全面渗透中国市场; 全球首款细胞凋亡药物3项上市申请获受理。 FDA药审动态 本周(1月10日-1月19日),FDA消息频传,索马鲁肽获批新适应症;专家组以罕见的27:0全票反对Nektar的mu-...

马应龙“红霉素软膏”抽检不合格.....

马应龙“红霉素软膏”抽检不合格..... 来源:药智网 国家药监局发布的“2019年下半年北京市药品质量安全公告”显示,马应龙药业集团股份有限公司生产的“红霉素软膏”(批号190126)被北京市药品检验所检出“含量测定”项不合格,检品来源是北京市宣内药品有限责任公司。黑龙江葵花药业股份有限公司...

16家企业过评,盐酸二甲双胍片一致性评价进度分析

16家企业过评,盐酸二甲双胍片一致性评价进度分析 来源:药智网|独活 2020年1月15日,华北制药股份有限公司发布公告,公司盐酸二甲双胍片(0.5g)通过一致性评价。目前,国内共有8个盐酸二甲双胍片(0.5g)文号,公司为该品种(0.5g)第二家通过一致性评价的企业。 目前,国家药监理局药审中心已...

【2020/1/19药智时讯☞每天60秒了解医药事☞药智传媒发布】 1.集采丨第二批集采结果公布:32个品种,100个药品,77家中选企业,中选价平均降幅53%! 2.上市丨天境生物正式在美上市,同时获得美股市场8亿美元的高估值! 3.药企丨韩国生物制药巨头赛尔群将在华建设产能12万升的生物医药工厂! 4.药...

【一周君】33个药大降价,第二轮集采有序进行;“有药可用,有好药可用,有新药能用”,短缺药...

本周看点 “有药可用,有好药可用,有新药能用”,短缺药是第一步; 33个药大降价,第二轮集采有序进行; 孙飘扬交棒周云曙,能否“再领风骚数百年”; 爱尔眼科18.7亿,布局三四线城市; 政策要闻 “有药可用,有好药可用,有新药能用”三步走 1月15日,国家卫健委药政司发布文件“关于《国家短...

价格搏杀大战开启!坎地沙坦降幅超越80%

价格搏杀大战开启!坎地沙坦降幅超越80% 来源:药智网|赤海追狐 今天上午,第二批国家带量采购正式拉开序幕。几家欢乐几家愁。从现场得到的消息,有降价幅度较小的,当然也有部分产品降幅跌破8成甚至更多的。有专家戏言:报价结果一出,投标君工资集体下降3成至5成。此言当即得到了有关企业的辩...

16家企业过评,盐酸二甲双胍片一致性评价进度分析

2020年1月15日,华北制药股份有限公司发布公告,公司盐酸二甲双胍片(0.5g)通过一致性评价。目前,国内共有8个盐酸二甲双胍片(0.5g)文号,公司为该品种(0.5g)第二家通过一致性评价的企业。 目前,国家药监理局药审中心已受理38个盐酸二甲双胍片的一致性评价申请,已经批准了15个申请号,包括...

关于第二轮国家带量采购的报价分析及八点深度思考(附拟中选价格图表)

今天(2020年1月17日)上午,笔者作为旁观者亲眼目睹了天山路1800号国家带量采购一个个品种的起起落落,相关中标落标情况请以官方数据为准(文末附:第二批国家带量采购相关品种中标落标情况相关数据分析),供大家参考。 据现场消息,就坎地沙坦口服常释剂型这一品种举例,8mg 14片,浙江永宁报出...

2019年12月血制品批签发数据跟踪月报

来源:凯盛医讯 作者:廖庆阳,郭田粟 【核心观点】 1.2019年血制品批签发综述:2019年血制品批签发总数为8919.2万份,同比去年增长15.4%。2019 年12月中检所共完成血制品批签发为904.5万份,同比去年12月上升28.9%,环比下降3.9%。9月份为本年最高,10月份批签发量明显缩水,11、12月份保持全年...

经常喝药酒,能够强身健体?药师:药酒虽好,但不能乱喝,这些事项要注意!

来源:合理用药科普|Fulu精灵 生活中不少老年人都有喝药酒的习惯,因为药酒包含“酒的作用和药物功效”的双重作用。试想一下,喝上一杯酒既满足了口欲,又能起到保健治病的效果,也难怪会受中老年朋友喜爱。但是,药酒可以随便喝么?当然不能。 药酒就是将酒与治病强身的药“溶”为一体,这样的酒...

既要盈利,也要救人!雷皇书谈药企盈利与救人冲突

既要盈利,也要救人!雷皇书谈药企盈利与救人冲突 来源:药智网|不识 重庆药友制药总裁助理雷皇书教授用自己的方式向世界传递着企业应当具备的价值理念。 他曾是辉瑞、葛兰素史克、诺华等国际一流药企的科学家,潜心修炼,一干就是12年。 如今负责抗癌新药、青蒿素人工合成等多项创新药及高难度仿...

4品种过评企业超10家1品种反超 神威药业国内特有品种获受理

4个品种过评企业超10家,这一品种反超;神威药业国内特有品种获受理;扬子江、海正、人福、国药致君将迎新... 来源:药智网|时生 截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月...