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他的全部讨论

从纸上到云上,临床试验数字化变不可能为可能

从纸上到云上,临床试验数字化变不可能为可能 来源:药智网|东方树叶 很多时候,新药研发会被临床试验扼住咽喉。 2021年刚刚过去1季度,就已有多家制药企业因存在研发风险,暂停药物研发。一款新药上市之前经历的研发之路可谓道阻且长,投入1...

最新:第五批国采品种,将从211报量品规中筛选

来源:医药云端工作室 第五批国采报量工作启动,宁夏、四川、山西已相继发布通知。按照以往几批国采工作节奏,4月份开始报量,预计5月确定目录并发出正式采购公告,6月开标。相关集采规则也有了最新消息。 近日,业界传出4月15日在郑州召开的国家集采相关会议内容,主要透露了以下几个方面的内容...

重磅!首家中国药企向美国FDA递交舒利迭®仿制药申请

4月1日,美国制药公司Lannett(NYSE: LCI)发布公告称其战略合作伙伴Respirent Pharmaceuticals(润生药业)已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了Advair® Diskus®(中国商品名:舒利迭®准纳器®)仿制药的上市申请,成为首家向美国FDA申报舒利迭:...

首战即决战?广东常态化带量采购“慌”了企业

首战即决战?广东常态化带量采购“慌”了企业 来源:药智网|10号茶馆 昨日(4月21日),广东省正式下发“《关于推动药品集团带量采购工作常态化制度化开展实施方案》征求意见稿)(简称:《意见稿》)”,广东大招一出,“吓坏”企业一片,尤...

全球顶尖「医疗生态创新实验室」Top10:嘉德诺、BJC医疗、谷歌…

全球顶尖「医疗生态创新实验室」Top10:嘉德诺、BJC医疗、谷歌… 来源:药智网|知行 从远程患者监测到转化科学大行其道,新兴技术正在颠覆医疗行业。 而随着医疗行业的发展,顶尖医疗企业、科研机构都在努力寻找让自己保持行业领先的力量,医...

恒瑞医药:2020年业绩不及预期,又要面临集采重压

恒瑞医药:2020年业绩不及预期,又要面临集采重压 来源:药智网|粽哥2025 现在市场担忧恒瑞医药的两个问题:高估值是否与业绩相匹配?第五批国家集采对恒瑞的影响到底有多大?这是困扰公司的经营难题,也关乎投资者的持股逻辑。 4月21上午,...

知名药企,裁撤销售团队

来源:赛柏蓝/遥望 进入集采名单,又一跨国药企开始裁员 1 又一外企团队框架调整 据微信公众号“罗湿兄”消息,根据内部员工反馈,费森尤斯卡比麻醉线已经开始裁员,相关的赔偿问题分三批次在谈,4月30日之前就会全部谈完,目前的赔偿方案是N+1。 至于裁员的原因,从此前第四批集采的名单就可以看...

全球顶尖「医疗生态创新实验室」Top10:嘉德诺、BJC医疗、谷歌…

从远程患者监测到转化科学大行其道,新兴技术正在颠覆医疗行业。 而随着医疗行业的发展,顶尖医疗企业、科研机构都在努力寻找让自己保持行业领先的力量,医疗创新实验室(加速器)应运而生。 对此,小编盘点了全球范围内,顶尖医疗企业旗下的创新实验室Top10名单,详情如下(排名不分先后): VSP...

免费参会!药智巡讲济南站《2021改良型新药研发前沿论坛》

一、会议背景 近年来,国家不断出台鼓励创新药开发的政策法规,我国创新药研发企业与跨国药企合作深入。在政策、人才和资本的多重利好推动下,如何抓住发展机遇,加强企业核心竞争力,确定研发战略及创新路径,是我国药企的重大考验。 为帮助医药研发企业及时正确了解改良型新药未来发展方向及市...

智飞生物2020年报:新冠疫苗收入有望堪比全年营收,自主产品产销扩大是趋势

智飞生物2020年报:新冠疫苗收入有望堪比全年营收,自主产品产销扩大是趋势 来源:药智网/头孢 4月19日晚间,智飞生物发布2020年年报与一季度报,前者实现营收达151.9亿元(+43.48%)、净利润突破33亿元(+39.51%);后者实现营收39.27亿元(...

安进新药获FDA突破性疗法认定!曾让Five Prime股价暴涨300%

网页链接{安进新药获FDA突破性疗法认定!曾让Five Prime股价暴涨300%} 来源:药智网/卜芥 2021年4月19日,安进(Amgen)公司宣布,FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌...

第二批国采到期续约报量开启!这些重点需要关注

第二批国采到期续约报量开启!这些重点需要关注 来源:药智网/ Kevin 2020年国家带量采购第一批品种续约都已完成,试点的城市大多跟进联盟中选价格,联盟区域主要选择与原中选企业按照原来中选的价格续签,像湖北比较例外,采取了先循后竞的...

NMPA发布2020年成绩单!1096个创新药获批临床,20个获批生产...

4月20日,国家药监局发布《药品监督管理统计年度报告(2020年)》。报告显示2020年国家药监局受理587件进口临床试验申请,3397 件省市补充审批申请 ;1096个创新药获批临床,20个创新药获批生产,其中仅2个为生物制品;此外,879件新药临床获批,其中中药天然药物9件... 药品行政受理情况 587件进...

恒瑞医药:2020年业绩不及预期,又要面临集采重压

现在市场担忧恒瑞医药的两个问题:高估值是否与业绩相匹配?第五批国家集采对恒瑞的影响到底有多大?这是困扰公司的经营难题,也关乎投资者的持股逻辑。 4月21上午,恒瑞针对2020年年报内容召开了业绩说明会,并对各位股东的问题进行一一回答。据年报内容显示,2020年实现总营收277.35亿元(+19.0...

聚智创新·融合发展|2021大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会(PDI)

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最严合规下,教你两招市场上量!

来源:趣学术|连翘 77家药企核查结果出来了,但行业震慑还在,在新的情况下,医药营销到底应该怎样在合规形势下继续做产品推广? 自从行贿门事件后,GSK的合规一直都是行业内最严的。前段时间,趣学术采访了一位GSK前员工,从销售情况来看,GSK的代表曾经有长达一年多时间暂停了推广,重新启动推...

智飞生物2020年报:新冠疫苗收入有望堪比全年营收,自主产品产销扩大是趋势

4月19日晚间,智飞生物发布2020年年报与一季度报,前者实现营收达151.9亿元(+43.48%)、净利润突破33亿元(+39.51%);后者实现营收39.27亿元(+49.04%)、净利润9.38亿(+81.69%)。 但意外的是,拥有良好业绩的智飞生物在公告次日股市表现却并不乐观,开盘大幅下跌,仅15分钟跌幅就达-3.39%,...

安进新药获FDA突破性疗法认定!曾让Five Prime股价暴涨300%

2021年4月19日,安进(Amgen)公司宣布,FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。这些患者用FDA批准的伴随诊断检测显示至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b。 Bemarituzumab是一款针对FGFR...

恒瑞2020年收入277亿,研发投入50亿,PD-1销售30多万瓶!

恒瑞2020年收入277亿,研发投入50亿,PD-1销售30多万瓶! 来源:药智网 4月19日,恒瑞公布2020年年报,全年营业收入277.35亿元,同比增长19.09%;归属于上市公司股东的净利润63.28亿元,同步增长18.78%;研发费用49.89亿元,同比增长28%,占营业收入...

先声、天药、扬子江…近10亿罚单背后,关键点是什么?

先声、天药、扬子江…近10亿罚单背后,关键点是什么? 来源:药智网|铃铛 一、舆情概述 2021年4月15日,国家市场监管总局发布消息称,根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定对扬子江药业集团有限公司(简称“扬子江药业”)作出行政处罚...