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他的全部讨论

2022财富500强出炉!制药企业谁占鳌头?谁成“黑马”?

2022财富500强出炉!制药企业谁占鳌头?谁成“黑马”? 来源:药智网/禾庾 编者按:2022年《财富》美国500强发布,10余家生物制药企业上榜,作为大型药企的强生依然稳居药企榜上首位;辉瑞、再生元排名飙升;“新晋黑马”当属Moderna,首次进入500强排名便在195位,该公司还在近期宣布开展探索猴...

「神药往事」消失40年,天花疫苗为何仍是“神药”?

「神药往事」消失40年,天花疫苗为何仍是“神药”? 来源:药智网/头孢 2018年秋天, 人民日报记者走上街头, 向大家问了一些关于时光的问题, “假如有一台时光机,最想回到什么时候。” 有人说,想回到无忧无虑的童年,再次感受父母的关爱; 有人说,想回到青葱岁月的高考前夕,留住那个人... ...

确诊131例!出现人传人!关于猴痘,我们准备好了吗?

确诊131例!出现人传人!关于猴痘,我们准备好了吗? 来源:药智网/JOJO 新冠未平,猴痘又起,已发生人际传播。 自5月7日英国卫生安全局报告了首例猴痘确诊患者。据最新消息显示,截至5月24日,全球已有19个国家和地区上报了131例猴痘确诊病例和106例疑似病例。目前尚未出现死亡病例。 世卫组织预...

“脱发神药”有望上市!哪些药企,正悄悄盯紧你的“头”?

“脱发神药”有望上市!哪些药企,正悄悄盯紧你的“头”? 来源:药智网/乖扁豆 这世界,总有人在悄悄关注着你,和你的头发。 比如礼来制药。 近日,礼来和Incyte共同宣布,共同研发的JAK抑制剂巴瑞替尼,在两项III期临床研究结果的优异表现,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)支持巴瑞替尼在...

[没了4000亿,孙飘扬无法退休]孙飘扬回归,裁减近4000销售人员、大力加码创新药,截至2021年末,恒瑞医药的基金持股数量从2020年末的1465家骤减至834家。在股价跌跌不休的同时,机构出逃,散户却大规模涌入,恒瑞医药的股东人数已经从2020年末的28.18万户增长至2022年一季度末的80.52万户。https:...

国产首个新冠药NDA在即!君实VV116 III期临床研究成功

国产首个新冠药NDA在即!君实VV116 III期临床研究成功 来源:药智网/JOJO 5月23日,君实生物发布企业公告,宣布VV116与辉瑞P药的头对头的三期临床获得成功。VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。 据悉...

填补空白!ICH发布分析方法开发及验证指南

填补空白!ICH发布分析方法开发及验证指南 来源:博药/红辣椒 行业内相关的GxP流程之一是分析方法验证流程,它与常规使用的分析方法(释放、稳定性)直接相关。但一直以来,ICH并没有关于分析方法开发的指南。 2018年,ICH决定制定关于分析方法开发的质量指南即Q14AnalyticalProcedureDevelopment...

明星降糖药——SGLT2抑制剂知多少

明星降糖药——SGLT2抑制剂知多少 来源:博药/北北 5月14日,恒瑞医药自主研发SGLT2抑制剂恒格列净正式上市,这是中国首个自主研发的SGLT21类新药,十年磨一剑,可谓是千淘万漉虽辛苦,吹尽狂沙始到金。 在感叹不易的同时也将SGLT2抑制剂再次展现在大众眼前,让我们不禁思考这个不断带来“重磅炸...

2022年医药研发趋势年度分析

2022年医药研发趋势年度分析 来源:药智网/时夏 “医药行业在过去两年经历了不平凡的道路,正重新整装待发。”Ian Lloyd先生如是讲道。 两年前爆发的无从溯源的新冠疫情给各行各业造成了破坏性影响,医药行业不无例外。但好在面对突如其来的疫情,整个医药产业众志成城,竭尽全力避开疫情这座“冰...

ICH最新指南,药物分析方法开发与验证有何新变化?

ICH最新指南,药物分析方法开发与验证有何新变化? 来源:药智网/红辣椒 为什么分析方法开发的验证对于进行早期临床试验的生物技术公司很重要? 方法开发不仅是药物临床研究获得批准的关键,同时也是保证药品的开发制造的质量与疗效,以及保障患者用药的安全不可忽视的关键环节。此外,分析方法的...

千金藤素被炒作“上头”,为何迅速“降温”?

千金藤素被炒作“上头”,为何迅速“降温”? 来源:药智网/禾庾 近日,新闻报道称,北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授团队发现新冠治疗新药千金藤素,并获国家发明专利授权。专利说明书显示,10μM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。 在全球饱受新冠疫情肆虐...

灵魂“三问”,药企转型之路在何方?

药企数字化灵魂“三问”,转型之路在何方? 来源:药智网/茴香 中国医药行业的发展,来到了十字路口。 医保谈判、集采政策高举“降价”大旗,让带金销售暴露在阳光下无处可藏,仿制药企业面临生死大考。 而创新药企,则面临靶点同质化内卷,蓝海“秒变”红海苦不堪言。 叠加疫情影响下,线下活动...

扶不起的儿科新药,究竟难在哪里?

数十项政策激励,难扶起儿科新药,究竟难在哪里? 来源:药智网/弎 1952年,一名8岁的男孩因反复肺炎感染合并严重的败血症被送到了儿科医生欧格登·布鲁顿(OgdenBruton)处,经过生化结果分析,被证实其血清中先天缺乏一类丙种免疫球蛋白,成为人类首次接触“BTK”。 40年后,该免疫缺陷的基因首...

OTC涨价、处方药压价,背后原因到底是什么?

来源:药智网/乖扁豆 5月18日,华润三九宣布核心产品涨价,多个过亿元OTC品种将会适度提价。 华润三九对OTC品种提价并非个例,自去年年底以来多家知名中成药企业先后宣布涨价: 同仁堂的黄金单品安宫牛黄丸涨幅约为10%,九芝堂旗下二十余种中成药调价幅度在6%-30%不等;云南白药多个核心单品涨幅...

全力以赴推进国际化,恒瑞终于决定改变了!

全力以赴推进国际化,恒瑞终于决定改变了! 来源:药智网/森林 过去一年,恒瑞医药市值从6000多亿缩水到不足2000亿,投资者们也从坚定的看好到怀疑。 恒瑞到底是仿制药企还是创新药企? 创新药到底能不能赚到钱? 其实毋庸置疑,医药行业是一个长盛不衰的行业,只要人们对于健康的追求不变,医药...

【直播预告|「药智大讲堂131期」原料药分析方法开发思路与案例分享】原料药的杂质研究是质量研究的关键点,也是难点之一。伴随新药开发的进程,杂质研究的程度和广度都在加深,相应的分析方法也在优化和改进。新药开发不同阶段,分析方法的要求不一样,怎样能快速开发一个合适的分析方法,是我们...

2款重磅药品临床迎来新进展,恒瑞全力推进国际化!

根据各家企业公告,2款药品临床迎来新进展!分别是复宏汉霖PD-1一线食管鳞癌适应症3期临床成功、通化东宝THDB0207注射液德国I期临床试验完成首例受试者入组。另外,据Endpoint news报道,恒瑞医药成立子公司Luzsana,全力推进国际化。 2款药品临床迎来新进展 复宏汉霖:PD-1一线食管鳞癌适应症3期...

股价跌幅超20%,研发费用率仅2.62%!罗欣如何“求生”?

股价跌幅超20%,研发费用率仅2.62%!罗欣如何“求生”? 来源:药智网/青柠 5月18日,罗欣药业发布股票交易异常波动公告:股票交易价格在5月13日、5月16 日、5月17日连续3个交易日内,收盘价格跌幅偏离值累计超过20%。 而在此之前,罗欣药业在A股市场“一反常态”,连拉5个涨停板,股价逼近历史最...

曾经光环笼罩,如今跌入“破净”深渊,这些18A经历了什么?

曾经光环笼罩,如今跌入“破净”深渊,这些18A经历了什么? 来源:药智网/黄仲平 创新药寒冬来得如此之快,令人措手不及。其中原因错综复杂,但有一点非常清晰,当前节点的创新药,宏观与微观、内部与外部均处于螺旋上升历史大趋势的回调阶段,并且将持续很长一段时间。 “破净”潮可能才刚刚来临...