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他的全部讨论

司美格鲁肽冲上热搜,滥用引发GLP-1产能新焦虑

来源:药智头条公众号
图片来源:摄图网
近几日以来,新药市场热点总是不断更迭。
先是首款PDC药物Pepaxto遭遇FDA撤市,引发业界对PDC在CMC领域特点和优势的重新审视,同时新药适应症上市后的自证难题再次显现。
紧接着,百济神州传来捷报,其药物“泽布替尼”在2023年创下13亿美...

院内制剂的「政策演变史」

来源:药智网公众号
图片来源:摄图网
医疗机构制剂,也就是我们常说的院内制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构制剂是密切结合临床需求而开发的,其适应性强,能够填补市场现有药品未涉及的适应证领域的空白,因此在对市场药品的查缺...

15款最有增长潜力的“重磅炸弹”

来源:药智头条公众号
图片来源:摄图网
在制药行业,年销售额超过10亿美元的品种可称为“重磅炸弹”。据药智头条统计,2023年销售额超过10亿美元的药品约有140个,约有2/3实现了销售额增长,1/3销售额下滑。
具体来看,有15个品种涨幅超过50%,见下表。
表1 2023年销售额增长超过...

信达拿下「硬骨头」

来源:药智网公众号
图片来源:摄图网
近日,信达生物宣布其研发的IBI311,在中国开展的甲状腺眼病(TED)3期临床研究RESTORE-1达成主要终点,并计划向国家药监局提交新药上市申请。
值得一提的是,国内外多项临床治疗指南已将靶向IGF-1R抗体生物制剂列入推荐治疗方案,尤其对合并显著...

虽雄关如铁,神经系统罕见病新药研发却终“砥砺前行”

来源:博药公众号
作者:万叶
在北京协和医院张抒扬院长主编的《罕见病研究》中,其提到在罕见病体系中,神经系统疑难罕见病非常多见,仅在国家卫生健康委员会发布的208种罕见病中,神经系统疾病占比就接近1/3。而全球范围内超过8000种罕见病中,也有超过60%均集中在神经系统。
而作为...

重磅GLP-1药物未来发展方向及2023年战况盘点

来源:博药公众号
作者:四月的雨
2023年,诺和诺德、礼来两大药企市值一路飙升,而驱动市值暴涨的核心因素就是爆火的GLP-1类药物。
自GLP- 1类药物被发现具有降糖作用后,GLP-1靶点就一直牢牢占据着热门赛道,尤其是司美格鲁肽减肥适应症获批后,更是将GLP-1类药物的研发热度推到顶峰...

未来5年,10款重磅炸弹药物的关键专利到期

来源:药智网公众号
图片来源:摄图网
专利保护是一款药物甚至一家企业赖以持续性发展的关键武器,这一点在艾伯维的修美乐身上体现得最为明显。
未来5年,将有多款重磅炸弹级药物的关键专利到期,这将为制药行业,尤其是仿制药和生物类似药开发商带来巨大的商机。
以下是10款未来...