医麦客

医麦客

他的全部讨论

CR达70%,Nkarta的IL-15 CAR-NK临床1期数据亮眼,NK疗法迎爆发式进展!

2022年12月7日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,Nkarta宣布了其在研CAR-NK产品NKX019单药治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者在1期剂量递增研究中的积极更新数据。
结果显示,在两个最高剂量队列中(1 B cells x 3和1.5 B cells x 3),R/R NHL患者客观缓解率(ORR)达80%(8/10...

继Beam后Verve体内碱基编辑疗法搁置解除,碱基编辑技术有望早日迎来临床突破!

2022年12月7日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,Verve Therapeutics透露FDA已正式解除对其碱基编辑药物VERVE-101的临床搁置,并要求提供额外的安全信息。这也是本周FDA第二次为碱基编辑疗法解禁:Beam的BEAM-201管线IND申请也在4个月前被搁置,并于近期解除搁置。
推荐阅读:解除搁置,Beam...

上海交大:194例患者99% CR,CD19+CD22 双CAR-T联合疗法2期临床结果发布

2022年12月7日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,上海交通大学研究团队发布了CD19、CD22 CAR-T细胞联合治疗难治/复发或孤立B细胞急性淋巴细胞白血病髓外复发患者的临床数据。研究发现,在194例难治性白血病或血液系统复发患者中,接受治疗后的患者有99%达到了完全缓解。所有患者的微小残留病灶均...

如何解决特殊样品的支原体快速检测?

细胞和基因治疗产品推陈出新,预计到2025年,FDA每年将批准上市10-20个细胞和基因治疗产品。细胞基因治疗产品可分为:干细胞、免疫细胞、基因治疗和组织工程细胞等。近年来,以CAR-T为代表的免疫细胞,以间充质干细胞为代表的干细胞,AAV基因治疗及溶瘤病毒等这些新型生物制品同样在国内如火如荼地...

氧化铁纳米颗粒搭载RNA药物申请eIND,特异性靶向转移肿瘤

2022年12月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--RNA肿瘤学公司TransCode Therapeutics日前宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一项探索性研究性新药(eIND)申请,以进行计划的首次人体0期临床试验。此次试验目的在于评估其主要治疗候选药物TTX-MC138在晚期实体瘤癌症患者中的应用(详情见注释...

解除搁置,Beam多重碱基编辑同种异体CAR-T疗法终获批IND!

2022年12月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,Beam Therapeutics宣布,美国FDA已经解除了临床搁置,并批准了其在研多重碱基编辑CAR-T疗法BEAM-201用于治疗复发/难治性T细胞白血病(T-ALL)/T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LL)的研究性新药(IND)申请。消息一出,Beam的股价盘前上涨约达6%。
B...

【国内最大细胞治疗产能CDMO】博腾生物全新GMP厂房开业仪式,火热报名中

2022年12月21日,“博腾生物CDMO产业化基地启动仪式暨开放日”活动将在苏州开幕,同时,博腾生物全新GMP生产车间将首次正式对外开放,欢迎大家报名,期待您的莅临!
活动报名
扫描下方二维码,或点击文末“阅读原文”即可报名,我们诚挚邀请您参与,一同见证博腾生物精彩时刻,共谱新篇...

针对遗传性癫痫,全球首款ASO新药临床数据积极!

2022年12月6日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,Stoke Therapeutics公布了其在研反义寡核苷酸(ASO)候选疗法STK-001的1/2a期临床研究最新中期数据,用于治疗Dravet综合征(DS)。据新闻稿介绍,这是治疗DS的第一种潜在新药。
DS是一种严重的进行性遗传性癫痫,其特征是患者一岁内出现频繁、持...

MedGene独家技术RIV-8:能克服当前任何ACT疗法的T细胞耗竭

2022年12月5日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021年是中国细胞治疗商业化元年,两款CAR-T产品的上市,开辟了细胞疗法的研发盛景。目前,T细胞疗法研究的主流类型是CD8+T,而CD8+T最重要的一个问题就是T细胞耗竭(T Cell Exhaustion)。
T细胞耗竭,即慢性感染和癌症病人,由于长期暴露于持续性抗...

浅谈基因治疗中的CRISPR基因编辑技术

2020年4月,《Nature Medicine》杂志在线发表文章,四川大学华西医院中国科学家卢铀教授团队利用CRISPR/Cas9基因编辑技术在体外T细胞中编辑PD-1基因,经体外T细胞培养扩增,再输回非小细胞肺癌(NSCLC)受试者,首次证明了该疗法在NSCLC中的安全性和可行性。2021年6月,美国Intellia Therapeutics...

FDA败诉后沉默的一年:孤儿药独占性最终将走向何方?

2022年12月5日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021年11月,FDA在一场有争议的孤儿药独占权法案中败诉,自此FDA的孤儿药开发办公室(OOPD)对去年11月后批准的所有产品的孤儿药排他性都保持了沉默。在这种情况下,许多投资人无法确定预期结果会走向何方。
这种“沉默”是指,对于60多种产品的70...

植物源重组人转铁蛋白(禾创创™OsrhTF)——禾元生物新品发布

一、转铁蛋白简介
转铁蛋白(Transferrin,TRF、TF)又称运铁蛋白,是一种由位于同源N-端和C-端的两个叶片(Lobe)组成的单链糖蛋白,主要由肝脏制造,是体内最关键的铁池。人转铁蛋白共含678个氨基酸残基,等电点为5.9、分子量为76kD。每分子的转铁蛋白能携带2个三价铁离子(Fe3+)。转铁蛋白...

FDA一日批准两项眼科IND申请,AAV基因疗法热度不减!

2022年12月4日/医麦客新闻 eMedClub News/--2022年12月1日,两项针对遗传性视网膜疾病(IRD)的AAV基因疗法获批IND。分别是Sparing Vision公司领先的候选产品SPVN06,用于治疗视网膜色素变性(RP);以及Opus Genetics公司的主导产品OPGx-001,用于治疗Leber先天性黑蒙(LCA)。
Sparing Visi...

CR达100%,溶瘤病毒治疗不同实体瘤多项临床数据一览

2022年12月4日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,Memgen在癌症免疫治疗学会(SITC)年会上展示了其在研溶瘤病毒疗法MEM-288的首个临床数据。正在进行的1期临床试验中期结果显示:7例患者(6例非小细胞肺癌和1例胰腺癌)在接受MEM-288治疗后均观察到全身免疫激活,5例NSCLC患者中有2名可评估非注射...

直播回顾丨HCP残留风险和控制

近年来,随着抗体、细胞与基因治疗药物、疫苗、重组蛋白等生物制品不断发展,对于产品质量的要求不断提高。这对于产业上下游工艺来说,是一项不小的挑战。生物制品中残余HCP含量通常被认为是产品的关键质量属性(CQA)。生物制品中来自生产细胞系的宿主细胞的蛋白成分,被称为宿主细胞蛋白(HCP),...

多款国产CAR-T奔赴上市,商业化竞争拉开序幕

近期热门文章
★β-地贫基因疗法进展频频,一览国内外企业格局
★星耀报告 | 徐建青:广谱实体瘤的通用免疫细胞疗法
2022年12月4日/医麦客--星耀研究院新闻 PharmaBIGStar News/--近年来,细胞疗法的商业化进展迅猛,其中CAR-T作为发展最为成熟的细胞疗法,已经有8款药物在全球铺开...

国产CD33 CAR-NK亮相ASH大会,治疗AML首次人体试验结果披露

2022年12月3日/医麦客新闻 eMedClub News/--CD19 CAR-T细胞疗法为难治性和复发性(R/R)B细胞恶性肿瘤患者带来了希望。然而,CAR-T疗法对R/R AML患者的治疗效果仍不理想,其主要的挑战之一是,目前针对髓系恶性肿瘤的靶点可能在健康的造血干细胞广泛表达,或者仅特异于表达Lewis Y抗原的肿瘤细胞。...