医药笔记

医药笔记

生物医药行业从业者

他的全部讨论

信达生物:IBI362启动第3项三期临床

▎Armstrong
2022年11月28日,信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI362的一项三期临床,用于治疗仅通过饮食和运动控糖不佳的II型糖尿病患者,也就是一线药物治疗。
这是IBI362注册的第3项三期临床,此前已经注册了治疗肥胖、II型糖尿病的两项三期临床,分别计划入组600例、720例...

明晚八点:基因治疗公开课第4讲

近年来,Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian获得了FDA或EMA的批准。此外,全球已有数十种AAV基因疗法处于临床开发阶段,国内基因治疗企业也不断传出获批开展临床研究的好消息。
基因治疗作为一种新兴的治疗手段,它的发展历程怎样?
早期研发过程中有什么关键点?
...

智翔金泰科创板IPO过会,上轮投后估值66亿元

▎Armstrong
2022年11月28日,科创板上市委2022年第99次审议会议召开,智翔金泰顺利过会。
智翔金泰此次科创板IPO计划募集39.8亿元人民币,其中19亿元用于抗体产业化集聚地建设、12.3亿元用于抗体药物研发、8.4亿元用于补充流动资金。
智翔金泰股权结构如下,蒋仁生为实控人。
20...

专利挑战,一招制敌:艾伯维Bcl-2抑制剂专利通式被无效

▎Armstrong
艾伯维在Bcl-2布局多年,经历了第一代非选择性Bcl-2抑制剂的失败,新一代选择性Venclexta于2016年获得FDA批准上市,成为首个获批的Bcl-2抑制剂。
2021年5月26日,艾伯维在中国申请了选择性Bcl-2抑制剂的化合物专利CN201510165051.4。
艾伯维在这项核心专利中,相比美国专...

艾伯维:Bcl-2抑制剂核心专利通式被无效

▎Armstrong
艾伯维在Bcl-2布局多年,经历了第一代非选择性Bcl-2抑制剂的失败,新一代选择性Venclexta于2016年获得FDA批准上市,成为首个获批的Bcl-2抑制剂。
2021年5月26日,艾伯维在中国申请了选择性Bcl-2抑制剂的化合物专利CN201510165051.4。
艾伯维在这项核心专利中,相比美国专...

一网打尽:宾大科学家开发20价流感mRNA疫苗

2022年11月25日,Science期刊发表了宾大科学家的研究文章,他们开发了一种20价流感mRNA疫苗,可对所有已知的病毒亚型提供保护。
目前市场上的流感疫苗主要是四价疫苗,由于主要抗原血凝素(HA)为一种膜蛋白,其生产具有相当程度的挑战。虽然每个流行季可以通过模型来提高流感亚型进行预测,但...

新一代减肥药:鸿运华宁GMA106 Ib期临床完成首例受试者给药

2022年11月24日,鸿运华宁原创肥胖症新药GMA106在澳洲Ib期临床研究完成第一剂量组全部受试者给药。
GMA106是一种由GIPR(胃抑肽受体)拮抗剂和GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂构成的M-Body。可在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R,降低体内脂肪蓄积与胰岛素抵抗,减缓胃排空,抑...

百济神州:布局TAA/4-1BB双抗技术平台

▎Armstrong
2022年11月24日,百济神州4款新药专利公开,分别为CEA抗体、4-1BB抗体、GPC3/4-1BB双抗、CEA/4-1BB双抗。百济神州已经有较长时间没有新的专利公开,此次几款专利的公开,很明显地看到其正在布局4-1BB双抗。靶点选择上则注重消化道肿瘤,包括肝癌的GPC3、胃癌/肝癌/结直肠癌的CEA...

万春医药:收到纳斯达克退市警告

▎Armstrong
2022年11月23日,万春医药宣布于11月18日收到纳斯达克的书面退市警告,因其股价连续30个交易日低于1美元/股的最低要求。
万春医药不会立刻退市,而是有180天的遵从期限,即在2023年5月17期之前,只要最少连续十天收盘价超过1美元/股,纳斯达克即可撤回退市要求。
2021年1...

CD47:癌症之外也可治疗NASH

▎Armstrong
2022年11月23日,Science Translational Medicine期刊以封面文章形式发表了哥伦比亚大学Irving医学中心(CUMIC)科学家的最新研究,他们发现阻断CD47-SIRPα可以通过促进巨噬细胞清除坏死肝脏细胞来阻断肝脏纤维化,从而达到治疗NASH的目的。
研究人员首先发现在NASH患者中,C...

赛诺菲:新一代流感mRNA疫苗启动临床

▎Armstrong
2022年11月22日,赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了新一代四价mRNA流感疫苗MRT5410的1/2期临床。
该1/2期临床计划入组690例健康志愿者,以灭活疫苗及赛诺菲的四价重组蛋白流感疫苗Flublok为对照组。
2020年全球流感疫苗市场规模为67亿欧元,预计到2030年将达到150...

创新时代:药物专利诉讼成常态

▎Armstrong
2022年10月,石药集团玛巴洛沙韦仿制药火速获批,罗氏一则声明掀起一场全行业关于创新药专利侵权的热烈讨论。
其实上述案例只是仿制药挑战原研厂商的常规案例,只不过石药集团的仿制药过早被披引起了各种关于合规性的猜测。如东阳光利格列汀在国内被判原研专利有效,只能撤市...

连花清瘟、连花清咳:启动6000例新冠临床研究

▎Armstrong
2022年11月22日,山东大学齐鲁医院在Clinicaltrials.gov网站上注册了连花清瘟用于新冠康复治疗的4期临床,计划入组4000例成年新冠感染者。
齐鲁医院同时还注册了连花清咳用于新冠康复治疗的4期临床,计划入组2000例成年新冠感染者。
这两项临床均由山东大学齐鲁医院郝盼...

北京疫情:BF.7成为主要毒株

▎Armstrong
10月底开始,北京的疫情开始爆发,目前处于发展阶段,社会面筛查持续发现新增病例。
目前奥密克戎BF.7已经成为本轮疫情的主要毒株,其特点是传播速度快、隐匿性强、病毒传代时间平均约为2天。
相比之下,美国的主要流行株是BQ.1和BQ.1.1,但BF.7也持续存在,比例为7.8%左...

艾伯维/Genmab:CD3/CD20双抗获FDA优先审评资格

▎Armstrong
2022年11月21日,艾伯维与Genmab宣布CD3/CD20双抗Epcoritamab的上市申请获得FDA受理,并授予优先审评资格,PDUFA日期为2023年5月21日。
根据此前公布的临床数据,入组的157例LBCL患者中,38.9%接受过CAR-T治疗,平均接受过3.5(2-11)线治疗。Epcoritamab治疗的ORR为63.1%,...

mTORC1/2双靶点抑制剂:老靶点的新突破

在药物发展历史中,合成化学是比较晚近才成为小分子药物筛选的主流,在上世纪的大部分时间里,天然产物仍然是小分子药物筛选的主要途径,青霉素、他汀类药物等很多大名鼎鼎的药物都来自天然产物。mTOR抑制剂雷帕霉素的发现即来自于复活节岛的土壤标本。起初,科考人员在采集复活节岛的67份土壤样品...

13.5亿美元:默沙东收购Imago Biosciences

▎Armstrong
2022年11月21日,默沙东宣布将以13.5亿美元收购Imago Biosciences。
Imago上周五收盘价为17.4美元,默沙东36美元/股的收购价相当于宜家1倍。
Imago Biosciences唯一处在临床阶段的管线为Bomedemstat,在开发多个适应症。
Bomedemstat为一款LSD1抑制剂,LSD1是第一个...

核酸检测前路如何

▎Armstrong
2022年11月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了二十条防疫新冠,对于大规模核酸提出了明确要求,“对风险岗位、重点人员开展核酸检测,不得扩大核酸检测范围。一般不按行政区域开展全员核酸检测,只在感染来源和传播链条不清、社区传播时间较长等疫情...