//
澳大利亚的新南威尔士州凭借着世界一流的医疗卫生体系,优惠的政策,顶尖的医学研究专业人才和完善的基础设施,成为全球首选的临床试验目的地之一。
多年前,志在全球市场的中国生物技术公司们,率先到澳大利亚(以下简称“澳洲”)开展临床试验。数年过去了,澳洲在中国生物制药公...
北京大学未来技术学院院长肖瑞平...
//
澳大利亚的新南威尔士州凭借着世界一流的医疗卫生体系,优惠的政策,顶尖的医学研究专业人才和完善的基础设施,成为全球首选的临床试验目的地之一。
多年前,志在全球市场的中国生物技术公司们,率先到澳大利亚(以下简称“澳洲”)开展临床试验。数年过去了,澳洲在中国生物制药公...
2023年勃林格殷格翰创新大赛圆满收官,青煜医药项目摘取桂冠 | 新闻稿
2023年11月27日,上海 —— 第四届勃林格殷格翰创新大赛总决赛在上海圆满收官。经过商业路演及评审团投票,青煜医药崭露头角,摘得大赛桂冠。
大赛上,上海市科学与技术委员会副主任朱启高先生表示:“近年来,上海按照国家部署,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,全力强化科技创新策源...
JPM序幕 ! 20+大咖深度分享,500+行业精英齐聚,2024金斯瑞生物科技全球产业论...
作为生物医药领域备受瞩目的前沿技术,细胞与基因治疗犹如医学界的奇迹之光,照亮着改变疾病治疗命运的希望,引领着人类驶向崭新的医疗时代。在多方因素驱使下,细胞与基因治疗领域持续保持迅猛的发展势头。资本的涌入、政策的支持以及全球市场的蓬勃发展,都为该领域注入了强大动力。然而,繁荣背...
//
尽管硝酮嗪未达到治疗第180天时ALSFRS-R评分相对基线差值组间差异的主要终点,但在核心次要终点指标中,硝酮嗪治疗与安慰剂(标准治疗+安慰剂)相比,显著延缓ALS患者握力下降(P=0.037)。
近日,硝酮嗪治疗渐冻症的2期临床研究数据公布,在入组的155例患者中,在临床一线药物利鲁唑...
2023年11月19日,第五届南药高峰论坛于中国创新创业成果交易会期间,在广州琶洲会馆成功举办。
本届论坛由中国创新创业成果交易会办公室、中国药科大学、广东省药学会主办,中国药科大学粤港澳校友会、广东省药学会制药工程专委会、广州生物岛生物医药知识产权运营中心承办,广州市药物一致性...
BioNTech和Moderna的中国“淘金”路线 | 第一现场
//
新冠疫情结束之后,BioNTech和Moderna收入增速放缓。BioNTech正在寻找新赛道,而Moderna则mRNA一条道走到黑。
凭借新冠疫苗大获成功的BioNTech和Moderna最近公布了最新的业绩报告。2023年前三季度,BioNTech营收23.4亿欧元,同比下降82.04%,归母净利润4.724亿欧元,同比下降93.4%。...
商场里又响起了圣诞歌,提示我们又到年末,年初立的flag完成得咋样啦?BioPR君一检查,还有立的flag没完成,那就赶紧安排上!
作为Biotech的传播人员,因为公司规模不大,通常需要一人身兼多职,多样化的职业技能就是必备的。
科技改变生活,科技也改变工作,ChatGPT等文字处理的人工智...
//
埃格林的AI科学家和医药法规科学家已实现了很好的工作融合。其研发管线中的EG-301已在美国获批进入2期临床,埃格林自有的AI平台将这款候选药从临床前推进到2期临床仅用时不到20个月。未来,埃格林将坚持走小而美的高科技路线,并与跨国药企合作,寻求转让自研候选药物之路。
初见前F...
宜联生物ADC YL201获美国FDA授予的孤儿药资格认证 | 新闻稿
苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物”)近日宣布,其自主研发的创新抗体偶联药物YL201于近期获得了美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗食管癌(EC)。这一孤儿药资格的获得将加快YL201在食管癌治疗领域的临床开发、注册和商业化进程,并将受益于相关政策支持。
食管癌是全球重要的疾...
临床供应全球优化的案例分析:复杂的药品全球分发与效期管理 | 资讯
我们的客户是一家全球排名前十的制药公司,作为药品临床试验申办方正在全球的 43 个国家/地区进行一项复杂的为期 8 年的临床试验,目前处于三期临床试验阶段。
临床试验预计将随机招募5,000名患者,同时涵盖21 种不同的包装类型的药品和24 个不同的药品批次。临床研究设计了3 个治疗组和6 个...
//
“对于治疗用改良型生物制品,特别是需要通过重大技术改进来体现差异化优势的2.4类,其开发难度甚至可能超过创新药,成功率也不及生物类似药,而且现阶段其开发的投入要比生物类似药高得多。未来即便上市,也无法和生物类似药那样获得原研产品的全部适应症,而需要逐一对不同的适应症开展...
复宏汉霖2023前三季度总收入超39亿,H药全球商业化版图扩大 | 新闻稿
2023年11月15日,复宏汉霖(2696.HK)发布2023年前三季度业绩。截至2023年9月30日,公司实现营业收入约人民币39.278亿元,较去年同期增长约84.0%,2023年前三季度盈利达4.078亿元,主要源自公司卓越商业化的持续加码和高效落地。
汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac:regis...
监管国际化、解读FDA,助力出海临床开发通关 | 2023研发客年会
网页链接月10日研发客临床年会花絮
第七届研发客临床年会暨ChinaTrials15最后一天会议的讨论话题紧扣临床试验创新发展、监管国际化等。与会嘉宾热情洋溢的分享一扫此前低迷...
赛默飞Patheon™制药服务再次扩大圣路易斯工厂复杂生物制剂的产能 | 新闻稿
提高癌症等难治疗疾病治疗药物的生产能力
科学服务领域的世界领导者——赛默飞于近日宣布扩大其圣路易斯工厂的产能,从而更好地为癌症、自身免疫性疾病、罕见遗传疾病等各种疾病的治疗提供生物制剂。
* 本新闻稿包含多媒体。点击此处查看新闻稿全文:
网页链接
//
在香港建立现代化的科学审评审批机制、培养一批将来能在ICH平台上贡献智慧引领潮流的国际化人才,或将极大促进中国对全球公共卫生健康事业的贡献。要从全球的视角和战略的高度看待港版FDA的建立。
建立港版FDA绝不是资源的重复、与NMPA竞争,而是“一国两制”原则在建立科学化、法治...
网页链接
2023研发客临床年会首日花絮
如果说,2015年是中国创新药改革的元年,那么过去的8年时间里,我们共同经历了资本的热情、授权交易的活跃、18A和科创板的辉煌。当...
//
2023年度创新药,最终花落谁家?经过研发客内部详细讨论制定候选名单,再由行业专家投票评估,包括年度创新药在内的五项大奖闪亮出炉。
点击查看大图
行业特别贡献奖:李自力
DIA Fellow、原强生集团杨森制药全球药物研发副总裁/亚太研发中心负责人李自力博士获得了“行业...
热身:为MRCT铺路、肿瘤药全球开发、下一个潜力市场|2023研发客年会
从来没有像现在这样频繁地提及“出海”。中国创新药产业在近十年时间里完成了阶段性积累,开始转向全球寻求更广阔的生长空间。研发客紧随业界的关注点,在2023年临床年会的会前研讨会,特别设置了“加速全球化:卓越临床研究,释放全球潜能““迈向全球肿瘤药物开发成功之道”“中国生物制药公司如...