药融云医药大数据

最高4亿！11家药企获亿元级医药投融资，恒瑞医药子公司超2亿！

据药融云投融资数据库，5月至少有98家新药研发公司完成新一轮#医药# #投融资# ，其中有11家本土创新药企融资金额以亿计量，涉及维眸生物、斯微生物、博奥明赛、泰楚生物等。本文将对这几次融资事件进行简单介绍。查看4月医药投融资动态请点击《网页链接{最高6.76亿...

百济神州抗PD-1抗体再下一城！斩获国内第11个适应症，9个入医保

近日，$百济神州(BGNE)$ 抗#PD-1# 抗体替雷利珠单抗（Tislelizumab，商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
药融云全球药物研发数据库显示，2019年12月替雷利珠单抗正式被NMPA批准...

3亿抗流感注射剂！国内第二家来袭，销售额大涨57%！

据NMPA官网，扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市，视同通过一致性评价。这是该3亿抗流感注射剂国内第2家过评的药企。至此，扬子江药业今年已有13个品种通过一致性评价，其中3款为首家过评。
截图来源：NMPA官网
神经氨酸酶抑制剂（NAI）是目前常用的抗#流感病毒# 药物，...

3亿高难品种！默沙东原研，科伦药业、人福医药等9家药企已拿下！

舒更葡糖钠是由$默沙东(MRK)$ 公司和N.V.Organon（欧加农）开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该药最早于2008年7月在欧洲上市，商品名为布瑞亭（Bridion），2017年获批进入国内。本品在临床手术麻醉中可帮助全身#麻醉# 患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复...

先声药业花5000万美元引进抗失眠新药！又一抗乙肝新药申报上市！

在2023.05.15-2023.05.21期间，全球有哪些创新药研发进展值得关注呢？每周锁定《药融云医药行业观察周报》，助您实时追踪全球创新药研发进展，快速获取核心医药情报信息。
一、先声药业5000万美元引进！抗失眠新药国内申报临床
Idorsia公司与$先声药业(02096)$ 共同递交了5.1类新药盐酸Dar...

超20亿美元大品种，齐鲁制药首家过评！科伦药业拿下4亿注射剂

据《药融云#医药# 行业观察周报》数据统计，在2023.05.15-2023.05.21期间，共有62项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号53项（包括化药3类，4类，5.2类），一致性评价申请受理号9项；共9个品种通过一致性评价仿制药（按受理号计11项），25个品种视同通过一致性评价（按受理号计...

$4.3亿抗癫痫药！国内还未上市，科伦药业、华海药业争首家！

据CDE官网最新公示，海南葫芦娃药业递交的3类化药布立西坦注射液仿制药上市申请获受理。目前，国内还尚无药企获批生产该$4.3亿抗癫痫药，申报药企均有望争夺国内首家。
截图来源：CDE官网
布立西坦（又名布瓦西坦，brivaracetam）属于新一代ASMs，为抗#癫痫# #药品# ，与左乙拉西坦同属西...

内卷加剧！5月新增135个品种过评，科伦药业斩获3款首家！

据药融云数据库统计，5月1日至31日期间#医药# 行业，CDE共承办了285条新注册分类#仿制药# 申报受理号和62条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。
其中，浙江赛默制药申报品种多达8个，仁合益康药业、石家庄四药、华夏生生药业、安徽省先锋制药等企业也持续发力，陆续递交4-5个品种的仿制上...

最高降价99%！药品遇集采，价格“打骨折”，是利空还是利好？

自2018年以来，我国的国家药品集采已经进行到了第八批次，累计共覆盖2107个药品、356个品种、529家药企。中选药品包含片剂、注射剂、胶囊、颗粒等剂型，适应症覆盖抗肿瘤、抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等领域。
药企药品被纳入集采后，降价是不可避免的，有的甚至“打骨折”。从以往开展8批...

110家企业竞价16个品种，中成药国采正式落地，市场竞争开启！

近年来，药品集采正成为推动医药行业变革的重要一环。近日，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》，这也意味着广受关注的全国性中成药集采，目前已正式进入落地阶段。
本轮中成药集采覆盖30个省级单位，包括4个直辖市、5个自治区、20个省、新疆生产建设兵团均...

大卖1.5亿！布洛芬儿童用药，国内第2家来袭！

据NMPA最新公示的药品批准证明文件信息，北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液批准上市，为国内第2家获批药企。同时还视同通过一致性评价，为国内首家过评药企。据药融云统计，2022年该布洛芬儿童用药销售额增长，大卖1.5亿。
截图来源：NMPA官网
布洛芬（Ibuprofen）为非甾体类抗炎药（NSA...

2022年百亿造影剂市场！恒瑞医药再斩“龙头”，连冠八年！

2022年，百亿造影剂市场异常动荡。据药融云数据库统计，2022年造影剂院内销售额为113亿，同比下滑23%，这主要是由于有两大十亿品种受集采影响，销售额大幅下滑。TOP10品种出炉，变化巨大，两极分化严重，单个品种销售额最高上升44%，最高下滑61%。即使如此，依旧还有众多药企持续布局或正在布局的...

破10亿抗凝药！华东医药独霸市场，多家药企发起挑战！

据CDE官网最新公示，山东鲁盛制药递交的3类化药吲哚布芬片仿制药上市申请获受理。2022年，该抗凝药院内销售额大涨51.6%，突破10亿大关，一跃成黑马品种。目前，国内仅有华东医药1家拥有批文，多家药企持续布局中，为争国产第二家挤得头破血流。
截图来源：CDE官网
吲哚布芬是一种异吲哚啉...

新冠后遗症或影响10%~20%感染者！国内新冠疫苗研发赛道火热！

一、重复感染难避免，XBB系列变异株疫苗研发热度不减
近日，钟南山院士在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上表示，基于seirs模型的预测显示，2023年新冠第二波疫情高峰发生在6月底，约6500万每周。一个奥密克戎感染者可传染30多人，感染难以预防，当前的防控战略已从过去的预防感染调整...

新冠第二波疫情来袭，6款新冠口服药和15款新冠疫苗，怎么选？

据北京市疾病预防控制中心发布的疫情周报显示，2023年第17周（4月24日-30日）以来，新冠感染已经连续几周超越流感，重返法定传染病病种排名第一，且最近一周（5月15日-21日）北京市报告的法定传染病超过2.5万例，环比上周增长41%。
此前，张文宏曾预测新冠第二波感染潮可能在2023年5月到6月来...

48个品种过评！20亿注射剂大品种过评达5家，有望进第九批集采！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.08-2023.05.14期间，共有99项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号72项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（化药4类），一致性评价申请受理号26项。本周创新药周报请点击《网页链接

30亿乳腺癌药物！「帕妥珠单抗」生物类似药角逐，又一玩家入局！

5月24日，据CDE官网显示，正大天晴的帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理。这是国内第2家申报上市的帕妥珠单抗生物类似药，首款来自齐鲁制药，国内首家谁能拿下？据悉，帕妥珠单抗的专利已快到期，国内外多家药企正在加入其生物类似药的研发中，目前尚无获批。
截图来源：CDE官网
帕妥珠单抗...

糖尿病患者福音！科伦药业斩获国内首仿药，把价格“打下来”了！

5月23日，四川科伦药业发布公告，其氢溴酸替格列汀片（规格：20mg）获批上市，用于治疗2型糖尿病。科伦药业拿下国内首仿药，成为国内首个获批生产的氢溴酸替格列汀片仿制药的企业。众所周知，仿制药由于研发时间更短、更简单，所以价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”，国内糖尿...

CDE周报 | 37个新药获批临床，6款上市！恒瑞、迈威生物、我武生物..

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.08-2023.05.14期间，共有79个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号61个，进口药品受理号18个。
一、恒瑞医药、石药集团、康缘药业......37个新药临床申请获批准
在这期间，共计37款...

中药龙头！以岭药业跨界1类化药新药，近日又启动临床

据药融云数据库，以岭药业1类化药新药G201-Na胶囊启动其在中国健康成年男性受试者中的Ia期临床研究。
在创新大军阵营，中药龙头以岭药业已有成果收获。2020年以来，以岭药业已有苏夏解郁除烦胶囊、连花清咳片和益智安神片等3款新药获批上市。此外，以岭药业目前已有至少有5款1类化药新药迈入临...