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产业链观察03-11 21:49
#药闻简讯# $Travere Therapeutics(TVTX)$ 向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请,寻求全面批准FILSPARI® (sparsentan)用于治疗IgA肾病(IgAN)
简介:Travere Therapeutics, Inc.于2008年2月8日合并为Desert Gatewayinc公司,注册于俄克拉何马州。 Retrophin是一家处于发展阶段的生物制药公司,致力于严重疾病、灾难性疾病以及罕见疾病的治疗疗法的开发、收购和商业化。Retrophin在美国,正致力于开发 SyntocinonTM Nasal Spray,以帮助产后乳汁分泌, 并且可以用于治疗精神分裂症和自闭症。Syntocinon Nasal Spray目前由Novartis 和 Sigma-Tau 负责在欧洲以及其他国家销售,帮助孕妇产后乳汁分泌。此外, Retrophin正在开发RE-034, 一种合成激素类似物, 由包含在ACTH中39个氨基酸中的24个氨基酸组成,用以治疗婴儿痉挛症和肾病综合症。Retrophin 同时也致力于研发re - 024, 一种新型小分子, 用于泛酸盐神经退行性病变的潜在治疗。同时,该公司正在开发sparsentan, 原名为re - 021, 双重作用的血管紧缩素受体和内皮素受体, 用于治疗局灶节段性肾小球硬化症。Retrophin在临床开发方面也有几个额外的程序,包括re - 001,用于杜氏肌萎缩症的治疗。
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产业链观察03-11 21:49
#药闻简讯# $Travere Therapeutics(TVTX)$ 向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请,寻求全面批准FILSPARI® (sparsentan)用于治疗IgA肾病(IgAN)
Travere Therapeutics(TVTX)02-03 05:15
$Travere Therapeutics(TVTX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001415889-24-002282 Size: 9 KB 网页链接
Travere Therapeutics(TVTX)04-13 04:15
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Travere Therapeutics(TVTX)04-25 04:15
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Travere Therapeutics(TVTX)02-13 04:05
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Travere Therapeutics(TVTX)02-07 20:45
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Travere Therapeutics(TVTX)02-09 23:35
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Travere Therapeutics(TVTX)02-14 19:45
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Travere Therapeutics(TVTX)02-16 05:15
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Travere Therapeutics(TVTX)02-02 11:05
$Travere Therapeutics(TVTX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0000950170-24-009988 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
产业链观察03-11 21:49
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烟客博士2023-12-21 22:49
$Calliditas(CALT)$ $云顶新耀-B(01952)$
该公司周三晚些时候表示,其肾脏治疗Tarpeyo获得了美国美国食品药品监督管理局的完全批准。该机构批准了这种药物,以减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成年人的肾功能丧失。IgAN是一种蛋白质在肾脏中积累的疾病,会导致炎症,并损害肾脏从血液...查看全文
chuminhua2023-09-22 10:37
9/21,Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 周四表示,双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 Filspari(sparsentan)未能达到一项针对 IgA 肾病(IgAN)患者的研究的验证性次要终点,引发了对其在美国加速批准的质疑。 消息传出后,该公司股价下跌 41%。
根据 III 期 PROTECT 研究中...查看全文
chuminhua2023-05-03 11:27
5月2日,Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 宣布 Filspari (sparsentan) 在针对局灶性节段性肾小球硬化症 (FSGS) 患者的 III 期 DUPLEX 试验中表现不佳。 “我们很失望我们没有在这项研究中达到主要疗效终点,但我们确实看到了对 [Filspari] 有利的结果,我们正在进一步探索以确...查看全文
产业链观察2023-05-02 04:14
#药闻简讯# $Travere Therapeutics(TVTX)$ 宣布Sparsentan治疗局灶性节段性肾小球硬化症的关键性3期DUPLEX研究的两年期主要疗效终点的初步结果。
DUPLEX研究在108周的治疗中没有达到主要疗效eGFR斜率终点。#临床研究失败#查看全文
产业链观察2023-04-03 16:54
#药闻简讯# 2023年4月1日,$Travere Therapeutics(TVTX)$ 今天宣布在《柳叶刀》上发表了正在进行的关键性3期PROTECT研究的疗效和安全性数据的中期分析,该研究评估了FILSPARI™(sparsentan)在成人IgA肾病(IgAN)患者中的效果。这些数据将同时在泰国曼谷举行的2023年世界肾脏病大会的后期试验...查看全文
chuminhua2023-02-18 11:35
2月27日,Travere Therapeutics $Travere Therapeutics(TVTX)$ 表示,FDA 批准了其双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 Filspari(sparsentan),以减少原发性 IgA 肾病 (IgAN) 患者的蛋白尿,这些患者有疾病快速进展的风险。
尽管获得批准,但 Travere 的股价周五仍下跌超过 12%。 Filspari 的标...查看全文
产业链观察2023-02-18 05:50
#药闻简讯# 2023年2月17日,$Travere Therapeutics(TVTX)$ 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准加速批准FILSPARI™(sparsentan)用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,一般来说,尿蛋白与肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g。
这一适应症是根据蛋白尿的...查看全文
产业链观察2023-01-30 00:28
介绍
1 月份,FDA 仅批准了两种新药——Leqembi 和 Brenzavvy——而去年同月有 4 种。用于治疗阿尔茨海默病的 Leqembi 于 1 月 6 日获得加速批准。
Brenzavvy 于 1 月 23 日获得批准,作为饮食和运动的辅助手段以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制
1)葛兰素史克公司
FDA对葛兰素史克公司...查看全文
Vifor Pharma及其合作伙伴Travere Therapeutics(TVTX.US)研发的FILSPARI(sparsentan)获得了欧洲药品监管机构的批准,该药物用于治疗罕见严重IgA肾病(IgAN)。Vifor Pharma在一份声明中表示,监管机构的意... 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ SC 13G Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001172661-24-001968 Act: 34 Size: 110 KB 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001438533-24-000016 Act: 34 Size: 168 KB 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001415889-24-010754 Size: 5 KB 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001438533-24-000014 Act: 34 Size: 2 MB 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0001438533-24-000012 Act: 34 Size: 2 MB 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001438533-24-000013 Act: 34 Size: 129 KB 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001438533-24-000007 Act: 34 Size: 170 KB 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0001438533-24-000005 Act: 34 Size: 15 MB 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001438533-24-000003 Act: 34 Size: 382 KB 网页链接
$Travere Therapeutics(TVTX)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0001172661-24-001245 Act: 34 Size: 90 KB 网页链接