TG治疗(TGTX)

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TG治疗的热门评论

产业链观察05-31 19:48

药闻▶2022年5月31日,$TG治疗(TGTX)$ 今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的ublituximab的生物制品许可申请(BLA)的目标日期延长至2022年12月28日。
FDA延长了PDUFA的目标日期,以便有时间审查公司为回应FDA的信息要求而提交的材料,F...

因担心增加死亡风险,FDA撤回又一款PI3K抑制剂

同写意06-02 21:52

撰文丨Daisy
编辑丨于靖
去年2月,TG Therapeutics开发的first-in-class药物Ukoniq成功上市,被视为一种治疗淋巴瘤患者的更安全的药物。
但就在Ukoniq推向市场的16个月后,6月1日,FDA撤销了对Ukoniq的加速批准,因为担心该药的使用可能会增加死亡风险。在Ukoniq与TG的ublituximab联用...

薛定锷之猫04-15 23:51

$TG治疗(TGTX)$ 专挑长周末发坏消息:
主动撤销:
U2(ublituximab and UKONIQ® (umbralisib) 的组合药)在CLL和SLL上的 sNDA 和 BLA ;
UKONIQ在MZL和FL的(已获FDA批)销售;
原定的3~4月的AdCom也取消了。
股价要打几折呢?

郁闷的___03-10 08:24

#PI3Kδ#
$吉利德科学(GILD)$ 2014年1月14日讯/生物谷bioon /——Zydelig (idelalisib)获FDA加速批准,用于治疗复发性滤泡性b细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞白血病(SLL)。该批准是基于一项针对惰性非霍奇金淋巴瘤的二期研究,根据独立审查委员会的评估,54%的FL患者和58%的SLL...

产业链观察2021-09-30 20:08

药闻| $TG治疗(TGTX)$ 向美国食品和药物管理局提交了 Ublituximab 用于治疗复发性多发性硬化症患者的生物制剂许可申请.

TG治疗的最新评论

美股律师郝俊波08-06 13:51

$TG治疗(TGTX)$ 【TG Therapeutics(TGTX)证券集体诉讼最后40天】
TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX)因证券欺诈案已经被投资者集体诉讼至法院。在目前的诉讼中投资者指控该公司及部分高管在本案诉讼期间进行虚假陈述,违反证券法令投资者受损。投资者向法院申请判令被告赔偿因其违法行为导致...查看全文

TG治疗的公告

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