豪森引进的first in class口服抗真菌药在华申报上市
医药魔方2023-07-21 09:43
7月20日，CDE网站显示，豪森药业引进的Brexafemme（Ibrexafungerp，枸橼酸艾瑞芬净）每日1次片剂上市申请获受理，适用于霉菌性阴道炎的治疗。
点击下载：中国生殖健康行业研究报告
Ibrexafungerp可抑制葡聚...
简介：Scynexis, Inc.最初于1999年11月4日在特拉华州注册成立。Scynexis, Inc.正在开拓创新药物，有可能帮助全球数百万需要新选择的患者克服和预防难以治疗和耐药性感染。Scynexis正在开发主要候选产品ibrexafungerp，作为一种广谱静脉注射（IV）/口服剂，用于社区和医院环境中的多种真菌适应症。2021年6月和2022年12月，Scynexis宣布FDA批准BREXAFEMME（ibrexafungerp片）分别用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC），也称为阴道酵母菌感染，以及降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。2022年10月，Scynexis宣布正在积极寻求一个美国商业化合作伙伴将BREXAFEMME授权出去，以便将资源重新集中在ibrexafungerp用于严重的医院适应症的临床开发上，同时保持BREXAFEMME在市场上并可供患者使用，而Scynexis已停止积极推广BREXAFEMME。
| 今开：1.41 | 昨收：1.405 |
| 最高：1.4699 | 最低：1.39 |
| 涨停价： | 跌停价： |
| 总市值：54365013 |
医药魔方2023-07-21 09:43
7月20日，CDE网站显示，豪森药业引进的Brexafemme（Ibrexafungerp，枸橼酸艾瑞芬净）每日1次片剂上市申请获受理，适用于霉菌性阴道炎的治疗。
点击下载：中国生殖健康行业研究报告
Ibrexafungerp可抑制葡聚...
逍遥投资派2023-05-15 23:40
$Scynexis(SCYX)$ 2021年才开始产生营收，营业利润持续5年亏损，并且亏损幅度不断扩大，目前缺乏投资价值。
美股滚雪球2023-03-31 10:07
$葛兰素史克(GSK)$ 和$Scynexis(SCYX)$ 宣布了一项Brexafemme（ibrexafungerp片剂）的独家许可协议，这是一种美国食品药品监督管理局批准的治疗某些真菌感染的药物。
根据条款，葛兰素史克（GSK）获得了Brexafemme商业化的独家权利，用于其经美国食品药品监督管理局批准的适应症、外阴阴道念珠...
产业链观察2023-03-30 19:51
#药闻简讯# $葛兰素史克(GSK)$ 和 $Scynexis(SCYX)$ 宣布一项独家协议，以商业化和进一步开发 Brexafemme (ibrexafungerp)，这是一种治疗真菌感染的新型一流药物
预付 9000 万美元+里程碑+特许权使用费
GSK 对其他资产的第一次谈判权
E药经理人2022-10-29 00:00
以FIC估值或判断一家公司的成功与否有时也许是一个“悖论”。不能否认技术与商业之间的确存在矛盾，但真正的好药一定是追求科学价值的同时能够兑现其商业价值的。
一款全球首创新药的诞生，往往被寄予成为重磅炸弹的期望。
但现实并非全部如此……
近日，一家在纳斯达克上市的Biote...
Scynexis(SCYX)03-29 04:25
$Scynexis(SCYX)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0000950170-24-038046 Act: 34 Size: 12 MB 网页链接
Scynexis(SCYX)03-29 04:15
$Scynexis(SCYX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-038015 Act: 34 Size: 400 KB 网页链接
Scynexis(SCYX)03-29 04:35
$Scynexis(SCYX)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0000950170-24-038086 Act: 33 Size: 193 KB 网页链接
Scynexis(SCYX)02-17 06:55
$Scynexis(SCYX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-016578 Size: 4 KB 网页链接
Scynexis(SCYX)02-14 05:35
$Scynexis(SCYX)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0000935836-24-000141 Act: 34 Size: 59 KB 网页链接
医药魔方2023-07-21 09:43
7月20日，CDE网站显示，豪森药业引进的Brexafemme（Ibrexafungerp，枸橼酸艾瑞芬净）每日1次片剂上市申请获受理，适用于霉菌性阴道炎的治疗。
点击下载：中国生殖健康行业研究报告
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药明在线2023-07-20 11:06
7月20日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Scynexis公司和翰森制药联合申报了枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请，并获得受理。公开资料显示，艾瑞芬净（ibrexafungerp，HS-10366）是一种新型的口服抗真菌药物，此前已获美国FDA批准。翰森制药负责该产品在中国的开发、监管批...查看全文
逍遥投资派2023-05-15 23:40
$Scynexis(SCYX)$ 2021年才开始产生营收，营业利润持续5年亏损，并且亏损幅度不断扩大，目前缺乏投资价值。查看全文
SeekingBiotech2023-04-01 00:27
GSK and SCYNEXIS Announce an Exclusive Agreement to Commercialise and Further Develop Brexafemme (ibrexafungerp), a Novel, First-in-Class Medicine to Treat Fungal Infection
$90m upfront #豪森药业# 大中华权益。抗真菌新药。$葛兰素史克(GSK)$ $翰森制药(03692)$ $Scynexis(SCYX)...查看全文
chuminhua2023-03-31 10:59
3月30日，葛兰素史克（GSK）同意为 Scynexis 的抗真菌药物 Brexafemme (ibrexafungerp) 的权利预付 9000 万美元。 这个口服非唑类治疗在美国被批准用于外阴阴道念珠菌病 (VVC) 并降低复发性 VVC (RVVC) 的发生率。
Scynexis 的股价在新闻中上涨了 53%，该公司去年年底表示，它正在寻找商业化合...查看全文
美股滚雪球2023-03-31 10:07
$葛兰素史克(GSK)$ 和$Scynexis(SCYX)$ 宣布了一项Brexafemme（ibrexafungerp片剂）的独家许可协议，这是一种美国食品药品监督管理局批准的治疗某些真菌感染的药物。
根据条款，葛兰素史克（GSK）获得了Brexafemme商业化的独家权利，用于其经美国食品药品监督管理局批准的适应症、外阴阴道念珠...查看全文
产业链观察2023-03-30 19:51
#药闻简讯# $葛兰素史克(GSK)$ 和 $Scynexis(SCYX)$ 宣布一项独家协议，以商业化和进一步开发 Brexafemme (ibrexafungerp)，这是一种治疗真菌感染的新型一流药物
预付 9000 万美元+里程碑+特许权使用费
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SeekingBiotech2022-12-01 23:06
SCYNEXIS wins FDA label expansion for anti-fungal therapy 抗真菌 $翰森制药(03692)$查看全文
E药经理人2022-10-29 00:00
以FIC估值或判断一家公司的成功与否有时也许是一个“悖论”。不能否认技术与商业之间的确存在矛盾，但真正的好药一定是追求科学价值的同时能够兑现其商业价值的。
一款全球首创新药的诞生，往往被寄予成为重磅炸弹的期望。
但现实并非全部如此……
近日，一家在纳斯达克上市的Biote...查看全文
产业链观察2022-04-22 21:17
药闻▶2022年4月22日，开发创新药物以克服和预防难以治疗和耐药性感染的生物技术公司$Scynexis(SCYX)$ ，今天宣布其正在进行的3期FURI和CARES研究的中期数据是积极的。查看全文
智通财经APP讯，翰森制药(03692)公布，于2021年2月11日，翰森(上海)健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(统称为“被许可人”，各自为该公司的全资附属公司)已与SCYNEXIS, Inc.(纳斯达克股份代号：SCYX)订立独家许可及合作协议。... 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0000950170-24-038086 Act: 33 Size: 193 KB 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0000950170-24-038046 Act: 34 Size: 12 MB 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-24-038015 Act: 34 Size: 400 KB 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-016578 Size: 4 KB 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0000919574-24-001223 Act: 34 Size: 125 KB 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0000919574-24-001218 Act: 34 Size: 201 KB 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ SC 13G/A [Amend] Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Accession Number: 0000935836-24-000141 Act: 34 Size: 59 KB 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001623632-24-000234 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001623632-24-000220 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
$Scynexis(SCYX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-24-008802 Size: 6 KB 网页链接