Outlook Therapeutics(OTLK)

8.29 %

简介：Outlook Therapeutics, Inc.于2010年1月5日在新泽西州注册成立。该公司是一家临床晚期生物制药公司，致力于开发首个经美国食品和药物管理局（FDA）批准用于视网膜适应症的贝伐单抗眼科制剂。他们直接或通过战略合作伙伴推出贝伐单抗，作为美国、英国、欧洲、日本等市场首个也是唯一批准的贝伐单抗，用于治疗湿性老年性黄斑变性、湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜分支静脉阻塞，他们正在就ONS-5010的许可和共同开发权进行积极的后期讨论。


公司网站：
http://www.outlooktherapeutics.com

公司地址：485 Route 1 South Building F Suite 320 Iselin New Jersey
公司电话：1-609-6193990
今开：8.79昨收：8.61
最高：8.835最低：8.1208
涨停价：跌停价：
总市值：178933482

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讨论

产业链观察01-23 22:05

#药闻简讯# 2024年1月23日--$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 该公司今天宣布，已获得美国食品药品管理局（FDA）的书面同意，同意对NORSE EIGHT临床试验方案进行SPA，评估ONS-5010在新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）受试者中的应用。此外，Outlook Therapeutics 还与一些机构投资者和经认可的投资...

讨论

产业链观察2023-11-03 04:07

#药闻简讯# 2023 年 11 月 02 日 -- 致力于获得 FDA 批准用于治疗视网膜疾病的首个贝伐珠单抗眼科制剂的生物制药公司$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 美国食品和药物管理局（FDA）于2023年8月29日就ONS-5010的生物制品许可申请（BLA）发出了完全答复函（CRL），ONS-5010是贝伐珠单抗的一种研究性眼用...

重磅抗癌药，在眼科当了18年“平替”后，还是被FDA赶出去了……

药时代2023-09-04 17:56

正文共：4110字 5图
预计阅读时间：10分钟
很少有这样一款药和贝伐珠单抗一样"尴尬"：超适应症用药18年，一直没有个“名分”，更何况这个标签外的同适应症同靶点药物都已经迭代多轮，后继药物的销售峰值都过了，居然还能在某些地区销量坚挺……终于出现了个准备冲关的药企，结...

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讨论

chuminhua2023-08-31 10:59

8/30，Outlook Therapeutics $Outlook Therapeutics(OTLK)$ 周三表示，FDA 对该公司寻求批准 ONS-5010 的申请发出了完整回复信（CRL），ONS-5010 是抗 VEGF 单抗贝伐珠单抗的眼科制剂。 该机构表示，在批准 ONS-5010 之前需要进一步的临床证据，并提出了生产问题，导致 Outlook 股价下跌高达 84%。...查看全文

讨论

郁闷的鞋套-2022-09-29 09:55

$Outlook Therapeutics(OTLK)$
5月底撤回BLA，9月底重新提交；
Outlook断言，由于大量患者使用标签外和重新包装的静脉贝伐珠单抗治疗他们的病情，有必要开发一种新的针对眼科适应症的阿瓦斯汀生物仿制药。这家生物科技公司表示，就在今年3月，所有湿式AMD注射剂中有一半来自这些超适应症...查看全文

讨论

美股滚雪球2022-09-28 14:13

$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 和美国药品经销商$美源伯根(ABC)$ 表示，已经就眼病治疗药物ONS-5010的预期推出达成了商业化协议。
8月底，该公司向美国FDA重新提交了ONS-5010生物制剂许可证申请，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，其他潜在视网膜适应症也将跟进。
OTLK表示，为了准备获得f...查看全文

Outlook Therapeutics的公告