Obseva(OBSV)

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Obseva的热门评论

chuminhua07-28 12:00

7月27日,ObsEva表示, FDA 在其寻求批准 linzagolix 用于治疗与绝经前妇女子宫肌瘤相关的严重月经出血的上市申请中发现了缺陷。该公司股价在新闻中暴跌多达 80%,并指出这些问题“排除了对标签和上市后承诺的讨论”,并补充说,在该机构的目标审查日期9 月 13 日之前“可能无法” 解决此事。
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产业链观察06-29 04:21

药闻|2022年6月28日,开发和商业化女性健康新疗法的生物制药公司$ObsEva SA(OBSV)$ 今天宣布英国药品和保健品管理局(MHRA)已批准口服GnRH拮抗剂Yselty®(linzagolix)上市,用于管理育龄成年妇女(18岁以上)的中重度子宫肌瘤(UF)症状。Yselty®是唯一获批的口服GnRH拮抗...

产业链观察2021-12-17 16:08

药闻| 2021年12月17日,开发和销售改善妇女生殖健康的新型疗法的生物制药公司$ObsEva SA(OBSV)$ 今天宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议批准linzagolix,一种口服GnRH拮抗剂,用于治疗成年育龄妇女的中重度子宫肌瘤(UF)症状。
ObsEva提交的市场授...

Obseva的最新评论

chuminhua07-28 12:00

7月27日,ObsEva表示, FDA 在其寻求批准 linzagolix 用于治疗与绝经前妇女子宫肌瘤相关的严重月经出血的上市申请中发现了缺陷。该公司股价在新闻中暴跌多达 80%,并指出这些问题“排除了对标签和上市后承诺的讨论”,并补充说,在该机构的目标审查日期9 月 13 日之前“可能无法” 解决此事。
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$ObsEva SA(OBSV)$ F-3MEF Registration statement to add securities to prior Form F-3 registration [Rule 462(b)] Accession Number: 0001193125-22-211297 Act: 33 Size: 87 KB 网页链接