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二期主要验证有效性,因为一期是直接在晚期癌症患者身上做的实验,所以一期二期临床的界限并不明显,一期临床实验过程中,根据实验数据记录推荐最优效口服剂量750mg,基本上可以断定如同董事长年度信函所说,成药只是时间问题,参考已上市的c-met靶点制剂以及先前和黄制药的,基本上可以确认,二期临床实验结束会申请附条件上市。
我的理解不知道对不对。II期试验进度和计划相比已经落后了。之前记得有预告说在一季度开始二期;这公告说现在开始准备,开始时间还不确定,实验人员、方案、场地等还没确定。一期已经得出结论说临床研究过渡期750比较合适(言下之意剂量大一些好)。