[东兴证券:增持]2018年半年报点评:转型期苏肽生承压影响业绩 舒泰清快速增长 创新持续推进

观点:
1、转型期苏肽生承压影响业绩,舒泰清快速增长
2、研发进度再梳理,未来公司看点主要在创新研发
在现有产品拓展及仿制药方面:
鼠神经生长因子适应症不断拓展(2个新适应症糖尿病足和周围神经损伤不断推进)
舒泰清口服液和儿童散剂2018年有望申报生产
一致性评价稳步推进,舒泰神优势优势在于有生产和研发,能够衔接。在一致性评价和MAH制度考虑下,公司讲开展化药在神经损伤、胃肠道、泌尿领域的合作申报、转让受让批件的活动。根据年报披露,有曲司氯铵胶囊和盐酸美金刚缓释胶囊等。曲司氯铵胶囊进度较快,今年大概率完成BE并上报。
创新药方面:
全新C5a靶点单抗药物:2018年2月,公司及全资子公司德丰瑞在研的全新靶点单克隆抗体药物“BDB-001注射液”提交新药临床注册申请并获得受理通知书;短短5个月的时间,即2018年7月,没有补充及更新申报资料的情况下,单克隆抗体药物“BDB-001注射液”获得新药临床试验批件(该药物在相关靶点的研发状态中处于领先位置,国际上德国公司InflaRx于2011年11月完成临床I期研究,于2014年02月开始临床II期研究,目前临床试验进展符合预期)。该药物靶点为C5a,申请的适应症为:中重度化脓性汗腺炎。化脓性汗腺炎(Hidradenitissuppurativa,HS),又名反常性痤疮(Acneinversa,AI)目前中国尚无有效治疗药物。BDB-001注射液通过阻断C5a可以有效控制炎症反应,从而控制HS相关疾病症状。这是公司蛋白药物研发进展的又一突破,同时我们认为该药符合“具有明显临床价值”、“罕见病用药”两项条件,未来大概率会进入优先审批而加速获批。
凝血因子X激活剂:完成临床前研究所有工作,今年上半年准备做IND申报。
治疗乙肝/艾滋病的小核酸基因药物:siRNA为基础,大部分完成临床前工作,今年准备IND申报。
外延方面:公司创始人是研发出身,在创新药方面有着多年的经验,眼光独到,我们推测未来公司会有更多创新生物药相关的外延动作。
结论:
公司是踏实做研发的创新型企业,目前研发稳步推进中,公司对核心研发人员进行了激励。同时公司也在关注国内外最先进的研究方向,完善公司创新生物药方向布局。我们预计2018-2020年归母净利润分别为1.84亿元、1.86亿元、2.19亿元,对应增速分别为-29.95%,0.86%,18.07%,EPS分别为0.39元、0.39元、0.46元,对应PE分别为28X、27X、23X。维持“推荐”评级。
风险提示:
苏肽生下滑风险,创新药研发风险


相关股票:$舒泰神(SZ300204)$
研究员: 东兴证券 ● 张金洋,胡偌碧
发布时间:2018-08-29

数据由 @港澳资讯 提供
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全部评论

一路向北20002018-08-30 11:59

大垃圾

海人2018-08-29 23:27

siRNA为基础,大部分完成临床前工作,今年准备IND申报
++++++
公司报告称明年上半年,你说是今年,宽且公司的说法都已经几次延迟了