华海药业(600521)

12.28 -0.42 -3.31%

简介: 公司系于2001年1月19日经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]5号文批准,由原浙江华海药业集团有限公司股东陈保华、周明华、清华紫光科技创新投资有限公司、北京东方经典商务顾问有限公司、浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司、宁波泰达进出口有限公司、时惠麟共同发起设立的股份有限公司,于2001年2月28日在浙江省工商行政管理局登记注册。 2003年1月28日,经中国证券监督管理委员会证监发行字[2003]11号文核准,公司向社会公开发行3,500万股A股股票。

许可经营项目:药品的生产(范围详见<中华人民共和国药品生产许可证>);有机化学原料制造(凭<安全生产许可证>)。一般经营项目:医药中间体制造,经营进出口业务。(上述经营范围不含国家法律法规规定禁止,限制和许可经营的项目)。

业务:原料药及医药中间体的制造和销售。

今开:12.78昨收:12.7
最高:12.9 最低:12.22
涨停价:13.97跌停价:11.43
总市值:1.536029847464E10

华海药业的热门评论

要闻直播12-12 14:36

【FDA公开对华海药业出具的警告信:杂质并非公司自查发现,也并非使用某溶剂造成;公司将被客户退回的原料药处理后,再次卖给了非美国客户】注:$华海药业(SH600521)$ 于11月30日公告称,收到FDA的警告信,但公告中并未提及警告信内容。查看全文

hehespring12-07 09:50

昨天的带量采购,大大出乎市场的预料,降价幅度很大,也带来了医药股的大幅杀跌。但是,如果你了解了带量采购的前世今生,知道了降价的内涵。我相信。恐慌的情绪会大大减弱。今天的市场就应该有所体现。 首先我们要了解带量采购的起因。中国之所以在推进医改的过程中要开展带量采购的工作,根本的...查看全文

华海投资者12-14 08:02

$华海药业(SH600521)$ 大V引发的“警告信风波”再思考!这两天大V引发的“警告信风波”闹得沸沸扬扬,对华海的批评此起彼伏,公司不得不发布澄清公告,在公告面前,黑子们瞬间安静了!这两天被搞得心很累,我是坚决支持华海的,所以我叫昵称都改了!澄清公告已经说的非常清楚了,针对大家的担忧和...查看全文

挤挤还是有的12-14 14:47

$华海药业(SH600521)$ 仿药华东,信立态 15倍PE 都稳不住。华海46PE简直离谱,何况还带毒在身,大家保重!查看全文

微进化ing12-13 20:39

$华海药业(SH600521)$ 以前是躲在深闺无人识的货色,那时红日药业、中恒集团、康缘药业等等中药注射剂企业牛上飞,原料药没人睬的,所有制剂企业都想的是怎么定高价,搞营销。没想到,后来由于出口欧美、一致性评价预期受益变得人见人爱,高不可攀,一度搞到60倍pe。更没想到,在国内仿制药市场去...查看全文

4+7 带量采购为什么杀伤力这么大?

山哥V散12-06 18:00

今日午后医药股集体跳水,乐普医疗、贝达药业、普洛药业跌停,华东医药跌9.61%,复星医药、银河生物等跌逾8%,丽珠集团跌超7%,恒瑞医药大跌6%,板块个股普跌。受此影响分级基金类产品中的医药B午后开盘大跌,净值跌幅10.08%。 据媒体报道,4+7带量采购预中标结果公布,中选品种大幅度降价。其中...查看全文

汤诗语12-11 09:02

回复@OYang: Are you crazy? 这当然要点赞!药企明确讲了,我们按欧美标准做药,比国内标准高得多,成本也高得多。现在这样招标,我们的成本比对手高,报不了低价,你们爱让低价中标就低价中标吧,我们要保证质量,不跟你们玩了,所以选择流标。这难道不对吗?难道真报个低价中标再偷偷降低标准,...查看全文

挤挤还是有的12-14 13:56

$华海药业(SH600521)$ 还有152亿总市值,PE46倍。2019年估值业绩戴维斯双杀!增发进一步降低业绩,FDA高层雷霆震怒,些事猴年马月能解决!解决了以后还能再一路绿灯?2020年集采国内群狼合力加入缬沙坦混战,这回光脚的不怕光脚的了?堪忧堪忧!查看全文

平峰12-06 22:28

$华海药业(SH600521)$ 华海缬沙坦片(80mg,160mg,32mg均价)出口价0.17元。80mg的低于0.17元/片。华海公告过的,不会错。缬沙坦原料药和厄贝沙坦原料药价格差不多,在800元每公斤上下。厄贝沙坦片75mg一片原料药成本是0.06元。辅料成本3分钱。成本不会超过0.12元/片。另外,美国那个是终端零售价,...查看全文

复兴公园12-14 08:58

$华海药业(SH600521)$ 虽然通过全面调查证明产品本身没有质量问题,但从谨慎角度考虑,公司仍对退回的2批次产品进行了返工,返工后的产品再次检测符合美国标准,并经加测客户标准后放行于国外市场 --------------------------------------------------------------------- 华海的解释是让人糊涂了...查看全文

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华海药业的最新评论

灌夫今天 01:33

$华海药业(SH600521)$ 这些头像是美女,发帖只有一条的都是什么号呀查看全文

那谁不咬碧莲今天 00:15

卧槽 突然发现华海的贴多得令人发指.... $华海药业(SH600521)$ 还好朕跑的早查看全文

燃烧我的软妹币12-14 23:29

$风华高科(SZ000636)$ 华海药业下来了,风华差不多可以换华海了查看全文

doripenem12-14 23:12

$华海药业(SH600521)$ 我基本空仓,所以以下意见仅供参考。空仓之后并没有太关注华海,移仓到别的医药偶尔关注一下,所以信息可能不准确谅解,今晚火车有时间说一下。上周六参加某大学组织的医药论坛,中午吃饭闲聊的时候说到华海的杂质事件,表达了两个观点,一个是感觉杂质不是华海发现的,因为M...查看全文

挚友_12-14 22:48

$华海药业(SH600521)$ 忽略因角色差异而形成的沟通误差,总体而言的意思,海外监管正常质控引发负面逻辑展开巨震成五跌停,再经余震约两跌停筑底,但惯性冲压过重而引起反弹之势,此为第一阶段;依据国内行业发展大局,国内正面逻辑格局已成导致近乎地天板,但因制度设计必然导致此消彼长,以致部...查看全文

文辞怀恋俊12-14 22:14

$华海药业(SH600521)$ 结合最近国家医改的惠民大动作背景,在相关的483缺陷项已经被公开后,一封意料之内的警告信居然能引起如此大波澜,其中缘由可想而知。查看全文

阿林DPK12-14 22:11

$华海药业(SH600521)$ 万英会医药 今天今天上午,上海药事所邀请中标企业代表参加现场4➕7会议,明确一系列中选后执行上的问题,包括:1.1月上旬完成挂网,上海药事所希望药品1月底前入院,抓紧生产备货,持证人必须督促生产企业。按上海前三批带量采购的经验,第一个月销量呈井喷状态,确保第一个...查看全文

取舍思忖K8UG12-14 22:04

$华海药业(SH600521)$ 做原料药业务的制药公司都知道,客户就告诉你有未知峰,至于是不是真有这个峰以及到底是什么,那就要靠原料药生产厂家的技术调查能力了。所以华海确实是主动发现的。查看全文

山高蔓延欢12-14 22:02

$华海药业(SH600521)$ 话不多说,感谢空头给了捡筹码的机会,我上车了,不管你们怎么黑华海,我只想赚钱,谢谢!查看全文

残缺美怜12-14 22:01

$华海药业(SH600521)$ 在明确杂质情况后公司立即停止了所有缬沙坦原料药的商业生产,对库存进行了单独保存,并停止所有销售,向客户和相关监管机构进行了主动告知,并主动召回已上市的缬沙坦原料药和美国上市的缬沙坦制剂产品,并督促缬沙坦制剂客户尽快完成其相应的缬沙坦制剂产品召回工作。查看全文

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华海药业的新闻

美国FDA警告信公开 华海药业“被迫”澄清

本报记者阎俏如北京报道 12月12日,美国FDA公开了对浙江华海药业(600521)股份有限公司(600521.SH,以下简称“华海药业”)川南原料药生产基地检查出具的警告信。该警告信于11月29日出具,针对华海药业川南原料药生产基地原料药cGMP检查重大... 网页链接

时隔半个月FDA警告信冷饭热炒 华海药业被断章取义再度中伤

缬沙坦事件又有新进展。 11月29日,FDA向华海药业(600521)川南原料药生产基地出具了警告信;指出,华海药业未能确保质量相关投诉得到调查和解决;未能评估生产过程中的变化可能对缬沙坦原料药质量的潜在影响。在此之前,华海药业已在9月28... 网页链接

市场解读FDA警告信“张冠李戴” 华海药业紧急澄清

FDA于今年11月29日发给华海药业(600521)的一封警告信。华海药业于11月30晚对外公告称收到了FDA对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告。当时,这一事未受到市场的大范围关注。 近日,这封警告信具体内容的公开,多个自媒体对FDA的... 网页链接

华海药业回应FDA警告信:未向其他国家销售不合格产品

新京报讯(记者岳清秀) 缬沙坦事件风波又起。12月12日,美国食药监局(以下简称“FDA”)在其网站上公开了一封针对华海药业的警告信。信中提到,华海药业生产的缬沙坦中出现可能致癌杂质非公司自查发现,也非使用某溶剂造成;而且华海药业将... 网页链接

华海药业回应美国FDA警告:没有把不合格产品销往其他国家

美国食品药品管理局(FDA)公开的一份针对华海药业(600521.SH)的警告信,使看似已经平息的缬沙坦“毒杂质”事件风波又起。 12月12日,FDA在其官网公开了给浙江华海药业股份有限公司的警告信全文,其中提到,华海药业生产的缬沙坦中出现的可... 网页链接

华海药业“毒素门”后借带量采购翻身 6药品中标或成赢家?

华海药业在此次4+7城市药品集中采购中有6个品种中标,成为中选药品数量最多的企业。对此,有业内人士分析认为,华海药业如此“卖力”进入带量采购名单,或许是因今年遭遇了“毒素门”海外业绩受挫后,为提升业绩做准备。 日前,4+7城市药... 网页链接

华海药业,请问你把不合格退回的药卖给谁了?

文中有几个信息非常值得关注,华海药业(600521)的诚信要经受严峻的考验。 1. 有害杂质是客户投诉,而不是华海自己主动发现并上报的 客户在2018年6月6日向华海投诉 而华海的声明,我们在2018年,6月15日在对优化流程评估过程中发现的。... 网页链接

华海药业:尚未收到日本药监部门最终检查报告

12月10日早间,华海药业(600521)表示,日本药监部门对公司川南生产基地进行有因检查,截至目前,公司尚未收到日本药监部门最终检查报告。 2018年6月15日,公司在对缬沙坦原料药开展进一步研究时,发现并检定出其中一个未知杂质为基因毒性... 网页链接

真正比拼实力的一年!这些药企脱颖而出

今年来,医药行业大事不断,对药企来说,是真正比拼实力的一年。临近年底,各家药企会交出怎样的成绩单? 一致性评价生死局 据GBI数据库数据显示,截至发稿,共有71家企业的66个药品通过一致性评价。在过评的企业中,华海药业成为... 网页链接

释新闻|“4+7”药品带量采购将对药价药厂产生哪些影响

12月6日,由4个直辖市和7个省会或计划单列市参与的药品集中采购试点,陆续揭晓拟中标结果。 据了解,这场“4+7”的药品带量采购中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。据上海证券报报道,华海药业(600521)成为中标... 网页链接

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华海药业的公告

公司公告:华海药业澄清公告 网页链接

公司公告:华海药业关于FDA警告信的翻译文件 网页链接

公司公告:华海药业关于公司4+7城市药品集中采购部分产品拟中标的公告 网页链接

公司公告:华海药业关于获得新药临床试验许可的公告 网页链接

公司公告:华海药业关于FDA对公司川南原料药生产基地检查出具警告信的公告 网页链接

公司公告:华海药业关于最近五年被证券监管部门和交易所采取处罚或监管措施以及整改情况的公告 网页链接

公司公告:华海药业关于非公开发行股票申请文件反馈意见回复的公告 网页链接

公司公告:华海药业与中信证券股份有限公司关于非公开发行股票申请文件反馈意见的回复 网页链接

公司公告:华海药业关于缬沙坦氢氯噻嗪片获得药物临床试验通知书的公告 网页链接

公司公告:华海药业控股股东增持股份进展公告 网页链接

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华海药业的研报

[申万宏源:买入]2017年三季报点评:扣非净利增长16% 国内制剂板块逐步发力

投资要点: 2017 年前三季度扣非净利润增长16.26%。2017 年前三季度公司实现收入35.1 亿,增长20.11%,归母净利润4.85 亿,增长25.94%,扣非净利润4.09 亿,增长16.26%,EPS0.47元,公司业绩基本符合预期。2017 年Q3 单季实现收入11.6 亿,增长23.44%,归母净利润1.9 亿,增长50.14%,扣非净利润1....查看全文

[国金证券:买入]芬戈莫德美国暂时性批准 有资格获得180天独占权

【事件】 华海药业制剂产品芬戈莫德获得美国FDA暂时性批准。 【点评】 芬戈莫德(Fingolimod)商品名Gilenya,原研厂家Novartis Pharmaceutical,于2010年9月21日以优先审批身份经FDA批准上市,是首个可经口服给药的用于治疗复发缓解型多发性硬化症(MS)的新型免疫抑制剂,用于MS的一线治疗。无授...查看全文

[国金证券:买入]2017年三季报点评:三季度符合预期 季度环比加速

【点评】 业绩符合预期,三季度业绩环比加速。分版块来看: 原料药:预计原料药整体保持10%左右的增长,受益于普瑞巴林、左乙拉西坦等特色原料药放量,原料药收入和毛利提升,普利维持稳定,沙坦类随着仿制药放量产能释放,规模效应增长。整体来看我们预计原料药业务将保持稳定。 国内制剂:公司16...查看全文

[东兴证券:买入]2017年三季报点评:业绩略超预期 制剂出口改善明显 反哺国内逻辑待落地

观点: 1、 业绩略超预期,华海美国经营情况有所改善 公司2017前三季度营收35.10亿元,同比增长20.11%,归母净利润4.85亿元,同比增长25.94%,略超预期,看扣非后利润增速16.26%,低于归母利润,主要原因还是财务费用较大(今年前三季度7804万VS去年前三季度869万),我们推断有一大部分为汇兑损益...查看全文

[国金证券:买入]恩替卡韦美国获批 国内有望加速上市

【事件】 华海药业制剂产品恩替卡韦获得美国FDA 批准文号 【点评】 美国市场:产品过期久,竞争激烈,市场相对较小,华海药业有望通过一体化优势获得部分市场。恩替卡韦片主要用于治疗慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦片由Bristol Myers Squibb 研发,于2005 年在美国上市。当前,美国市场,共有1...查看全文

[国金证券:买入]投资参股韩国Eutilex 进入细胞治疗和免疫抗体领域

【事件】 华海药业以货币出资3000万美元,认购韩国Eutile新发行股份1,221,858股,投资完成后取得Eutilex 18.75%的股权;华海药业以首付款加里程碑付款加销售提成的方式许可引进Eutilex 免疫检查点抗体项目EU101的中国权益,华海药业支付给Eutilex公司最高不超过850万美元的首付款和里程碑付款,Eut...查看全文

[广发证券:买入]2017年半年报点评:国内制剂业务快速增长 业绩符合预期

中报归母净利润同比增长14.12%,业绩符合预期 2017 年上半年,公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润各23.50 亿元、2.95 亿元、2.54 亿元,分别同比增长18.53%、14.12%和12.42%。第二季度单季度,公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润各12.21 亿元、1.55 亿元、1.41 亿元,分...查看全文

[国金证券:买入]专利挑战产品获批 跻身国际一流仿制药企业

【事件】 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")的通知,公司向美国FDA申报的帕罗西汀胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。 【点评】 产品获批,专利挑战成功,获得首仿资格,但是没有180天独占权。地...查看全文

[海通证券:增持]2017年半年报点评:二季度扣非增长35.3% 制剂推广初见成效

业绩改善明显,二季度出现翻转。2017 年一季度,公司归母净利润增速达到15.01%,但扣非净利润增速仅为-7.14%。中报归母净利润增速与一季度基本持平,但二季度单季度扣非净利润为1.40 亿元,较2016 年二季度的1.04 亿元同比增速达到35.31%,业绩出现明显翻转。得益于公司今年以来对国内外产品销售管...查看全文

[东兴证券:买入]帕罗西汀胶囊专利挑战成功抢得首仿 我国制剂出口里程碑突破

事件: 2017年8月21日,华海发布公告,公司向美国FDA申报的帕罗西汀肠溶胶囊的新药简略申请(ANDA)已获得批准。ANDA文号207188,剂型为肠溶胶囊,规格为7.5mg. 主要观点: 1.帕罗西汀胶囊专利挑战成功抢得首仿,我国制剂出口里程碑突破 2、ANDA情况再更新,今年预计还有多个品种获批 结论: 我们预...查看全文

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