【上证e互动】“虐心之旅” 提问：你好，2017年国家食品药品监督管理总局再次启动中药注射剂再评价，请问目前昆药注射用血塞通产品的安全性、有效性的再评价工作进展怎样？预计什么时候可以通过国家食药监部门的再评价？谢谢！

公司官方回答：您好，国家局虽再次启动中药再评价工作，但目前尚无正式评价办法管理文件出台，公司一直在积极配合完成有关部门再评价筹备相关工作，待正式文件颁布后，公司将根据相关规定及时开展再评价工作，公司的血塞通注射剂产品是目前市售中药注射剂产品中研究相对透彻，成分较为明确的产品，作为该产品的原研单位，公司有信心能够通过国家局此次的再评价考核。此外，公司于2015年开始自发组织实施了络泰·注射用血塞通冻干产品的上市后安全性再评价工作，已完成1万例样本目标的产品安全性再评价，结果显示不良反应事件发生率远低于中药注射剂不良反应事件发生率，且无严重不良事件发生，公司已于2016年再次启动2万例安全性评价工作，继续对产品安全性进行监测评价。谢谢您的关注。 网页链接