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"经查询，目前国外有 4 款 PI3Kδ 抑制剂（部分产品对其他 PI3K 亚型也有较 高抑制活性）获批上市，分别为 Idelalisib（吉利德科学，商品名 Zydelig）， Duvelisib（Verastem，商品名 Copiktra），Copanlisib（拜耳制药，商品名 Aliqopa）和 Umbralisib（TG Therapeutics，商品名 Ukoniq）。以上产品均未 在中国获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2020 年 PI3Kδ 抑制剂全球 销售额约 1.82 亿美元。 "
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安全问题一直是PI3K肿瘤市场的痛点，一些最大的制药公司已经退出。
2016年，吉利德的PI3K抑制剂Zydelig也遇到了类似的问题，终止了6项针对CLL、小淋巴细胞淋巴瘤和惰性非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验。
上周晚些时候，FDA表示，由于在临床试验中使用TG Therapeutics公司的抗癌药物Ukoniq (umbralisib)的患者可能会增加死亡风险，该机构现在“正在重新评估这种风险与Ukoniq批准使用的好处。”
该研究与Ukoniq和一种抗cd20单克隆抗体的联合治疗慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤有关。
FDA说:“结果显示，与对照组相比，接受Ukoniq和单克隆抗体联合治疗的患者的死亡风险可能增加。”“那些接受Ukoniq和单克隆抗体联合治疗的人也比对照组经历了更严重的不良事件。”