最重要的问题,如何论证仿制药公司的研发效率,比专注于创新药的公司更高。确实,仿制药公司可能更有技术积累,资本更充足,但是创新...查看全文
医药魔方04-19 16:10
4月18日,FDA批准了罗氏Alecensa(阿来替尼)新适应症上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
相关研究报告下载:
盐酸阿来替尼胶囊药品信息网页链接
本...查看全文
白沙君04-19 10:14
$贝达药业(SZ300558)$ 4月18日,FDA已批准Alecensa(阿来替尼,罗氏制药研发生产)新适应症上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
ALK阳性肺癌术后辅助可以单用阿来替尼单药辅助治疗。查看全文
SeekingBiotech04-13 13:16
前列腺癌等等。
Arvinas与诺华(Novartis)达成独家战略许可协议。诺华将以超10亿美元的总款项获得Arvinas第二代雄激素受体(AR)靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)ARV-766在全球范围内的开发和商业化权利。诺华同时获得Arvinas的另一款处于临床前阶段的AR靶向PROTAC降解剂AR-V7。$Arvinas(ARVN)$ ...查看全文
氨基观察04-12 11:54
攻克阿尔兹海默症,除了药物之外,诊断工具的开发是关键。
4月11日,罗氏制药宣布,该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得FDA的突破性设备认定。
该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发,它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病理,有助于患者的疾...查看全文
7X24快讯04-11 13:29
【罗氏与礼来合作的阿尔茨海默病检测法获得美国FDA突破性设备认定】罗氏制药4月11日宣布,该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性设备认定。该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发,它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病...查看全文
产业链观察04-09 01:48
2024年4月8日
$百时美施贵宝(BMY)$ 今天公布了 1/2 期 KRYSTAL-1 研究的队列数据,该研究评估 KRAZATI ® (adagrasib) 与西妥昔单抗联合治疗患者的效果患有先前治疗过的 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌 (CRC)。网页链接查看全文
同写意04-08 19:35
编译丨Daisy
编辑丨于靖
在肿瘤学领域——预计2028年,这个治疗市场达到3591亿美元——药物研发人员热衷于开发前沿的治疗方案。然而,大多数III期试验未能在与标准治疗的对比中显示出显著的临床改善。
“肿瘤学市场很大,有一些已经取得了成功,但仍然存在巨大的医疗需求。”生物技术...查看全文
智通财经APP获悉,1月2日,宜联生物宣布已与罗氏(RHHBY.US)达成全球合作和许可协议,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC),用于治疗实体瘤。 根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL... 网页链接
【奥司他韦缺货、涨价了?】11月以来,多地进入流感流行期,部分社交平台上开始出现“奥司他韦涨价”的消息。对此,人民日报记者在多个网络售药平台搜索发现,目前奥司他韦供应比较充足,均可即买即送。只是不同产品价格不一,售价最高... 网页链接
智通财经获悉,瑞士生物制药和诊断公司罗氏(RHHBY.US)表示,一种实验性药物可以帮助患有一种特定乳腺癌基因突变的女性在疾病不恶化的情况下延长寿命。罗氏在周二的一份声明中说,在一项晚期研究中,服用口服药物inavolisib和其他两种... 网页链接
智通财经APP获悉,11月30 日,据CDE官网显示,罗氏(RHHBY.US)ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊国内新适应症申报上市。 此前,该药已在国内于2018 年8 月首次获批上市,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患... 网页链接
智通财经APP获悉,罗氏(RHHBY.US)周一公布了新一代qPCR系统,以推进分子诊断的临床需求。该公司表示,LightCycler PRO系统旨在成为临床诊断和研究中最先进的qPCR技术。 该系统将允许用户开发自己的测试,并将支持来自罗氏子公司TIB Mo... 网页链接
专题:第六届中国国际进口博览会 11月6日,罗氏诊断中国与罗氏制药、上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称“瑞金医院”)共同发布淋巴瘤诊疗方案,协力推进DLBCL治疗的多中心临床的大型真实世界研究。 据了解,... 网页链接
11月5日,第六届中国国际进口博览会如期而至。罗氏六赴进博之约,携近30款全产品矩阵亮相进博,包括6款即将在华上市的全球重磅创新产品,谱写健康未来崭新蓝图。 借着进博会的盛大启幕,罗氏今天在国家会展中心(上海)举办了2023罗氏进... 网页链接
智通财经APP获悉,近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,罗氏(RHHBY.US)申报的1类新药forimtamig获得临床试验默示许可,拟开发治疗多发性骨髓瘤。公开资料显示,forimtamig(RG6234)是一款可同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性... 网页链接
智通财经APP获悉,近日,罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已接受其在研新一代C5循环抗体crovalimab用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者的生物制品许可申请(BLA)。临床3期试验结果显示,crovalimab在PNH患者中... 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-07-31 AccNo: 0000950103-18-009092 Size: 59 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-06-19 AccNo: 0000950103-18-007524 Size: 526 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2018-01-02 AccNo: 0001193125-18-000679 Size: 590 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2017-06-09 AccNo: 0001193125-17-199215 Size: 115 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13G - Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Filed: 2017-02-07 AccNo: 0001104659-17-006986 Size: 97 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13G - Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Filed: 2017-02-07 AccNo: 0001104659-17-006985 Size: 96 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ F-6 POS - Post-effective amendments for immediately effective filing Filed: 2016-11-17 AccNo: 0001193805-16-004278 Size: 298 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC TO-C - Written communication relating to an issuer or third party Filed: 2015-01-12 AccNo: 0000950103-15-000251 Size: 16 MB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13G/A [Amend] - Statement of acquisition of beneficial ownership by individuals Filed: 2013-01-15 AccNo: 0000950103-13-000311 Size: 106 KB 网页链接
$罗氏控股(RHHBY)$ SC 13D/A [Amend] - General statement of acquisition of beneficial ownership Filed: 2015-04-23 AccNo: 0000950103-15-003175 Size: 234 KB 网页链接