该小组周五在《英国医学杂志》(BMJ)上表示:“来自实验室研究的证据表明,这些药物不太可能对目前流行的变体起作用。”
该专家小组还表示...查看全文
郁闷的鞋套-2022-09-29 09:55
$Outlook Therapeutics(OTLK)$
5月底撤回BLA,9月底重新提交;
Outlook断言,由于大量患者使用标签外和重新包装的静脉贝伐珠单抗治疗他们的病情,有必要开发一种新的针对眼科适应症的阿瓦斯汀生物仿制药。这家生物科技公司表示,就在今年3月,所有湿式AMD注射剂中有一半来自这些超适应症...查看全文
产业链观察2022-09-08 23:30
药闻▶$再生元制药(REGN)$ 与拜耳周四宣布,其与联合开发的眼科治疗药物Eylea,在注射间隔时间较长、剂量较大的情况下,显示出同样的效果。
有望成为排他性的长效机制/药物。股票大涨。查看全文
药明在线2022-09-30 15:55
日前,再生元(Regeneron)和赛诺菲(Sanofi)联合宣布,美国FDA已批准Dupixent (dupilumab)用于结节性痒疹成人患者的治疗。通过此次批准,Dupixent成为美国首个专门用于治疗结节性痒疹的药物,这也是Dupixent在美国获批的第2个皮肤病学适应症和第5个疾病适应症。
结节性痒疹(prurigo nodul...查看全文
郁闷的鞋套-2022-10-14 21:29
$再生元制药(REGN)$ 虽然FDA没有批,其他地方倒是陆续有进展。Libtayo®(cemiplimab)获CHMP积极意见推荐批准用于治疗晚期宫颈癌
ETRegeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN)
基于Libtayo三期试验的建议,该试验是第一个也是唯一一个证明与二线化疗相比显著提高生存率的试验,而不...查看全文
7X24快讯2022-09-09 04:01
美股收盘,道指初步收涨逾百点,成分股Salesforce.com和摩根大通涨超2%,苹果则跌1.2%。标普医疗保健和金融板块涨超1.6%。纳斯达克100指数成分股中,眼科疾病疗法取得进展的再生元制药涨超18%,卡夫亨氏则跌超3%。查看全文
大宸小媛2022-09-12 09:35
$康诺亚-B(02162)$
再生元CD3XMUC16双抗数据积极,CD3双抗实体瘤领域或将有突破
原创 追 溯AB 2022-09-11 21:43 发表于上海
CD3双抗一直以来,在实体瘤领域不被看好。也因为先前没有太多的阳性数据。2022年9月10日,再生元(Regeneron)在2022年ESMO中公布了ubamatamab (REGN4018; M...查看全文
再生元制药(REGN)02-17 05:25
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000066 Size: 28 KB 网页链接查看全文
郁闷的鞋套-02-21 20:09
$再生元制药(REGN)$ Linvoseltamab BLA for R/R multiple myeloma(3L+)accepted for FDA Priority Review查看全文
米内网04-15 10:26
本周,六部委部署医药腐败集中整治,三甲医院院长落马,多地发布创新药鼓励政策;药品市场迎变局,200个药品降价,$93亿明星药涉嫌“骗保”;研发新进展,2款中药1类新药来袭,齐鲁拿下首款罗普司亭生物类似药;企业大新闻,一药企创始人被罚千万,又一家Biotech破产清算,上市药企董事长被立案调...查看全文
健识局04-12 19:51
再生元摊上事了。4月10日,美国司法部对再生元提起诉讼,称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里,再生元虚报阿柏西普的平均销售价格,增加了收入,薅了美国医保的羊毛。
2023年,阿柏西普为再生元带来了58.86亿美元的收入。如果罪名成立,再生元将面临最高三倍的医...查看全文
chuminhua04-12 11:25
4/11,美国司法部 (DoJ) 对再生元制药公司 (Regeneron Pharmaceuticals) $再生元制药(REGN)$ 提起诉讼,指控其眼病药物 Eylea (aflibercept) 的药品定价报告存在欺诈行为。 该投诉是根据False Claims Act的举报人条款提出的,指控再生元未能报告该抗 VEGF 疗法的价格优惠。
马萨诸塞州代理美国...查看全文
郁闷的鞋套-04-11 21:56
$再生元制药(REGN)$ Regeneron Pharmaceuticals被指控操纵其眼部药物Eylea的医疗保险报销。政府表示,如果被认定负有责任,该公司最终可能会支付医疗保险损失金额的三倍——估计为“数亿美元”——以及潜在的罚款。??查看全文
徐徐有米04-07 19:36
在美国Biotech公司中,再生元以1000亿的市值,在Biotech中排名前二(另一为福泰),再生元无疑为大家心中的优等生,重研发,负债低,稳打稳扎,是好公司的典范,所以也是走出了一路长牛的曲线;
那么,放眼未来,再生元能否再上一步,成为综合性跨国大药企Big Pharma呢?
我认为再生元,...查看全文
药时代03-28 15:20
再生元已收到美国FDA就其CD3/CD20双抗odronextamab治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的BLA申请发出的完整回复函(CRL),期盼中的第二种抗癌药物上市计划受挫。不寻常的是,打败他们的,既不是临床数据,也不是生产问题,而是FDA的新监管政策。
再生...查看全文
张小丰03-26 21:41
回复@郁闷的鞋套-: 疗效应该是BIC,这算是蝴蝶效应,因为一开始再生元是业内最先做CD3双抗的,然后探索的时候发现CRS副作用太大,临床被叫停了接近半年,这期间研究出逐渐加量的用法可以大幅度减少副作用。然后其他公司利用这个发现加上再生元的叫停反超了进度。 而这个进度的延迟正好就撞上了后面...查看全文
2月22日,再生元制药(REGN.US)宣布,美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓... 网页链接
12月31日,再生元制药公司(REGN.US)公布财报,公告显示公司2023财年净利润为39.54亿美元,同比减少8.85%;其中营业收入为131.17亿美元,同比增加7.75%,每股基本收益为37.05美元。 从资产负债表来看,再生... 网页链接
转自:金融界 12月6日,再生元制药(REGN)盘中上涨1.51%,截至22:39,报833.29美元/股,成交1748.61万美元。 财务数据显示,截至2023年09月30日,再生元制药收入总额96.83亿美元,同比增长10.55%;归母净利润27.94亿美元,... 网页链接
北京时间2023年11月24日22时32分,再生元制药公司(REGN.us)股票出现波动,股价大幅上涨0.05%。截至发稿,该股报800.10美元/股,成交量3566股,换手率0.00%,振幅0.49%。 最近的财报数据显示,该股实现营业... 网页链接
智通财经APP获悉, 再生元制药(REGN.US)宣布,已同意以每股4美元的现金收购Decibel Therapeutics(DBTX.US),交易价值约为1.09亿美元,后者是一家专注于开发听力障碍基因疗法的生物技术公司。 该交易预计将于2023年第三季度完成。受此消息... 网页链接
智通财经APP获悉,再生元制药公司(REGN.US)股价在周四美股盘前一度上涨超7%,该公司盘前公布的2023年第二季度整体财务状况好于预期,并表示FDA可能会在本季度对其重磅眼科疾病治疗药物Eylea的大剂量版本做出决定。在第二季度,该公司的... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根士丹利分析师维持再生元制药公司(REGN.US)“增持”评级,目标价为927美元。此前,美国FDA就再生元制药的Eylea(aflibercept)高剂量版本发布了完整回复函(CRL),令市场感到惊讶。摩根士丹利认为,由于这一消息可能会... 网页链接
智通财经APP获悉,4月27日,Alnylam(ALNY.US)和再生元(REGN.US)宣布,其在研RNAi疗法ALN-APP在首个人体临床试验中获得积极中期结果。ALN-APP是一种针对淀粉样前体蛋白(APP)的RNAi疗法,用于治疗阿尔茨海默病和脑淀粉样血管病(CAA)。试验... 网页链接
格隆汇3月23日丨赛诺菲盘前涨近6%,报51.66美元。赛诺菲所研重磅药物Dupixent在一项针对慢性阻塞性肺病(COPD)的后期试验中取得了成功,这增加了该药成为第一种获准治疗肺部疾病的生物药物的可能性。据... 网页链接
智通财经APP获悉,摩根大通分析师Chris Schott 将再生元制药(REGN.US)评级从“中性”上调至“增持”,目标股价则定为850美元,他预计2023年将出现一系列重要的催化剂。Schott告诉投资者,他对Dupixent这一药物的预期仍高于多数分析师的... 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000089 Size: 5 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000090 Size: 19 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002789 Act: 33 Size: 7 KB 网页链接
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$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001973141-24-000178 Act: 33 Size: 4 KB 网页链接
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$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000083 Size: 5 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-001629 Act: 33 Size: 7 KB 网页链接
$再生元制药(REGN)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001968202-24-000078 Size: 5 KB 网页链接
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