潜在“first-in-class”!默克TLR7/8双抑制剂首次在国内获批临床
医药魔方2022-03-08 10:02
3月7日,CDE官网显示,默克的enpatoran(M5049 )临床试验申请获药监局批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。据悉,enpatoran是一款潜在“first-in-class”口服Toll样受体(TLR)7/8抑制剂。
Toll样受体(TLR)是先天免疫系统中的一组模式识别受体,可以识别微生物保守结构如脂多糖、鞭毛蛋白、...查看全文
第一季度的主要业绩:
医疗保健销售额:18 亿欧元(19 亿美元),增长 9.5%
总收入:52 亿欧元(54 亿美元),增长 12.2%
利润:8.8 亿欧元(9.19 亿美元),增长 17.9%
注:除非另有说明,所有变化均与...查看全文
医药魔方2022-03-08 10:02
3月7日,CDE官网显示,默克的enpatoran(M5049 )临床试验申请获药监局批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。据悉,enpatoran是一款潜在“first-in-class”口服Toll样受体(TLR)7/8抑制剂。
Toll样受体(TLR)是先天免疫系统中的一组模式识别受体,可以识别微生物保守结构如脂多糖、鞭毛蛋白、...查看全文
医药魔方2021-10-09 09:39
10月8日,中国生物制药宣布,集团自主研发的创新药“TCR1672”已向美国FDA提交临床(IND)申请并获得受理。
TCR1672为二代高选择性的P2X3受体拮抗剂,目前主要应用于治疗呼吸领域的难治性慢性咳嗽(RCC)成年患者及疼痛领域的子宫内膜异位症等复杂性内脏痛患者。
P2X3受体是嘌呤类受体家族中...查看全文
医药魔方2021-09-09 09:44
该项在中国开展的II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,共纳入120名受试者,以评价福瑞他恩对治疗成年男性雄激素性脱发的有效性和安全性。临床试验的主要终点为目标区域内非毳毛数量变化(治疗24周与基线的平均变化)。
结果显示,福瑞他恩治疗雄激素性脱发安全性良好,...查看全文
医药魔方2021-08-16 19:08
8月16日,国家药监局官网显示,百济神州达妥昔单抗β(Dinutuximab beta,曾又名:迪妥昔单抗)注射液已获NMPA批准上市。是国内获批的首个用于高危神经母细胞瘤的免疫疗法。达妥昔单抗β位列NMPA首批临床急需境外新药名单,此前其上市申请曾获CDE优先审评资格。
获批的两项适应症为:1) 治疗≥...查看全文
医药魔方2021-07-28 10:11
医药魔方2021-07-08 09:56
7月6日,Provention Bio宣布,FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请(BLA)。原因是,在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中,拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较,未能显示PK可比性。由于PK仍...查看全文
据市场消息,Mersana Therapeutics Inc周四表示,它已与德国默克公司签署了一项开发抗癌药物的协议,该协议有可能产生高达8亿美元的里程碑付款。该公司表示,Mersana将获得3000万美元的预付款,这笔款项将用于... 网页链接
智通财经APP获悉,11月18日,燃石医学(BNR.US)宣布与德国默克集团(MKKGY.US)达成伴随诊断战略合作协议。燃石医学将推进自主开发的燃石朗清®液体活检方案,用于默克重磅口服MET抑制剂tepotinib(商品名TEPMETKO®)在中国大陆的伴随诊断注... 网页链接