和黄医药(HCM)

交银国际：和黄药业(00013)呋喹替尼在美获批商业化 料行业跑赢

和黄医药(HCM)2023-11-15 11:56

智通财经APP获悉，交银国际发布研究报告称，和黄药业(00013)呋喹替尼获FDA批准进入美国市场，以治疗晚期结直肠癌，比先前设定的PDUFA日期（11月30日）提早22天。本次获批触发来自合作伙伴武田制药的第一个里程碑，付款3500万美元。 报... 网页链接查看全文

交银国际医药行业周报：呋喹替尼在美获批商业化；4季度关注医保谈判和高值耗材国采开标

创新药ETF_5151202023-11-16 09:14

时间：2023-11-16
来源：交银国际
$创新药ETF(SH515120)$ #创新药观察#
行情回顾：本周（1108-1114）恒生指数下跌1.5%，恒生医疗保健指数下跌2.4% ，在12个指数行业中排名第9位。子行业表现：医疗保健技术（+1.6%），医疗保健提供商与服务（0.0%），医疗保健设备与用品（-2.1%），制药...查看全文

继百济神州后，和黄医药抗癌药在美获批，并开出首张处方 上半年公司扭亏仍依靠授权收入

每日经济新闻2023-11-16 18:20

在当地时间8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市后，和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”（呋喹替尼）在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后，又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。
今年1月，和黄医药将呋喹替尼在除中国的全球范围针对所有适应证的开发及商...查看全文

富国医药君2022-06-17 15:45

今天医药龙头ETF的新成员欧普康视和沪港深创新药ETF的新成员和黄医药纷纷大涨超10%，分别在两只产品的成份股中涨幅居首，新成员们也很优秀哦~ $医药龙头ETF(SH515950)$ $沪港深创新药ETF(SZ159748)$ $欧普康视(SZ300595)$查看全文

空之客2022-05-02 20:18

今日中国药企连续收到两份FDA CRL：$君实生物(01877)$ 好一点还有个缓刑，PD-1联合化疗一线治疗r/r NPC和单药二线治疗的上市申请，FDA反馈是要求进行一个质量流程变更（QC/QA和注册部门得跪搓衣板），预计今年夏天会重新提交；$和黄医药(HCM)$ 就基本躺了，索凡替尼治疗神经内分泌瘤的上市申请被驳...查看全文

RemiRemi2022-05-29 11:16

回复@还是种地踏实: 貌似比恒瑞强；康方生物能成为中国的再生元吗？和黄医药能成为中国的incyte吗？百济和信达，谁能成为中国的礼来？//@还是种地踏实:回复@RemiRemi:康方就是中国抗体第一达人，这个没有任何理由可以怀疑。$康方生物-B(09926)$查看全文

吃肉！这只股悄悄的十倍

股盗船长2022-07-05 00:41

@今日话题 @上证50AH优选 $大连重工(SZ002204)$ $和黄医药(HCM)$ $药明康德(SH603259)$
先庆祝三驾马车大涨，如果不是沃森拖后腿，投资账户破5%是很轻松的事情。
投机票上周五摸的牌一般，就大连重工涨停，其他的也能保证红盘出掉，市场好的时候，只要你不瞎搞怎么做都可以挣点，容错率较...查看全文

通盘不曾妙手2023-11-06 18:39

多因素催化医药行情正从大品种向创新药，进而向医药核心资产演绎，医药牛市或不远了？1、海外催化：本周五，美国XBI指数暴涨近5%；
2、国内政策：本周五，医保局领导发表《构建医药价格治理新格局 共同成就高质量的医药创新》演讲，释放在探索上市定价新规则，细节未出但鼓励生物医药行业发展...查看全文

和黄医药呋喹替尼成功“出海” 触发3500万美元里程碑付款

证券日报2023-11-09 15:10

本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞
11月9日，和黄医药宣布其合作伙伴武田制药（TAK.US）武田获就FRUZAQLA™（呋喹替尼/fruquintinib）在美国上市申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应症为：用于治疗经治转移性结直肠癌。
2023年1月份，和黄医药与武田制药签订许可协议，武田...查看全文

他的人2023-11-09 17:54

回复@游不快的鱼: 今天和黄医药那么大个利好，一样跌//@游不快的鱼:回复@与内心的恐惧对话:结果只涨到76截然而止，影响了你的赚钱$云顶新耀-B(01952)$查看全文

深情的翻倍小植物园04-18 16:37

去年侥幸在这个股上小有盈利，后来细想，这公司不知道何时盈利；几乎所有的创业药企，都是烧钱多，盈利少，苦苦挣扎在崩溃的边缘。你观察的很细，的确，再鼎很难再续和黄医药的奇迹。是技术能力差了，还是资本力量弱了？查看全文

老狼牙04-11 22:22

和黄医药又爬到18美元以上了，健康元明天到12元，睡一觉！查看全文

盛景饼04-10 16:49

和黄医药商业化负责人据传失联已经有一段时间了查看全文

和黄医药被低估了吗？

白沙君04-04 14:26

01 财报概览和呋喹替尼
先来看一下和黄医药2023年的业绩情况：2023年，收入、净利润分别为8.38亿美元、1.01亿美元，收入同比增长了97%，利润较2022年则是扭亏为盈。
其中公司的产品销售额达到了2.14亿美元，同比增加28%；公司分得的收入为1.64亿美元（因为有些产品和其他企业合作的，故存...查看全文

郁闷的鞋套-03-30 16:09

回复@郁闷的鞋套-: 不过“我們持續探索將合資企業上海和黃藥業的潛在價值轉化為實際價值的可能性，包括各種出售和股權資本市 場選擇方案”，还是留有一点想象空间吧//@郁闷的鞋套-:回复@乐观的费雪:和黄考虑过。。。但是它里面有块业务我觉得不是很性感的样子。。。查看全文

MET抑制剂再下一城

药智网03-29 09:42

来源：药智头条公众号
图片来源：摄图网
3月27日，和黄医药赛沃替尼片一线治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者适应症的上市申请获CDE受理。MET与非小细胞肺癌关系密切，赛沃替尼作为首个上市的国产MET抑制剂，此次NDA标志着其在MET14跳跃突变NSCLC再下一城。
MET是何物...查看全文

和黄医药赛沃替尼一线治疗NSCLC新适应症申报上市

医药地理03-28 18:45

3月27日，和黄医药赛沃替尼片新适应症上市申请获CDE受理。根据和黄医药近期发布的年度报告，推测此次申报适应症为：一线及二线治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，有望将赛沃替尼片在中国的适应症拓展到一线患者。
赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙）是一种口服的高选择性小分...查看全文

郁闷的鞋套-03-27 12:18

今日（3月27日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和黄医药递交了赛沃替尼片新适应症上市申请，并获得受理。根据和黄医药近期发布的年度报告，该公司计划于2024年年初提交用于一线及二线治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者的中国新药上市申请，有望将在中国的适应症拓展到包括...查看全文

首届“健康中国心”慢病管理大赛成功举行

全球企业动态03-22 17:02

“健康中国心”首届寻找最佳慢病顾问活动在上海成功举办，由《医药经济报》、《21世纪药店》指导，上海和黄药业与全国头部医药连锁共同主办。活动通过专业培训和知识竞赛等方式提升了参与者的专业水平，并签署了合作框架协议书（2024年-2028年），旨在提高门店员工素养及服务水平。此外，现场还进...查看全文

和黄医药盘中异动 早盘快速拉升6.40%

北京时间2024年02月01日22时35分，和黄医药（HCM.us）股票出现异动，股价大幅上涨6.40%。截至发稿，该股报13.30美元/股，成交量3198股，换手率0.00%，振幅2.88%。 最近的财报数据显示，该股实现营业收入5.33... 网页链接

和黄医药盘中异动 临近收盘急速跳水5.09%

北京时间2023年12月21日04时31分，和黄医药（HCM.us）股票出现异动，股价快速下挫5.09%。截至发稿，该股报16.96美元/股，成交量7.0571万股，换手率0.04%，振幅2.97%。 最近的财报数据显示，该股实现营业收入5... 网页链接

和黄医药建成创新药生产基地

新华财经上海12月9日电（记者董雪）记者从和黄医药获悉，该公司历时3年建设的创新药生产基地已正式竣工并获得生产许可，这是上海张江创新药产业基地正式挂牌后，第一个签约、第一个竣工、第一个投产的高端生物制造项目。 据和黄医药介绍... 网页链接

上海原创新药呋喹替尼出海记

2005年，和黄医药首席科学官苏慰国在上海张江一家咖啡馆的餐巾纸上，画下可以“饿死”肿瘤细胞的小分子结构，成为和黄医药抗结直肠癌新药呋喹替尼的原型。而正是这个突然灵感造就的上海原创新药，一路从实验室闯关至美国市场，明年或将... 网页链接

和黄医药(US ADR)下跌2.48%，报18.1美元/股

转自：金融界 12月4日，和黄医药(US ADR)(HCM)盘中下跌2.48%，截至22:37，报18.1美元/股，成交9.92万美元。 财务数据显示，截至2023年06月30日，和黄医药(US ADR)收入总额5.33亿美元，同比增长163.74%；归母净利润1.69亿... 网页链接

李嘉诚投资的抗癌药，杀入美国市场

又一款国产小分子抗肿瘤药在美国成功上市。和黄医药（00013.HK；HCM.US）日前发布公告称，其原创新药呋喹替尼（商品名：FRUZAQLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人转移性结直肠癌患者，这一时间比原定的审评日期2023年11月30... 网页链接

交银国际：和黄药业(00013)呋喹替尼在美获批商业化 料行业跑赢

智通财经APP获悉，交银国际发布研究报告称，和黄药业(00013)呋喹替尼获FDA批准进入美国市场，以治疗晚期结直肠癌，比先前设定的PDUFA日期（11月30日）提早22天。本次获批触发来自合作伙伴武田制药的第一个里程碑，付款3500万美元。 报... 网页链接

合源生物、罗氏、和黄医药/武田等公司抗癌新药获批 | 一周药闻

转自：医药观澜 本周，创新药研发领域又迎来许多进展。例如：合源生物CAR-T产品和罗氏CD20/CD3双抗同日在中国获附条件批准，分别为B细胞急性淋巴细胞白血病和弥漫大B细胞淋巴瘤患者带来全新治疗选择；和黄医药和武田... 网页链接

李嘉诚旗下和黄医药创新药在美获批上市 用于治疗经治转移性结直肠癌

红星资本局消息，11月9日，和黄医药（00013.HK；HCM.US）公告呋喹替尼（FRUZAQLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗转移性结直肠癌成人患者。呋喹替尼是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种 VEGF... 网页链接

国产创新药和黄医药呋喹替尼获批在美上市

11月9日，和黄医药公告称，其合作伙伴武田取得FRUZAQLA（呋喹替尼/fruquintinib）的美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗经治转移性结直肠癌，并取得了武田金额为3500万美元的第一笔里程碑付款，以及基于净销售额特许使用权。 呋... 网页链接

财报披露

$和黄医药(HCM)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001104659-24-044436  Act: 34  Size: 29 MB 网页链接

财报披露

$和黄医药(HCM)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001648257-24-000030  Act: 34  Size: 77 KB 网页链接

财报披露

$和黄医药(HCM)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001648257-24-000028  Act: 34  Size: 86 KB 网页链接

财报披露

$和黄医药(HCM)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001648257-24-000025  Act: 34  Size: 66 KB 网页链接

财报披露

$和黄医药(HCM)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001648257-24-000023  Act: 34  Size: 50 KB 网页链接

财报披露

$和黄医药(HCM)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001648257-24-000021  Act: 34  Size: 87 KB 网页链接

财报披露

$和黄医药(HCM)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001648257-24-000018  Act: 34  Size: 109 KB 网页链接

财报披露

$和黄医药(HCM)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001104659-24-028458  Act: 34  Size: 2 MB 网页链接

年度财报

$和黄医药(HCM)$ 20-F Annual and transition report of foreign private issuers [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001104659-24-028454  Act: 34  Size: 26 MB 网页链接

财报披露

$和黄医药(HCM)$ 6-K Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16] Accession Number: 0001648257-24-000015  Act: 34  Size: 59 KB 网页链接