临床数据(CLDA)

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临床数据的热门讨论

牛博弈2022-06-02 21:26

揭盲了,CDE要加班审查临床数据了。节后一周,可能很快!各位端午节安康!查看全文

龙龙投资界的小白2022-05-27 09:03

$科伦药业(SZ002422)$
参考DS-8201单臂关键Ⅱ期,中位6线(末线)入组184例患者,ORR 61.4%, DCR 97.3%,mPFS 19.4个月,12个月总生存(OS)率为85%,18个月OS率为74%,初步中位OS为24.6个月。8201的牛X,在于末线mPFS 19.4个月,比一线曲妥珠+帕妥珠+多西他赛都长(18.7个月)以上转秦汉之前...查看全文

车轱辘印2022-06-10 09:10

$康方生物-B(09926)$ $信达生物(01801)$ 立足未满足的且把握性高的临床需求,先加速上市接着布局大适合症。似乎是一贯的思路。那大的突破需要等大适合症后期临床数据或BD了。未来可期
【香港讯,2022年6月10日】 康方生物(9926.HK)宣布,公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利...查看全文

浙江医药:新码官网的新闻时间线有点乱

散户单吊浙江医药2022-06-08 22:58

今天沪市的明星是荣昌生物,借了DS-8201最新公布的靓丽数据,国产ADC药物顺势成为创新药的先锋,率先拿下首个国产ADC药品批文的荣昌生物7连涨,反弹了30%;羡慕之余,想起了浙江医药的ARX788,打开新码的官网,惊奇地看到半年多没更新的官网有了新内容,首条新闻就是评价重组人源化抗HER2单抗-AS26...查看全文

首个国产新冠口服药大揭秘:它会成为疫情终结者吗?

氨基观察2022-07-26 10:57

在经过许久的等待之后,首个国产新冠口服药终于登场。
7月25日,药监局附条件批准真实生物的阿兹夫定,增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。
之所以是“增加”,原因是阿兹夫定已于2021年获批用于治疗艾滋病。随着适应症的扩宽,阿兹夫定也成为了国内首个获批上市的小分子新冠口服药。<...查看全文

什么年代2022-06-13 10:30

$药明巨诺-B(02126)$ 要命巨诺的走势,就是妥妥的割韭菜走势。6月9日,借着ASCO公布产品临床数据,冲高回落,又割一批韭菜。当然,如果你能忽视短期波动、长线持股,比如拿个三年,那目前肯定是低位无疑。查看全文

振昌2022-06-15 01:47

$信立泰(SZ002294)$ 只需一次静脉注射的NTLA-2001初步临床数据非常不错,一次静脉注射、永久降低血脂的VERVE-101已经开始临床,这个非常接近科幻片中的基因药剂了,打一针获得一项特异功能。
这个信息以后大家伙们要留意一下。查看全文

苏泽逸2022-06-01 15:12

$沃森生物(SZ300142)$ 沃森进一步临床数据出炉了,支持作为序贯接种了。接下来就是申请获批。所以尾盘拉了一下。不过说实话,打完三针灭活,经历了SH这次,我是觉得其实没有媒体喧嚷的那么可怕。我是不会再打了。
最后也恭喜沃森,坚持科学,终于完成第一步。创新研发就是这样,中间波折很多,...查看全文

龙龙投资界的小白2022-06-08 10:12

$荣昌生物(SH688331)$ $百济神州-U(SH688235)$ $信达生物(01801)$ 唉荣昌真猛。科伦ADC也不差呀,Her2靶点ADC乳腺癌今年年底就能申报了,而且乳腺癌临床数据除了8201,对其他的ADC那也是吊打呀。Trop2 ADC三阴乳腺癌三期临床开始,三阴一线二期,非小细胞癌二期,一线联用二期。
也有ADC也授权...查看全文

龙龙投资界的小白2022-05-31 08:44

ADC肯定不能按仿制药政策的,这完全两个概念。然后一期拓展数据肯定有意义的,只是说有注册二期的数据会更保险,有注册二期数据基本就定性了。至于内圈现在不是真正的first in class药基本都有内圈。但也不是内卷就完全没价值。首先你得看国内同靶点药的临床数据是不是都差不多,还是说相差很大,...查看全文

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临床数据的最新讨论

[明月镜片]明月镜片点评报告:“轻松控 Pro”6个月临床数据优异,看好后续快速放量

秋天的两只小鸡2022-12-01 09:02

更多调研录音、深度研报请关注: "秋天的两只小鸡"。
明月镜片(301101)
投资要点
明月镜片发布“轻松控 Pro” 6 个月临床数据
11 月 24 日,明月镜片与四川大学华西医院在成都举办了 2022 年近视防控临床应用研讨会。会上公布《配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视有效性的...查看全文

阿兹海默症明星药III期临床数据出炉 可减缓27%认知衰退

科创板日报2022-11-30 22:10

《科创板日报》11月30日讯(编辑 宋子乔) 多年来,医学界从未放弃破解阿尔茨海默症。众多创新药中,单克隆抗体仑卡奈单抗(Lecanemab)被视作“潜力股”脱颖而出,并已进入III期临床试验阶段。
就在北京时间11月30日上午,该药物III期试验的详细临床数据在第15届阿尔茨海默症临床试验(CTAD...查看全文

SeekingBiotech2022-11-30 20:43

新冠 mRNA 疫苗 SYS6006 的 1、2 期临床试验及序贯加强免疫的临床研究报告均已上交 CDE,且公司近期应疫苗专班要求提交了紧急使用报告 。 目前公司跟监管部门沟通顺利,在 CDE 有阶段性评审结果之后将以论文或会议形式陆续发布临床数据。 $石药集团(01093)$查看全文

皮卡皮卡丘6662022-11-30 13:42

$开拓药业-B(09939)$ 很多人都在每天说批了,没批,大多都是玩笑话,其实一个药物,特别是关乎十几亿人口传染病的药物,必须慎之又慎。再三斟酌,哪怕是一点点问题,都绝对不能放过。等待临床数据吧,揭盲之前,大家都在猜测而已。不管主力还是散户,揭盲之前,都是赌。
数据来源,美国fda临床...查看全文

浙商证券给予明月镜片增持评级

每日经济新闻2022-11-30 09:20

每经AI快讯,浙商证券11月29日发布研报称,给予明月镜片(301101.SZ,最新价:58.25元)增持评级。评级理由主要包括:1)明月镜片发布“轻松控Pro”6个月临床数据;2)3-6个月延缓近视进展和眼轴增长有效率与3个月相比明显提升;3)“轻松控Pro”防控效果媲美外资品牌,后续防控效果有望持续向好;...查看全文

GSK 3项细胞疗法终止,2项上市撤回,TCR-T疗法危机?

医麦客2022-11-30 07:40

2022年11月30日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,专注于细胞疗法的Immatics公布了2022年第三季度财务和业绩报告。这些报告中有两大值得关注的点:候选产品临床数据及GSK发出终止合作决定通知。
IMA203是Immatics进展最快的靶向PRAME抗原的TCR-T候选产品,今年10月该公司公布了涵盖已完成1a期...查看全文

大可大可kma2022-11-29 15:17

那是二期临床数据查看全文

XQ逼我改名2022-11-29 12:42

$福瑞股份(SZ300049)$ 国投每年都公告减持福瑞,从25减持到现在的6,这是他们正常的投资止盈而已,至于把大家吓成这样吗?现在随着很多药企nash临床数据出炉,国内外都逐渐意识到nash检测的重要性了,这个需求量巨大,而且福瑞主要的市场在海外,也不用担心集采风险。这个票长期看真没啥风险。当然...查看全文

大宸小媛2022-11-28 19:49

$康方生物-B(09926)$ 康方生物(9926.HK,买入,上调目标价至 HKD45.0)
浦银国际
商业化进展顺利,即将进入催化剂爆发期 未来两年将迎催化剂集中爆发期,包括至少三个新产品报产和上市:
 开坦尼®(PD-1/CTLA-4 双抗):1)首个半年商业化业绩,预计将于 2023 年 3 月...查看全文

辉瑞超20亿美元买入,PROTAC临床数据公布,为何却惨遭质疑?

药智网2022-11-28 12:17

辉瑞超20亿美元买入,明星PROTAC临床数据公布,为何却惨遭质疑?
来源:药智头条/费翔
前有乳腺癌重磅口服SERD新药获得优先审评,后有辉瑞/Arvinas提前披露ARV-471临床数据,20亿美元新药能否为难治型乳腺癌带来奇迹?
日前,原本应该在12月8日圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)会...查看全文

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临床数据的新闻

Essa Pharma(EPIX)盘前续涨30% 此前提交EPI-7386 1/2期研究的最新临床数据

Essa Pharma(EPIX)盘前续涨30%,报6.17美元,该股上一交易日收涨180%。 此前,Essa Pharma发布了最新的临床数据,该数据来自ESSA先导候选药物EPI-7386联合enzalutamide治疗转移性去雄性前列腺癌(mCRPC) 1/2期研究的前两个队列。数据将在2022... 网页链接

港股异动 | 长江生命科技(00775)放量升46% 正就黑色素瘤疫苗上市与FDA磋商

智通财经APP获悉,长江生命科技(00775)早盘放量拉升,当前成交量已创下20年2月13日以来新高,一度触及1.02港元升56.9%。此前,公司指,正与FDA磋商以实现黑色素瘤疫苗Seviprotimut-L上市。2019年11月,受Seviprotimut-L临床数据事件刺激... 网页链接

【港股通】亚盛医药(06855)涨超5.6% 治疗淋巴瘤药物临床数据展现抗肿瘤活性

亚盛医药(06855)临近午盘拉升走强,最新报18元,涨5.63%,成交额1578.79万元。 集团公布,在2022年欧洲血液学协会年会(EHA 2022)上,公布在研原创1类新药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗中国复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHLs)患者的I期临... 网页链接

一线肺癌药物惊艳亮相ASCO!复宏汉霖(2696.HK)加速Biopharma进程

近期的复宏汉霖表现可谓是大放异彩,公司在全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流大会ASCO中公布核心创新药H药的临床数据,尤其是小细胞肺癌领域的突破进展颇受关注,正在成为公司加速转型成为Biopharma的有力支撑。 一线肺癌药物首现ASCO,全球化创新... 网页链接

A股异动丨奥赛康涨停 子公司新药ASK120067片在2022 ASCO年会展示临床数据

格隆汇6月8日丨奥赛康高开高走,现已封死涨停,报10.29元创近一个半月新高,总市值96亿元。奥赛康公告,子公司新药ASK120067片在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示临床数据,ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC... 网页链接

港股异动︱加科思-B(01167)涨超4% 于2022 ASCO年会上公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822一期临床数据

智通财经APP获悉,加科思-B(01167)公告,公司已于2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(2022 ASCO年会)上公布KRAS G12C抑制剂JAB-21822的一期临床数据。截至9时42分,涨4.05%,报价7.2港元,成交额111.56万。 据悉,JAB-21822耐受性良好,... 网页链接

创胜集团-B(06628.HK):在2022年ASCO上公布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线...

格隆汇6月2日丨 创胜集团-B(06628.HK)发布公告,TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌╱胃食管连接部癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的临床数据已刊载于ASCO网站:网页链接。 数据显示,TST001联合CAPOX作为晚期及转移... 网页链接

君实生物:公司一直对在研药物的外部合作(包括但不限于合作开发、对外授权许可、对内引进、药物联用等...

同花顺(300033)金融研究中心6月1日讯,有投资者向君实生物提问, 董秘您好,js004单药和联合用药一期临床数据良好的话,公司是否会在今年寻找合作方并签订协议呢? 公司回答表示,投资人您好,公司一直对在研药物的外部合作(包括但... 网页链接

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$临床数据(CLDA)$ 8-K - Current report Filed: 2011-04-18 AccNo: 0000950123-11-036531 Size: 14 KBItem 3.02: Unregistered Sales of Equity SecuritiesItem 5.01: Changes in Control of RegistrantItem 5.02: Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointmen...

$临床数据(CLDA)$ 15-12G - Securities registration termination [Section 12(g)] Filed: 2011-04-25 AccNo: 0001193125-11-107679 Size: 10 KB 网页链接