11月20日,百时美施贵宝/2seventy bio的CAR-T疗法Abecma,三线治疗多发性骨髓瘤的补充适应症申请时间,遭到了FDA的推迟。
背后的原因可能在于,FDA希望看到更多的总生存期(OS)数据。而在过去,FDA只需要无进展生存期(PFS)这一主要终点。<...查看全文
医药魔方2023-11-20 10:13
11月17日,百济神州宣布,欧盟委员会(EC)已授予泽布替尼(百悦泽)联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的上市申请。这是泽布替尼在欧盟(EU)获批的第四个适应症,泽布替尼已成为欧盟地区适用患者人群最广泛的布鲁顿氏酪氨酸激...查看全文
医药魔方2023-11-08 11:30
分子胶是近年来小分子药物研发领域的革命性突破。不同于传统小分子抑制剂,分子胶可以诱导两种通常不相互作用的蛋白质之间的相互作用,克服不可成药难题。目前大多数分子胶被开发用于诱导E3泛素连接酶与靶蛋白之间的新型相互作用,导致靶蛋白降解,也即分子胶降解剂(molecular glue degrader,MGD...查看全文
产业链观察2023-12-15 20:48
#药闻简讯# 2023 年 12 月 14 日 — Terray Therapeutics 是一家整合规模实验和生成式 AI 以提高小分子药物发现和开发速度、成本和成功率的生物技术公司,今天宣布与百时美施贵宝达成一项多靶点合作协议,以在某些疾病领域发现和开发小分子疗法。
根据协议条款,Terray将使用Terray tNova平台...查看全文
chuminhua2023-11-21 10:20
11/20,FDA 将召开咨询委员会会议,审查百时美施贵宝(BMS)和 2seventy bio 的 BCMA CAR T 细胞疗法 Abecma (idecabtagene vicleucel) 在复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中的早期使用情况。 由于两家公司周一披露的会议内容,该机构不会在 12 月 16 日的目标日期之前就 Abecma 的上市申请做...查看全文
美股滚雪球2023-11-29 11:21
RNA治疗公司$Avidity Biosciences(RNA)$ 宣布扩大了与$百时美施贵宝(BMY)$ 的现有合作伙伴关系,共同开发和商业化多种心血管药物,交易价值高达23亿美元。
新的合作伙伴关系建立在Avidity (RNA) 2021年与Bristol Myers (BMY)子公司MyoKardia的合作基础上,根据该合作协议,两家公司同意共同探...查看全文
欣荷2023-11-29 14:35
$科济药业-B(02171)$ 【突发:FDA调查CAR-T细胞治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险,涉及所有上市的6款产品】FDA已经确定,T细胞恶性肿瘤风险适用于所有目前批准的靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法。T包括:吉利德科学旗下Kite Pharma开发的Yescarta和Tecartus,诺华开发的Kymriah,百...查看全文
医药魔方2023-11-29 11:16
随着中国本土医药创新水平不断提升,越来越多跨国药企看到中国医药创新走向全球的机遇,纷纷选择与中国Biotech合作,协力中国医药创新全球化。
医药魔方NextPharma医药交易数据库显示,2023年上半年国内创新药License-out交易多达27起,总交易金额超124亿美元。尤其值得注意的是,今年上半年中...查看全文
郁闷的鞋套-2023-11-21 06:32
$传奇生物(LEGN)$ 受到Abecma被推迟审查的影响?$百时美施贵宝(BMY)$ Bristol Myers and 2seventy bio say FDA delayed CAR-T therapy decision查看全文
E药经理人04-11 19:45
纵观医药行业的创新变革,创新药物迭代升级、创新疗法突破焕新,不同时代下的守护以不同的方式进行,但始终不变的是医者对患者长久无悔的「手护」。而科学与创新正是其背后的源动力,赋予「手护」以持续的生命力。
百时美施贵宝以《手护生命的守护》为题,用镜头捕捉寻常中的不寻常「手护」,...查看全文
chuminhua04-08 11:39
4/7,随着上个月正式结束对 Karuna Therapeutics 的收购,百时美施贵宝(BMS)$百时美施贵宝(BMY)$ 于周六分享了其通过 140 亿美元收购获得的主要资产的最新长期数据:实验性精神分裂症治疗药物 KarXT(xanomeline-trospium)。
百时美施贵宝在精神分裂症国际研究学会(SIRS)年度大会上公布了...查看全文
chuminhua04-06 12:11
4/5,继上个月获得 FDA 咨询委员会的积极投票后,美国机构周四批准了百时美施贵宝(BMS)和合作伙伴 2seventy bio 的 CAR-T 细胞疗法 Abecma (idecabtagene vicleucel) 用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤 (MM) 的成年患者,这些患者既往接受过两次或多次治疗 治疗线,包括免疫调节剂、蛋白酶...查看全文
chuminhua04-04 14:24
4/3,百时美施贵宝(BMS)$百时美施贵宝(BMY)$ 的 Reblozyl (luspatercept) 在欧洲获得批准,用于治疗因极低、低和中危骨髓增生异常综合征 (MDS) 导致的输血依赖性贫血成人患者。 去年八月,美国监管机构批准了该适应症中的红细胞成熟剂。
百时美施贵宝欧洲市场主管Monica Shaw表示,最新的批...查看全文
chuminhua03-30 22:58
3/29,百时美施贵宝 (BMS) $百时美施贵宝(BMY)$ 向 FDA 全面批准 Krazati (adagrasib) 治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 迈进了一步,宣布 这个KRAS 抑制剂在一项确认性试验中达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点。
该药物最初由 Mirati Therapeutics 开发,根据单臂中期 KRYSTAL-1 试验的结果,于 2...查看全文
氨基观察03-30 13:12
2023年,骨科领域的企业日子不大好过。
3月29日,大博医疗披露2023年年报。报告期内,公司实现营业收入46.39亿元,同比增长17.83%;扣非净利润1055万元,同比下降88.45%。
基因检测企业也陷入了困扰期。
达安基因披露的2023年年报显示,公司实现营业收入11.80亿元,同比下滑90.20%;扣...查看全文
chuminhua03-29 10:20
3/28,百时美施贵宝(BMS)$百时美施贵宝(BMY)$ 透露,Zeposia (ozanimod) 错过了针对中度至重度克罗恩病成人的 III 期 YELLOWSTONE 项目的第一项研究的主要终点。
YELLOWSTONE 包括两项为期 12 周的诱导研究、一项为期 52 周的维持研究和一项为期 264 周的开放标签扩展研究。 该制药公司周四...查看全文
施贵宝(BMY.US)表示,其CAR T细胞疗法Abecma治疗复发或难治性多发性骨髓瘤已获得欧盟监管部门的批准。 该疗法被批准用于之前至少接受过两种治疗的成年患者,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。施... 网页链接
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今天宣布,美国FDA已接受其药品Augtyro(repotrectinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上局部晚期或转移性成人和儿童实体瘤患者,这些患者肿瘤为神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性。美... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心01月26日讯,有投资者向百利天恒提问, 感谢董秘对前一问题的回答!在此,再次请问董秘:贵公司与百时美施贵宝签订的合约中,预付8亿美金是否具有先决条件?如果有,是否可以简短说明或披露?谢谢! 公司... 网页链接
来源:市值风云 高风险、高收益。 12月11日,百利天恒-U(688506.SH、下称公司)发布一则关于全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMY.N)就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议的公告。 次日,公司股价直... 网页链接
百时美施贵宝(BMY.N)周二表示,将以每股62.50美元,共计约41亿美元现金收购RayzeBio,以加强其癌症药物业务。这是该制药商在不到一周内达成的第二笔数十亿美元交易。交易价格较该股最后收盘价溢价104%。 上周... 网页链接
智通财经APP获悉,百时美施贵宝(BMY.US)同意以140亿美元收购精神分裂症药物开发商Karuna Therapeutics(KRTX.US),获得了一种有望上市的疗法。根据百时美施贵宝周五的声明,该公司将以每股330美元的现金收购Karuna,较后者周四的收盘价... 网页链接
同花顺(300033)金融研究中心12月15日讯,有投资者向百利天恒提问, 您好!公司预计何时收到百时美施贵宝8亿美元的首笔预付款? 公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司与百时美施贵宝的合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必... 网页链接
智通财经APP获悉,施贵宝(BMY.US)将向SystImmune支付至多84亿美元,以获得联合开发和销售一种治疗肺癌和乳腺癌的实验性药物的权利。施贵宝周一在声明中表示,该协议包括向SystImmune支付8亿美元的首付款,以及至多5亿美元的近期或有付... 网页链接
智通财经APP获悉,12月12日,百时美施贵宝(BMY.US)和SystImmune公司宣布就SystImmune所开发的BL-B01D1达成独家许可和合作协议。BL-B01D1是一种潜在“first-in-class"的表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR x HER3)靶向双特异... 网页链接
智通财经APP获悉,由于重磅多发性骨髓瘤治疗药物Revlimid专利失效,制药巨头百时美施贵宝(BMY.US)的营收连续第五个季度下降。数据显示,百时美施贵宝第三季度营收约110亿美元,同比下降约2%,原因是Revlimid的销量下降,该药物的仿制... 网页链接
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$百时美施贵宝(BMY)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001140361-24-016271 Act: 34 Size: 52 MB 网页链接