生物制品(BK0042)

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简介：生物制品

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生物制品的热门讨论

讨论

清一色杠上花07-02 09:23

$康宁杰瑞制药-B(09966)$
2024年7月1日，TRACON Pharmaceuticals宣布，在PD-L1抗体envafolima 联合 ipilimumab 治疗既往化疗进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤患者的关键性试验ENVASARC，82可评估患者中，仅4例患者响应，盲法独立中心审查（BICR）的客观缓解率（ORR）仅为4%，...

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独行侠28v07-05 20:22

$华东医药(SZ000963)$ 索米进入第一轮发补，生物制品临床一部，排名32。生物制品临床一部发补共32个，索米排32位，其中纳入优先审批的是5个，华东排第5位。其中共有暂停11位，重复的有8个。只陈述事实，其他请自行判断。由于是个人手工查询，如有出入欢迎指正。[抱拳]

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范俊青06-27 08:41

$和铂医药-B(02142)$ 和铂医药宣布向国家药品监督管理局重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请网页链接 和铂终于赶在上半年递交了巴托利单抗的申请，由于有获得CDE的“突破性治疗认证”，如果能够顺利将在明年上半年获批，这样可以...

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雨山居士07-09 15:09

仿制药就不要研发吗？仿制生物制品这么容易怎么就这么几个三代胰岛素？国产不上来诺和诺德礼来赛诺菲为什么降价？甘李没有研发管线吗？海外临床不要钱吗？

和铂医药宣布向国家药品监督管理局重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请

美通社06-27 07:40

中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年6月27日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布，已向国家药品监督管理局（NMPA）重新递交公司在研药物巴托利单抗（HBM9161）治疗全身型重症肌无力（gMG...

【生物制品】什么是生物类似药？

行舟Drug今天 01:35

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一、什么是生物制品？
生物制品（Biological Products）：指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。（源...

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永泉二进制07-08 22:58

$百济神州(06160)$
中泰证券-医药生物行业周报：《全链条支持创新药发展实施方案》落地，积极拥抱国产创新浪潮
2024-07-08
关注Q2业绩超预期，把握医药底部资产。本周沪深300下跌0.88%，医药生物上涨0.11%，处于31个一级子行业第10位，中药和化学制药子行业上涨，涨幅分别为1.54%、1....

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7X24快讯06-20 19:42

【诺诚健华：公司创新药生物制品许可获受理】诺诚健华公告，公司创新药tafasitamab（坦昔妥单抗）与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品许可（BLA），近日已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳...

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曾经的sw06-08 13:43

6月5日，美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心与疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）举行了会议，委员会一致投票决定更新目前可用的 Covid-19 疫苗，以针对 JN.1 变体。
尽管Novavax依然在局，但是蛋白疫苗的劣势还是明显的。因为目前JN.1的分支在迅速增加。蛋白疫苗制备时间长，...

生物制品的最新讨论

【生物制品】什么是生物类似药？

行舟Drug今天 01:35

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一、什么是生物制品？
生物制品（Biological Products）：指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。（源...查看全文

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雨山居士07-09 15:09

仿制药就不要研发吗？仿制生物制品这么容易怎么就这么几个三代胰岛素？国产不上来诺和诺德礼来赛诺菲为什么降价？甘李没有研发管线吗？海外临床不要钱吗？查看全文

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Dennisszns07-09 11:42

1、距离5500还差500多万就完成回购，Q3应该可以完成注销了吧？ 2、期待新业务早日创收，证明生物制品业务线的价值查看全文

资金连续5日申购，恒生医药ETF反弹

Z哥的ETF世界07-09 09:50

7月9日早盘，港股医药板块低开，恒生医药ETF（159892）持续溢价、小幅翻红，资金已连续5日申购。其持仓股康宁杰瑞制药、科济药业、康诺亚等涨幅居前。
A股医药生物板块中的生物制品（申万二级）涨幅居前，生物科技ETF（516500）小幅上涨。广发证券认为，在政策层面持续向好的背景下，国内制药...查看全文

国产首款！中国生物四价HPV疫苗上市许可申请获受理

医麦客07-09 07:25

2024年7月9日
医麦客新闻 eMedClub News
近日，国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）上市许可申请，获得国家药品监督管理局（CDE）受理。
▲来源：CDE官网
这是...查看全文

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永泉二进制07-08 22:58

$百济神州(06160)$
中泰证券-医药生物行业周报：《全链条支持创新药发展实施方案》落地，积极拥抱国产创新浪潮
2024-07-08
关注Q2业绩超预期，把握医药底部资产。本周沪深300下跌0.88%，医药生物上涨0.11%，处于31个一级子行业第10位，中药和化学制药子行业上涨，涨幅分别为1.54%、1....查看全文

创志科技IPO被终止：曾拟募资5.5亿 贺志真父子控制60%股权

雷递07-08 12:14

雷递网 雷建平 7月8日
创志科技（江苏）股份有限公司（简称：“创志科技”）日前IPO被终止。
创志科技曾计划募资5.5亿元，其中，4.26亿元用于高端制药装备产业化建设项目，7411万元用于研发中心建设项目，5000万元用于补充流动资金。
创志科技曾在2022年3月IPO过会，但最终还是未能通...查看全文