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产业链观察2021-06-03 17:46
市场焦点| 全球生物医药界都在关注FDA对$Biogen制药(BIIB)$ 阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的批准与否。阿尔茨海默病患者及其家属迫切需要有效的治疗方法。查看全文
chuminhua2021-06-16 11:16
6月15日,Biogen$Biogen制药(BIIB)$ 和Sage Therapeutics公司$Sage Therapeutics(SAGE)$ 周二表示,一项下一代GABAA受体正向变构调节剂zuranolone针对重度抑郁症患者的 III期研究达到了主要终点,根据汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17项) ,与安慰剂相比,该实验药物在第15天明显改善抑郁症状。然而,由于...查看全文
产业链观察2021-06-08 05:13
回复@Kintar: 不要随便背书!这是最新一起FDA批准没有确切临床益处的新药!看看第三方意见吧(临床和经济评论研究所 ( ICER ) ):
我们对证据的审查与许多独立专家的意见一致:“目前的证据不足以证明 aducanumab 有益于患者。”网页链接查看全文
徐徐有米03-19 19:07
渤健公司,一个老牌的美国药企,专注于神经领域;其因在21年、23年,获批两款阿尔茨海默病药,而备受市场关注,但也因效果不明显,而销售不佳,股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
起步龙耀路03-08 12:20
TauRx Pharmaceuticals今日在2024年阿尔茨海默病与帕金森病会议(AD/PD 2024)上,汇报了其靶向Tau蛋白 的阿尔茨海默病疗法HMTM在3期临床试验LUCIDITY 中的24个月研究数据。最新数据显示,LUCIDITY研究参与者与对照组相比,疾病进展显著减少。
新的一种阿兹海默药物临床成功,不过貌似普遍认为...查看全文
药时代02-28 18:12
正文共:1829字 1图
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
chuminhua2023-12-20 12:19
12/19,渤健 (Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 宣布,欧盟委员会已撤销其多发性硬化症 (MS) 药物 Tecfidera(富马酸二甲酯)仿制版本的集中上市授权。 这些授权由 Accord、Neuraxpharm、Polpharma 和 Teva 以及现属于 Viatris 旗下的 Mylan 持有。
Biogen在周二的一份声明中表示,它“欢迎”这一决...查看全文
张小丰2023-12-15 00:13
回复@蛋锭小股民: 目前$Biogen制药(BIIB)$ 的产品已经获批了,确定是有效的药物。但国内还没批//@蛋锭小股民:回复@张小丰:多谢!这方面谁的前景最强呢?查看全文
美股滚雪球2023-12-13 14:25
$木薯科学(SAVA)$ 宣布计划以认股权证的形式向公司普通股所有者派发股息。
根据条款,截至12月22日,SAVA股东每持有10股普通股,将获得4股认股权证。
这些认股权证将于1月3日左右发行,之后预计将在纳斯达克上市交易,股票代码为SAVAW,与木薯科学(SAVA)的普通股分开。
在配发日期后,...查看全文
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006947 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-001258 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
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