冷小二2021-12-21 08:46
「转」BIOGEN的治疗阿兹海默的天价药降价50%,从每年56000美元降到28200美元。问题是这药的临床效果极其可疑,根本就不应该获得批准,也没什么人用,上市后三个月一共才卖了30万美元。
$礼来(LLY)$ $Biogen制药(BIIB)$ $罗氏控股(RHHBY)$查看全文
Biogen制药(BIIB)2023-04-26 04:27
$Biogen制药(BIIB)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000875045-23-000016 Act: 34 Size: 13 MB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)2023-04-26 04:51
$Biogen制药(BIIB)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-23-013524 Size: 7 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)2023-04-25 21:28
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)第一季度营收同比下降约3%至24.6亿美元,好于市场预期;Non-GAAP每股收益同比下降6%至3.40美元,好于市场预期。 来自阿尔茨海默氏症新药Leqembi(lecanemab)的营收为-1890万美元。该公司表示,从第一季度开... 网页链接查看全文
chuminhua2023-04-26 11:31
4月25日,FDA 表示,已批准渤健(Biogen)公司$Biogen制药(BIIB)$ 的 Qalsody (tofersen) 用于治疗与 SOD1 基因 (SOD1-ALS) 突变相关的肌萎缩侧索硬化症患者。 该决定符合该机构外部专家小组的观点,他们最近投票推荐 Qalsody 加速批准,但表示目前可用的研究数据不足以保证完全批准。
Biogen...查看全文
Biogen制药(BIIB)2023-04-25 19:06
$Biogen制药(BIIB)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000875045-23-000012 Act: 34 Size: 560 KB 网页链接查看全文
chuminhua2022-01-14 12:00
11月13日,Biogen高管承诺试图推翻美国CMS的一项决定草案,该决定将大幅限制医疗保险对其阿尔茨海默病药物 Aduhelm (aducanumab) 的覆盖范围。 “证据开发的覆盖范围”提案将仅涵盖针对已参加批准临床试验的患者接受治疗,这一决定可能会进一步削弱 Aduhelm 已经陷入困境的销售。
Biogen 曾预...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文
徐徐有米03-19 19:07
渤健公司,一个老牌的美国药企,专注于神经领域;其因在21年、23年,获批两款阿尔茨海默病药,而备受市场关注,但也因效果不明显,而销售不佳,股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
起步龙耀路03-08 12:20
TauRx Pharmaceuticals今日在2024年阿尔茨海默病与帕金森病会议(AD/PD 2024)上,汇报了其靶向Tau蛋白 的阿尔茨海默病疗法HMTM在3期临床试验LUCIDITY 中的24个月研究数据。最新数据显示,LUCIDITY研究参与者与对照组相比,疾病进展显著减少。
新的一种阿兹海默药物临床成功,不过貌似普遍认为...查看全文
药时代02-28 18:12
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
chuminhua2023-12-20 12:19
12/19,渤健 (Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 宣布,欧盟委员会已撤销其多发性硬化症 (MS) 药物 Tecfidera(富马酸二甲酯)仿制版本的集中上市授权。 这些授权由 Accord、Neuraxpharm、Polpharma 和 Teva 以及现属于 Viatris 旗下的 Mylan 持有。
Biogen在周二的一份声明中表示,它“欢迎”这一决...查看全文
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ PRE 14A Other preliminary proxy statements Accession Number: 0001193125-24-094828 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012414 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012405 Size: 8 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002718 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006947 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-001258 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006220 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006217 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006215 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006213 Size: 16 KB 网页链接