合作于2020年开始时,两家公司同意开发基于CRISPR的疗法,以解决肌萎缩侧索硬化症的潜在遗传原因。$科伦药业(SZ002422)$ $华海药业(SH600521)$查看全文
SeekingBiotech2022-05-03 21:24
Biogen,2021年全球销售收入为109.82亿美元,2020年为134.45亿美元。全年净利润15.56亿美元,上年为40亿美元。
预期的阿尔兹海默重磅新药Aduhelm,2021年全年的营收为300万美元。
2022Q1,也仅有280万美元。
CEO走了....
$Biogen制药(BIIB)$查看全文
美股滚雪球2023-08-18 10:19
$Diffusion制药(DFFN)$ 和EIP制药(EIP Pharma)合并以及反向股票分割之后,新设立的$CervoMed(CRVO)$ 股票在交易的第一天飙升。
周二晚些时候,Diffusion宣布股东批准了合并。该公司还计划在上市前进行1比1.5的反向拆股,以符合纳斯达克的上市要求。合并后公司的股票原定于8月17日开始交易。
chuminhua2022-04-08 21:01
4月7日,美国CMS发布了一项将 Biogen $Biogen制药(BIIB)$ 和Eisai的阿尔茨海默病治疗 药物Aduhelm (aducanumab) 纳入覆盖范围的国家政策,确认了一项初步决定,即该抗体的成本将仅用于获批临床试验的情况。
RBC Capital Markets 分析师布赖恩·亚伯拉罕斯在评论这一决定时表示,该政策“可能意...查看全文
面壁者章北海2022-03-29 23:00
医药行业的前几十年是小分子的天下,而随着大分子的崛起,小分子的地位岌岌可危。随着siRNA、ASO等药物上市,越来越多的声音认为,RNA药物是继小分子和大分子之后的第三代药物。让小分子更加失去颜色的,是AAV、CRISPR等基因疗法的兴起,“一针治愈”给大家带来了更多的想象。
有意思的是,在S...查看全文
Biogen制药(BIIB)2023-08-08 05:25
$Biogen制药(BIIB)$ SC 13D General statement of acquisition of beneficial ownership Accession Number: 0001193125-23-205093 Size: 47 KB 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)2023-08-07 20:30
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接查看全文
Biogen制药(BIIB)2023-08-08 05:25
$Biogen制药(BIIB)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0000899243-23-017817 Act: 34 Size: 10 KB 网页链接查看全文
同写意2022-03-28 19:58
撰文丨medium
编辑丨于靖
本周,FDA咨询委员会将面临一个再熟悉不过的问题:是否应该批准一种治疗致命的神经退行性疾病药物,即使它的疗效数据尚不明确。
该小组在两年之前,即审查Biogen的阿尔茨海默病药物aducanumab时也面临类似问题。其实,这与2016年Sarepta首次第一种肌营养不良...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材(Eisai)周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi(lecanemab)的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请(...查看全文
徐徐有米03-19 19:07
渤健公司,一个老牌的美国药企,专注于神经领域;其因在21年、23年,获批两款阿尔茨海默病药,而备受市场关注,但也因效果不明显,而销售不佳,股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司,欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
(一)业务:
1、美国公司,是神经领域龙头药企,...查看全文
起步龙耀路03-08 12:20
TauRx Pharmaceuticals今日在2024年阿尔茨海默病与帕金森病会议(AD/PD 2024)上,汇报了其靶向Tau蛋白 的阿尔茨海默病疗法HMTM在3期临床试验LUCIDITY 中的24个月研究数据。最新数据显示,LUCIDITY研究参与者与对照组相比,疾病进展显著减少。
新的一种阿兹海默药物临床成功,不过貌似普遍认为...查看全文
药时代02-28 18:12
正文共:1829字 1图
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01 里程碑:Tofersen有望在欧洲上市
近日,CHMP通过了一项积极意见,建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen(Qalsody)上市,用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
图片来源:CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
chuminhua2023-12-20 12:19
12/19,渤健 (Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 宣布,欧盟委员会已撤销其多发性硬化症 (MS) 药物 Tecfidera(富马酸二甲酯)仿制版本的集中上市授权。 这些授权由 Accord、Neuraxpharm、Polpharma 和 Teva 以及现属于 Viatris 旗下的 Mylan 持有。
Biogen在周二的一份声明中表示,它“欢迎”这一决...查看全文
智通财经APP获悉,据报道,印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门,该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价,并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价,高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉,美国主要医疗系统表示,在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后,他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准,是首个... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示,该公司Q2营收为25亿美元,同比下降5%,仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元,也好于市场预期。 按业务划分,多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳,营收为12.09亿美元,同... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%,报296美元。消息上,公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注,FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉,据相关报道和数据显示,在未来一个月,多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab): 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%,报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示,FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为,卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉,百健(BIIB.US)股票将暂停交易,因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议,讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请,该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉,据报道,卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前,美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示,研究表明,该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源:格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%,报307.7美元,总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑:郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ PRE 14A Other preliminary proxy statements Accession Number: 0001193125-24-094828 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012414 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-012405 Size: 8 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-002718 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006947 Size: 4 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-24-001258 Act: 33 Size: 6 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006220 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006217 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006215 Size: 16 KB 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001127602-24-006213 Size: 16 KB 网页链接