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产业链观察2023-01-07 03:55
美国定价为每年26,500美元。//@产业链观察:重磅▶ FDA批准$Biogen制药(BIIB)$ 公司的阿尔茨海默病治疗方法Leqembi
美国食品和药物管理局通过加速审批途径批准Leqembi（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病。Leqembi是第二种被批准用于治疗阿尔茨海默病的新类别药物，其目标是该...查看全文
SeekingBiotech2023-01-19 22:06
Biogen的Spinraza在中国🇨🇳。
2021年诺西那生钠全年销售额1.8亿，全国267名患者共使用了342针，每人约1.28针。2022年销售额是4.7亿，全国2812名患者使用了14216针，平均每人5.05针（首年使用需要6针）。
罕见病及罕见病用药极其困难。#脊髓性肌萎缩症（Spinal Muscular Atrophy，SMA）# <...查看全文
空之客2022-12-05 11:48
上周短短一周，阿尔茨海默病领域热闹非凡，一连串重磅信息公布，几乎可以被称为“week of AD”了。其中，长期备受瞩目的两个Aβ抗体可谓喜忧参半，同时又有一新一老两个机制药物的临床捷报传来，在这个老大难疾病领域又吹进了一丝希望的新风。
1. Lecanemab
由Eisai和Biogen共同开发的Aβ...查看全文
美股滚雪球2023-01-10 11:08
$伊奥尼斯制药(IONS)$ 宣布$Royalty Pharma(RPRX)$ 以高达11.25亿美元的价格收购了Ionis在$Biogen制药(BIIB)$ 的 Spinraza (nusinersen)和诺华的pelacarsen的特许权使用费权益。
Ionis指出，这包括5亿美元的预付款和高达6.25亿美元的额外pelacarsen里程碑付款。
Biogen于2016年从Ionis获得...查看全文
同写意2022-12-02 21:46
编译丨Jim
编辑丨于靖
过去的两个月里，医生们一直在争论一种备受关注的阿尔茨海默病药物临床试验结果出人意料的积极意义。但他们几乎没有什么进展，只知道叫做lecanemab的药物对接受治疗的患者有多大的好处。
Lecanemab的开发公司卫材和渤健，在9月下旬发布的一份新闻稿中透露，与安...查看全文
牛唐2022-12-14 18:25
医药板块速评（2022.12.13）
1、$Biogen制药(BIIB)$ 阿尔海默兹药物审批在即，有哪些配置机会？
2、多只优质医疗器械公司跌幅较深，哪些公司值得关注？
3、$中概互联网指数ETF-KraneShares(KWEB)$ 、$恐慌指数(30天)(VIX)期权异动，后续走势如何看？
$中概互联网ETF(SH513050)$查看全文
JZee2022-11-29 18:04
$Biogen制药(BIIB)$ $EISAI CO(ESALY)$ 的lecanemab会议报告在美东周二晚。更全面的数据揭露是会更让人信服，还是藏了些细节，见光就惨了呢？正值三期实验第二例死亡案例出现，这次会议报告更显得重要了。$礼来(LLY)$查看全文
医药魔方2022-11-14 15:36
11月14日，罗氏公布了其皮下注射Aβ单抗Gantenerumab针对早期阿尔茨海默病患者两项III期GRADUATE研究（GRADUATE I 和II）的结果，没有达到改善认知损伤临床的主要终点。该药物清除 β-淀粉样蛋白（Aβ）的水平低于预期。
Gantenerumab 是一种皮下给药的全人源单克隆 IgG1 抗体，旨在靶向和结合...查看全文
产业链观察04-02 01:52
#药闻简讯# $Biogen制药(BIIB)$ 和卫材（Eisai）周一宣布已经错过了2024年3月为其阿尔茨海默病疗法Leqembi（lecanemab）的皮下制剂提交生物制品许可申请的目标。
这两家公司最初计划在上个月根据 Leqembi 现有的 "快速通道 "和 "突破性疗法 "指定开始滚动式生物制品许可申请（...查看全文
徐徐有米03-19 19:07
渤健公司，一个老牌的美国药企，专注于神经领域；其因在21年、23年，获批两款阿尔茨海默病药，而备受市场关注，但也因效果不明显，而销售不佳，股价也是长期低迷。
我们来观察下这家公司，欣赏这位向阿尔茨海默病发起挑战的勇士吧。
（一）业务：
1、美国公司，是神经领域龙头药企，...查看全文
起步龙耀路03-08 12:20
TauRx Pharmaceuticals今日在2024年阿尔茨海默病与帕金森病会议（AD/PD 2024）上，汇报了其靶向Tau蛋白 的阿尔茨海默病疗法HMTM在3期临床试验LUCIDITY 中的24个月研究数据。最新数据显示，LUCIDITY研究参与者与对照组相比，疾病进展显著减少。
新的一种阿兹海默药物临床成功，不过貌似普遍认为...查看全文
药时代02-28 18:12
正文共：1829字 1图
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01 里程碑：Tofersen有望在欧洲上市
近日，CHMP通过了一项积极意见，建议在特殊情况下批准Biogen的Tofersen（Qalsody）上市，用于治疗因SOD1蛋白缺陷引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）。
图片来源：CHMP官网
若Tofersen能成功被EMA批...查看全文
chuminhua2023-12-20 12:19
12/19，渤健 (Biogen)$Biogen制药(BIIB)$ 宣布，欧盟委员会已撤销其多发性硬化症 (MS) 药物 Tecfidera（富马酸二甲酯）仿制版本的集中上市授权。 这些授权由 Accord、Neuraxpharm、Polpharma 和 Teva 以及现属于 Viatris 旗下的 Mylan 持有。
Biogen在周二的一份声明中表示，它“欢迎”这一决...查看全文
智通财经APP获悉，据报道，印度制药商Intas Pharmaceuticals正准备竞购百健(BIIB.US)的生物仿制药部门，该部门的估值可能高达10亿美元。Intas已经提交了一份不具约束力的报价，并可能在本月晚些时候提交一份有约束力的报价，高盛将担任... 网页链接
智通财经APP获悉，美国主要医疗系统表示，在制定出支付和管理政策以及评估和监测患者的方法后，他们预计将在几个月内提供卫材(ESALY.US)和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi。 Leqembi上个月获得了美国监管机构的全面批准，是首个... 网页链接
智通财经APP获悉，百健(BIIB.US)公布第二季度业绩。数据显示，该公司Q2营收为25亿美元，同比下降5%，仍好于市场预期;调整后每股收益为4.02美元，也好于市场预期。 按业务划分，多发性硬化症(MS)产品继续表现不佳，营收为12.09亿美元，同... 网页链接
来源：格隆汇 格隆汇7月6日丨渤健(BIIB.US)盘前涨3.54%，报296美元。消息上，公司与日本卫材共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi受到了市场的重点关注，FDA将在7月6日就是否将Leqembi的加速审批转为传统审批作出... 网页链接
智通财经APP获悉，据相关报道和数据显示，在未来一个月，多家制药商的药物申请有望获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 百健(BIIB.US)与日本卫材(ESALY.US)共同开发的阿尔茨海默症药物Leqembi(Lecanemab)： 该款药物受到了市场的重... 网页链接
来源：格隆汇 格隆汇6月12日丨渤健(BIIB.US)盘前涨超4%，报322美元。由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示，FDA外周和中枢神经系统药... 网页链接
格隆汇6月12日丨由美国食品和药物管理局召集的独立顾问小组投票建议完全批准渤健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。两家公司表示，FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致投票认为，卫材的3期ClarityAD临床试验数据证实了L... 网页链接
智通财经APP获悉，百健(BIIB.US)股票将暂停交易，因为FDA咨询委员会(FDA AdCom)将于周五召开会议，讨论是否全面批准阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的补充生物制品许可证申请，该药物今年早些时候获得了FDA的加速批准。百健在Leqembi药物上... 网页链接
智通财经APP获悉，据报道，卫材和百健(BIIB.US)的阿尔茨海默病药物Leqembi距离在美国获得全面批准又近了一步。在周五召开外部顾问会议之前，美国食品和药物管理局(FDA)在周三发布的简报中表示，研究表明，该药物显示出“持续良好”的治... 网页链接
来源：格隆汇 格隆汇6月7日丨渤健(BIIB.US)涨2.64%，报307.7美元，总市值445亿美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布，将于周五开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。 责任编辑：郭明煜 网页链接
$Biogen制药(BIIB)$ PRE 14A Other preliminary proxy statements Accession Number: 0001193125-24-094828 Act: 34 Size: 10 MB 网页链接
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