编辑丨于靖
业界关于FDA加速批准的争议,近期重新聚焦到预防早产药物Makena上面,这款产品此前由AMAG研发,2020年因Covis将后者收购而连带易主。
6月14日,根据Covis的一份声明称,FDA骨骼、生殖和泌尿系统药物咨询委员会(BRUDAC)将在今年的10月17-19日举行听证会,讨论...查看全文
chuminhua2020-10-06 20:27
10/6, FDA的药物评价和研究中心(CDER)提议将AMAG Pharmaceuticals$AMAG制药(AMAG)$ 的Makena(己酸羟孕酮)撤出市场,因为上市后研究未能验证该药的临床效益。Makena于2011年获得加速批准,用于降低有自发性早产史的妇女在怀孕37周前发生早产的风险。然而,FDA指出,所需的确证试验未能显示Maken...查看全文
chuminhua2020-10-03 19:41
$AMAG制药(AMAG)$ 10/1,AMAG Pharmaceuticals去年一直在努力精简,裁员,并将资产出售其他公司。现在,他们计划将自己卖掉。该公司已经同意了Covis Pharma的4.98亿美元出价,后者由私募股权公司Apollo Global Management管理。这个价格是每股13.75美元,比前一天收盘价溢价46%。如果考虑到AMAG的...查看全文
AMAG制药(AMAG)2020-02-28 08:45
$AMAG制药(AMAG)$ 内部交易: 2020-02-25,10% Owner,ARMISTICE CAPITAL, LLC ,买入,36000普通股, $8.29查看全文
AMAG制药(AMAG)2020-01-14 08:45
$AMAG制药(AMAG)$ 内部交易: 2020-01-09,10% Owner,ARMISTICE CAPITAL, LLC ,买入,12466普通股, $12.33查看全文
AMAG制药(AMAG)2020-01-29 08:46
$AMAG制药(AMAG)$ 内部交易: 2020-01-27,10% Owner,ARMISTICE CAPITAL, LLC ,买入,8000普通股, $9.43查看全文
同写意2022-06-18 18:11
撰文丨不器
编辑丨于靖
业界关于FDA加速批准的争议,近期重新聚焦到预防早产药物Makena上面,这款产品此前由AMAG研发,2020年因Covis将后者收购而连带易主。
6月14日,根据Covis的一份声明称,FDA骨骼、生殖和泌尿系统药物咨询委员会(BRUDAC)将在今年的10月17-19日举行听证会,讨论...查看全文
chuminhua2021-03-30 22:24
3月29日 ,上周晚些时候,FDA表示,最近公布的一项关于早产药AMAG Pharmaceuticals的Makena的31项随机对照试验的元分析,并没有改变FDA之前撤销其加速批准并将其从市场上移除的决定。
FDA的决定公开批评了该荟萃分析是最新转折的说法,自Makena首次获得批准后将近近十年,在一项大型随机确认性...查看全文
chuminhua2020-10-06 20:27
10/6, FDA的药物评价和研究中心(CDER)提议将AMAG Pharmaceuticals$AMAG制药(AMAG)$ 的Makena(己酸羟孕酮)撤出市场,因为上市后研究未能验证该药的临床效益。Makena于2011年获得加速批准,用于降低有自发性早产史的妇女在怀孕37周前发生早产的风险。然而,FDA指出,所需的确证试验未能显示Maken...查看全文
chuminhua2020-10-03 19:41
$AMAG制药(AMAG)$ 10/1,AMAG Pharmaceuticals去年一直在努力精简,裁员,并将资产出售其他公司。现在,他们计划将自己卖掉。该公司已经同意了Covis Pharma的4.98亿美元出价,后者由私募股权公司Apollo Global Management管理。这个价格是每股13.75美元,比前一天收盘价溢价46%。如果考虑到AMAG的...查看全文
美股马甲2019-08-31 05:10
$AMAG制药(AMAG)$ Universal antidote Ciraparantag 年底开Phase 3a,PTLA的好日子不多了?Praxbind的销售走势以及和Pradaxa销量的关系值得好好看看查看全文
牛唐2019-08-14 09:39
听说有隔夜回报率100%的投资
1、DCPH分析
2、SRPT
3、RGNX
$Corvus制药(CRVS)$ $AMAG制药(AMAG)$ $再鼎医药(ZLAB)$
网页链接查看全文
财智MoneyClub2019-07-08 17:10
早前美国临床肿瘤学会(ASCO)大会举办一连串简报,令生物医药界热闹非常。一如过往,于宣佈临床研究取得成功后,部分生物科技公司成为了投资者眼中的抢手货。
不过,无论临床研究的成果多麽令人鼓舞,依然比不上主要药物实际取得美国食品药物管理局(FDA)的批准。有望于近月取得美国食品药物...查看全文
越炒股越美2019-01-19 18:33
【汇众医疗】AMAG制药将4亿美元收购Perosphere ,以获得 ciraparantag 的全球权利
$AMAG制药(AMAG)$ Perphere 股票持有者将从 AMAG 获得5000万美元。AMAG 将承担1200万美元的定期贷款和最高620万美元的 Perphere 其他负债。Perphere 的股东也有资格获得超过3亿美元的阶段性付款。 查看全文http...查看全文
啃医药股的熊猫2019-01-19 14:16
【汇众医疗】AMAG制药将4亿美元收购Perosphere ,以获得 ciraparantag 的全球权利
@并购菁英汇 Perphere 股票持有者将从 AMAG 获得5000万美元。AMAG 将承担1200万美元的定期贷款和最高620万美元的 Perphere 其他负债。Perphere 的股东也有资格获得超过3亿美元的阶段性付款。 查看全文网页链接查看全文
用户48783635432019-01-19 14:08
【汇众医疗】AMAG制药将4亿美元收购Perosphere ,以获得 ciraparantag 的全球权利
#并购#$AMAG制药(AMAG)$ Perphere 股票持有者将从 AMAG 获得5000万美元。AMAG 将承担1200万美元的定期贷款和最高620万美元的 Perphere 其他负债。Perphere 的股东也有资格获得超过3亿美元的阶段性付款。 查看全...查看全文
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