撤市倒计时：首款FDA加速批准早产预防药，与十年争论的遗产
同写意2022-06-18 18:11
撰文丨不器
编辑丨于靖
业界关于FDA加速批准的争议，近期重新聚焦到预防早产药物Makena上面，这款产品此前由AMAG研发，2020年因Covis将后者收购而连带易主。
6月14日，根据Covis的一份声明称，FDA骨骼、生殖和泌尿系统药物咨询委员会（BRUDAC）将在今年的10月17-19日举行听证会，讨论...
简介：AMAG Pharmaceuticals, Inc.是一家成立于1981年的特拉华州公司。该公司为专业制药公司，生产Feraheme（纳米氧化铁）药物，静脉注射（IV）用以治疗缺铁性贫血（IDA）、成人慢性肾脏疾病（CKD）；MuGard 口腔伤口冲洗粘膜粘着剂药物，用以治疗口腔黏膜炎。随着公司产品需求的有机增长，公司打算推出其他商业化专业药物以扩大业务范围。公司主要目标是向市场提供有较好效益以及能改善患者生活的治疗药物。
| 今开： | 昨收：13.75 |
| 最高： | 最低： |
| 涨停价： | 跌停价： |
| 总市值：477469616 |
同写意2022-06-18 18:11
撰文丨不器
编辑丨于靖
业界关于FDA加速批准的争议，近期重新聚焦到预防早产药物Makena上面，这款产品此前由AMAG研发，2020年因Covis将后者收购而连带易主。
6月14日，根据Covis的一份声明称，FDA骨骼、生殖和泌尿系统药物咨询委员会（BRUDAC）将在今年的10月17-19日举行听证会，讨论...
chuminhua2020-10-06 20:27
10/6, FDA的药物评价和研究中心（CDER）提议将AMAG Pharmaceuticals$AMAG制药(AMAG)$ 的Makena（己酸羟孕酮）撤出市场，因为上市后研究未能验证该药的临床效益。Makena于2011年获得加速批准，用于降低有自发性早产史的妇女在怀孕37周前发生早产的风险。然而，FDA指出，所需的确证试验未能显示Maken...
chuminhua2020-10-03 19:41
$AMAG制药(AMAG)$ 10/1，AMAG Pharmaceuticals去年一直在努力精简，裁员，并将资产出售其他公司。现在，他们计划将自己卖掉。该公司已经同意了Covis Pharma的4.98亿美元出价，后者由私募股权公司Apollo Global Management管理。这个价格是每股13.75美元，比前一天收盘价溢价46%。如果考虑到AMAG的...
AMAG制药(AMAG)2020-07-16 06:48
【异动】$AMAG制药(AMAG)$ 盘后06:48大涨16.21%，现价9.75美元
AMAG制药(AMAG)2020-02-28 08:45
$AMAG制药(AMAG)$ 内部交易: 2020-02-25,10% Owner,ARMISTICE CAPITAL, LLC ,买入,36000普通股, $8.29
AMAG制药(AMAG)2020-01-13 22:35
【异动】$AMAG制药(AMAG)$ 22:35跌幅达-4.08%，现价11.05美元
AMAG制药(AMAG)2020-01-14 08:45
$AMAG制药(AMAG)$ 内部交易: 2020-01-09,10% Owner,ARMISTICE CAPITAL, LLC ,买入,12466普通股, $12.33
AMAG制药(AMAG)2020-01-30 23:51
【异动】$AMAG制药(AMAG)$ 23:51跌幅达-4.28%，现价9.27美元
AMAG制药(AMAG)2020-01-09 22:30
【异动】$AMAG制药(AMAG)$ 22:30跌幅达-5.25%，现价12.00美元
AMAG制药(AMAG)2020-01-29 08:46
$AMAG制药(AMAG)$ 内部交易: 2020-01-27,10% Owner,ARMISTICE CAPITAL, LLC ,买入,8000普通股, $9.43
同写意2022-06-18 18:11
撰文丨不器
编辑丨于靖
业界关于FDA加速批准的争议，近期重新聚焦到预防早产药物Makena上面，这款产品此前由AMAG研发，2020年因Covis将后者收购而连带易主。
6月14日，根据Covis的一份声明称，FDA骨骼、生殖和泌尿系统药物咨询委员会（BRUDAC）将在今年的10月17-19日举行听证会，讨论...查看全文
chuminhua2021-03-30 22:24
3月29日 ,上周晚些时候，FDA表示，最近公布的一项关于早产药AMAG Pharmaceuticals的Makena的31项随机对照试验的元分析，并没有改变FDA之前撤销其加速批准并将其从市场上移除的决定。
FDA的决定公开批评了该荟萃分析是最新转折的说法，自Makena首次获得批准后将近近十年，在一项大型随机确认性...查看全文
chuminhua2020-10-06 20:27
10/6, FDA的药物评价和研究中心（CDER）提议将AMAG Pharmaceuticals$AMAG制药(AMAG)$ 的Makena（己酸羟孕酮）撤出市场，因为上市后研究未能验证该药的临床效益。Makena于2011年获得加速批准，用于降低有自发性早产史的妇女在怀孕37周前发生早产的风险。然而，FDA指出，所需的确证试验未能显示Maken...查看全文
chuminhua2020-10-03 19:41
$AMAG制药(AMAG)$ 10/1，AMAG Pharmaceuticals去年一直在努力精简，裁员，并将资产出售其他公司。现在，他们计划将自己卖掉。该公司已经同意了Covis Pharma的4.98亿美元出价，后者由私募股权公司Apollo Global Management管理。这个价格是每股13.75美元，比前一天收盘价溢价46%。如果考虑到AMAG的...查看全文
美股马甲2019-08-31 05:10
$AMAG制药(AMAG)$ Universal antidote Ciraparantag 年底开Phase 3a，PTLA的好日子不多了？Praxbind的销售走势以及和Pradaxa销量的关系值得好好看看查看全文
牛唐2019-08-14 09:39
听说有隔夜回报率100%的投资
1、DCPH分析
2、SRPT
3、RGNX
$Corvus制药(CRVS)$ $AMAG制药(AMAG)$ $再鼎医药(ZLAB)$
网页链接查看全文
财智MoneyClub2019-07-08 17:10
早前美国临床肿瘤学会（ASCO）大会举办一连串简报，令生物医药界热闹非常。一如过往，于宣佈临床研究取得成功后，部分生物科技公司成为了投资者眼中的抢手货。
不过，无论临床研究的成果多麽令人鼓舞，依然比不上主要药物实际取得美国食品药物管理局（FDA）的批准。有望于近月取得美国食品药物...查看全文
越炒股越美2019-01-19 18:33
【汇众医疗】AMAG制药将4亿美元收购Perosphere ，以获得 ciraparantag 的全球权利
$AMAG制药(AMAG)$ Perphere 股票持有者将从 AMAG 获得5000万美元。AMAG 将承担1200万美元的定期贷款和最高620万美元的 Perphere 其他负债。Perphere 的股东也有资格获得超过3亿美元的阶段性付款。 查看全文http...查看全文
啃医药股的熊猫2019-01-19 14:16
【汇众医疗】AMAG制药将4亿美元收购Perosphere ，以获得 ciraparantag 的全球权利
@并购菁英汇 Perphere 股票持有者将从 AMAG 获得5000万美元。AMAG 将承担1200万美元的定期贷款和最高620万美元的 Perphere 其他负债。Perphere 的股东也有资格获得超过3亿美元的阶段性付款。 查看全文网页链接查看全文
用户48783635432019-01-19 14:08
【汇众医疗】AMAG制药将4亿美元收购Perosphere ，以获得 ciraparantag 的全球权利
#并购#$AMAG制药(AMAG)$ Perphere 股票持有者将从 AMAG 获得5000万美元。AMAG 将承担1200万美元的定期贷款和最高620万美元的 Perphere 其他负债。Perphere 的股东也有资格获得超过3亿美元的阶段性付款。 查看全...查看全文
$AMAG制药(AMAG)$ 15-12B Securities registration termination [Section 12(b)] Accession Number: 0000950142-20-002633 Act: 34 Size: 13 KB 网页链接
$AMAG制药(AMAG)$ S-8 POS Securities to be offered to employees in employee benefit plans, post-effective amendments Accession Number: 0000950142-20-002620 Act: 33 Size: 21 KB 网页链接
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$AMAG制药(AMAG)$ S-8 POS Securities to be offered to employees in employee benefit plans, post-effective amendments Accession Number: 0000950142-20-002617 Act: 33 Size: 21 KB 网页链接
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$AMAG制药(AMAG)$ S-8 POS Securities to be offered to employees in employee benefit plans, post-effective amendments Accession Number: 0000950142-20-002615 Act: 33 Size: 21 KB 网页链接
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