Tibsovo是一种美国FDA批准的治疗成人急性髓系白血病和胆管癌患者的特定突变的疗法。今年8月,AGIO公布第二季度Tibsovo分成收入约为270万美元。
$贝达药业(SZ300558...查看全文
nomage2022-07-28 09:51
$EQRx(EQRX)$ 还是一句话,舒格利单抗是EQrx价值的四分之三,已知EQrx目前估值25.5亿美金(年底也许估值50-100亿美金),求基石应该估值多少?另外基石三个小分子,两个是盖伦奖前100水平。第三个IDH1 $Agios制药(AGIO)$ 昨天突飞猛进,因为后续IDH1也将大放异彩。$基石药业-B(02616)$查看全文
chuminhua2022-02-18 12:43
2月17日,FDA 批准 Agios Pharmaceuticals $Agios制药(AGIO)$ 的 Pyrukynd (mitapivat) 用于治疗患有丙酮酸激酶 (PK) 缺乏症的成人溶血性贫血,无论输血状态如何。该公司指出,其口服 PK 激活剂是首个获批的改善该罕见血液疾病的疗法。
该文件于去年获得 FDA 的优先审查,是基于两项 III 期试...查看全文
Biotech笔记2022-02-10 13:25
2月9日CDE批准了基石药业的拓舒沃®,成为国内首个以及唯一获批的IDH1抑制剂用于治疗AML(急性髓细胞性白血病)。此前在2021年8月25日,美国FDA批准Ivosidenib 用于既往治疗过的、局部晚期或转移性胆管癌患者,该患者经fda批准的检测检测到异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变。 此前,FDA还批准...查看全文
Spica2021-08-29 07:28
刚得知以前广播台台长在$Agios制药(AGIO)$ 工作了不短时间,最近跳槽去了另一家细胞治疗的创业公司。他打趣我当年面试DJ主持时毫不紧张,淡定自信 其实我是紧张没表现出来好么。不过确实是段不一样的经历,特别是听到自己的声音在整个校园里飘扬,感觉很有趣(录播非直播节目) #周末美好...查看全文
chuminhua2021-08-19 22:36
8月17日,Agios宣布,美国FDA已受理mitapivat用于治疗成人丙酮酸激酶(PK)缺乏症的新药申请(NDA),并授予优先审评资格。审评时长从10个月缩短为6个月,FDA将于2022年2月17日做出审批决定。$Agios制药(AGIO)$查看全文
蹊之美股生物医药2021-08-18 22:30
作者:王医生
微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
标的公司:Agios Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:AGIO)
Agios制药公司(Agios Pharmaceuticals, Inc. NASDAQ:AGIO)是在细胞代谢领域为基因疾病开发和提供创新疗法的领导者,今天宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已...查看全文
产业链观察2021-08-18 16:39
药闻| 2021年8月17日,$Agios制药(AGIO)$ 今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司用于治疗成人丙酮酸激酶(PK)缺乏症的mitapivat的新药申请(NDA)。
该NDA被授予优先审查指定,并被赋予2022年2月17日的《处方药使用费法案》(PDUFA)行动日期,使审查时间从接受申请之日起的10个...查看全文
chuminhua2021-08-18 11:24
8月17日,$Agios制药(AGIO)$ Agios Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已经接受该公司为mitapivat递交的新药申请(NDA),用于治疗丙酮酸激酶(PK)缺乏症成人患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,预计在2022年2月17日前做出回复。Mitapivat是一款潜在“first-in-class”口服丙酮酸激酶-R(PKR)...查看全文
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