先声药业(02096.HK)深度研究报告:引进+自研双驱动 创新药进入收获期

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整体经营稳健,创新升级确立。$先声药业(02096)$ 是国内老牌制药企业,重点聚焦于“肿瘤、中枢神经、自身免疫”三大疾病领域,拥有多元化的创新产品组合,有超过30 款产品被纳入医保。2020 年,公司实现收入45.35 亿元,实现净利润6.70 亿元。

2018 年,伴随国家医保局成立和首批仿制药带量采购落地,仿制药价格大幅下降,导致以过去凭借仿制药起家的传统制药企业普遍迎来阵痛期。而先声药业凭借现有产品的差异化定位、强大的海外BD 能力和逐步进入收获期的自主研发团队,已经确立了创新升级的态势。先声药业创新药销售占比逐年上升,2020 年进一步提升至45.1%;公司研发人员超过900 人,研发费用持续增长,达11.42 亿元,占营收比例达到25.3%。

一批重磅品种进入收获期,有望推动公司销售超百亿。先声药业拥有近50个处于不同开发阶段的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和细胞治疗,其中超过10 个在研创新药产品处于临床阶段,已递交新药申报或者已经获批。除上述在研产品之外,在三大领域一共还有超过30 种处于临床前研究阶段的创新药在研产品。

先必新(依达拉奉右莰醇)于2020 年获批上市并成功进入医保,成为脑卒中治疗领域近5 年来唯一获批的一类新药,凭借独家产品的定位以及脑卒中巨大的患者群体,先必新有望成为比肩恩必普级别的产品,预计销售峰值有望超过50 亿元。Trilaciclib 为全球独家的短效CDK4/6 抑制剂,可预防化疗导致的骨髓抑制,首个适应症小细胞肺癌已经在美国获批,结直肠癌/三阴乳腺癌/乳腺癌新辅助/非小细胞肺癌/膀胱癌等适应症在陆续扩展。

Trilaciclib 有望广泛搭配化疗使用,销售峰值有望超过30 亿元。其他成熟阶段新药包括艾拉莫德(已上市)、阿巴西普(已上市)、恩沃利单抗(在审批)、Paxalisib(临床III 期,脑胶质瘤)等均为国内独家或者差异化定位的产品,潜力巨大。在一批重磅新品的推动下,预计公司整体收入有望在3 年左右达到甚至超过百亿级别,预计创新药业务有望在5 年左右达到百亿级别销售,完成公司的创新升级。

盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023 年,公司有望实现营业收入58.84、76.75、99.25 亿元,实现净利润11.87、16.09、20.19 亿元,对应PE 为23X、17X、13X。根据DCF 测算,可得公司合理市值应为401 亿元,对应股价应为18.68 港元。未来研发管线价值有望不断提升,首次覆盖,给予“推荐”评级。

风险提示:新药临床试验失败,产品销售不达预期。

(来源:华创证券)