回复@来回忆旅途: $阿斯利康(AZN)$ PD-L1和$百时美施贵宝(BMY)$ PD-1都是非劣效,对照组索拉非尼,
而且PD-L1的3/4级副作用比索拉非尼更少。
FDA同样没有批准注册。


阿斯利康I药为例,I药单药治疗对比索拉非尼组达到了非劣效性的预设指标。而且有——OS改善趋势。

I药单药组的中位总生存期OS=16.56个月,索拉非尼组中位总生存期OS=13.77个月,(95%CI,0.73-1.03)。

$百济神州-U(SH688235)$PD-1 即使做得比阿斯利康PD-L1优秀,还需要看看美国人群入组比例呢。

美国FDA不是低水平,有O药和I药前车之鉴。


查看图片//@来回忆旅途:回复@斛芸贞谈医论股:怎么看替雷利珠单药非劣索拉替尼
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引用:
(一)第6项关键注册临床
2022年8 月 8 日, $康方生物-B(09926)$ 卡度尼利单抗(AK104,PD-1/CTLA-4双抗) 启动了一项关键注册临床,针对肝细胞癌手术后辅助治疗。
这是一项评估 AK104 用于高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、对照 III 期临床研究(临床试...