$恒瑞医药(SH600276)$ 达尔西利SHR6390 （CDK4/6抑制剂）联合氟维司群二线治疗（既往接受内分泌治疗后疾病进展） HR 阳性、HER2 阴性的局部晚期或晚期转移性乳腺癌。
获得中国🇨🇳NMPA批准上市。
成为昙花一现的理由:
（一）达尔西利二线治疗的疗效不是最优
恒瑞医药的CDK4/6抑制剂，SHR6390，有效率ORR比对照组仅仅提升了1倍。
礼来的阿贝西利，有效率ORR比对照组提升了3~5倍。
（二）竞争对手哌柏西利化合物专利即将到期
2018年7月，辉瑞哌柏西利，与内分泌治疗联合用药，HR阳性HER2阴性乳腺癌一线治疗，经中国🇨🇳CFDA批准上市，成为过去10年来国内晚期乳腺癌治疗领域的唯一突破性创新疗法。
2021年，齐鲁制药的哌柏西利仿制药获批上市。辉瑞哌柏西利化合物专利（中国）到期日为2023年1月10日。
（三）达尔西利没有获批一线治疗
恒瑞医药的达尔西利仅仅获批二线治疗适应症，
（四）竞争对手阿贝西利纳入医保目录
2022年，礼来的阿贝西利一线治疗，纳入中国医保目录，可以医保支付报销。
恒瑞医药的达尔西利却需要自费推广，并且没有获批一线治疗。
（五）竞争对手阿贝西利在美国FDA获批手术后辅助治疗
礼来的阿贝西利在美国🇺🇸FDA获批早期高风险HR阳性HER2阴性乳腺癌手术后辅助治疗适应症。
（六）PD-L1 CPS≥1早期高风险HR阳性HER2阴性乳腺癌手术后K药（PD-1）辅助治疗
K药（PD-1）辅助治疗的国际多中心3期临床已经开展。
总结
恒瑞医药达尔西利明年（2022年）需要与礼来阿贝西利展开竞争，在医保支付报销处于劣势。
恒瑞医药达尔西利后年（2023年）需要与齐鲁制药等哌柏西利仿制药展开竞争，在价格和适应症都处于劣势。
恒瑞医药达尔西利大后年（2024年）需要面对哌柏西利仿制药在#全国仿制药带集采# 之后的DRG和DIP医保付费压力（医保花费越少越好）。
恒瑞医药达尔西利失去了抢占手术后辅助治疗的适应症优势。
转发，$信达生物(01801)$ ，$君实生物-U(SH688180)$