都说$百济神州-U(SH688235)$ 是中国创新药企biotech出海的龙一。其实是不准确的。
（一）
至少，在PD-1国际多中心临床试验进度pk，被$君实生物-U(SH688180)$ 超越了。
君实生物开展的特瑞普利单抗（PD-1）海外关键注册临床试验进度最快最多，独家适应症就有——
①鼻咽癌一线/二线/三线（美国FDA🇺🇸承认的中国3期临床），
②神经内分泌癌二线（美国🇺🇸FDA承认的中国3期临床），
③胃癌手术后单药辅助，
④PD-L1阳性尿路上皮癌一线，
⑤黏膜黑色素瘤一线（美国🇺🇸FDA承认的中国3期）。
（二）
百济神州和信达生物PD-1在美国提交注册的适应症——都是大路货。
百济神州PD-1率先在美国🇺🇸FDA提交注册的适应症是——PD-L1 CPS＞10食管鳞癌二线（很小很小的适应症）。
下一个适应症是——非小细胞肺癌化疗后二线（开放标签的3期临床），由于不是双盲对照试验，不一定能够获批。
百济神州PD-1注册的都是二线治疗适应症，并且存在不确定性。
（三）
非要大胆揣测一下，那就是#辉瑞# 或者#吉利德科学# 或者葛兰素史克 跨国公司，会出面收购Coherus（目前为止市值＜14亿美元）。获得特瑞普利单抗（PD-1）的美国商业化权益。
辉瑞的PD-L1其实是一种me-worse，很多临床试验失败了。
葛兰素史克的PD-1在美国上市时间最快会到2023年。
吉利德科学的PD-1，更处于早期临床试验阶段。
（四）
至于$信达生物(01801)$ PD-1（信迪利单抗）美国上市，预测可能已经失败了。
2021年12 月 15 日，礼来举办了 2021 投资者日，介绍了该公司在糖尿病和肥胖、免疫学、肿瘤学和神经科学四大重磅领域的布局和最新进展。
令人震惊的是，合作伙伴里面有——网页链接{#君实生物#} ，信达生物却消失了。