（一）欧美国家的第五大恶性肿瘤是尿路上皮癌，其中HER2+尿路上皮癌比例达到了36%。
2020年，$荣昌生物-B(09995)$的HER2-ADC（RC48） ≥2线治疗HER2+尿路上皮癌43例患者，经确认的客观缓解率ORR=51.2%，疾病控制率（DCR）高达 90.7%。
获得中国🇨🇳CDE和美国🇺🇸FDA突破性疗法认定。
（二）2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项评估$君实生物(01877)$ PD-1（特瑞普利单抗）联合荣昌生物RC48的Ⅰb/Ⅱ期研究公布了最新结果。
截至2021年4月28日，研究共纳入19例晚期尿路上皮癌患者，其中36.8%的患者为HER2 IHC 1+或0，内脏转移患者比例占73.7%，PD-L1表达CPS＜10占63.2%。
研究结果显示，在17例至少接受过一次疗效评估的患者中，特瑞普利单抗联合RC48治疗的ORR=94.1%（16/17），亚组分析结果显示，不论治疗线数、HER2和PD-L1表达状态，联合方案均取得非常优异的疗效。
对于一线治疗的10例患者，ORR=100%。
（三）这项治疗方案几乎可以100%获得#美国FDA突破性疗法认定# 。
对比其他药企PD-1/PD-L1，≥2线治疗尿路上皮癌，$百济神州(06160)$ PD-1的ORR=23.1%，默沙东K药的ORR=21.1%。