PD-1单抗一线治疗鼻咽癌大PK,君实vs恒瑞谁优谁劣?

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$君实生物-U(SH688180)$$恒瑞医药(SH600276)$ PD-1都已经获批鼻咽癌适应症,两家公司谁优谁劣呢?

(一)适应症对比。

君实和恒瑞PD-1都已经获批鼻咽癌三线治疗适应症。

君实和恒瑞PD-1联合化疗一线治疗鼻咽癌都已经完成3期临床。

但是,君实即将在美国🇺🇸获批鼻咽癌二线治疗和三线治疗适应症。

恒瑞医药没有在美国获批鼻咽癌适应症的可能。


(二)鼻咽癌一线治疗临床试验招募患者数量不同,开展临床试验范围不同。

君实招募了289例患者,招募患者数量全球最多。在全球多中心(包括中国、韩国、新加坡)开展注册临床试验。

恒瑞招募了268例患者,在中国内地开展注册临床试验。


(三)鼻咽癌一线治疗临床试验主要终点PFS不同。

中期分析结果,

君实生物PD-1联合治疗组中位PFS为11.7个月(vs 8.0个月,HR=0.52)优于卡瑞利珠单抗联合化疗组的中位PFS 10.8个月(vs 6.9个月,HR=0.51),可见特瑞普利单抗的疗效较优。

而且,独立评估分析认为,君实生物特瑞普利单抗中位PFS仍未达到,mPFS>11.7个月。


(四)一线治疗鼻咽癌次要终点分析。

君实和恒瑞两组的生存期OS均未成熟,但都表现出OS获益的趋势。

君实联合治疗组可降低死亡风险为40% 优于 恒瑞联合化疗组降低的死亡风险33%(OS:NR vs 22.6个月)。可见特瑞普利单抗较优。

关于持续缓解时间,君实PD-1联合治疗组中位DOR为10.0个月(vs 5.7个月)与恒瑞PD-1联合化疗组中位DOR为9.9个月(vs 5.7个月),无统计学差异。


(五)一线治疗鼻咽癌安全性比较。

两药都没有出现新的安全性信号,君实PD-1联合治疗组≥3级TEAT为89%(vs 89.5%)优于恒瑞PD-1联合化疗组93%(vs 90%)。

目前为止,$康方生物-B(09926)$ 和信达生物没有开展PD-1一线治疗鼻咽癌注册临床试验。

#中国的生物制药时代#

@今日话题 @招财小黄鸭 @水里望月

全部讨论

被薅羊毛2021-06-12 14:17

你是我司请的市场推广么?

辉哥VVV2021-06-11 11:30

water49662021-06-11 10:40

一年了,乐此不疲,不忘初心。

网格无限补仓有钱2021-06-11 09:38

小妺妹,君实怎么走得这么弱啊

龙18072021-06-11 07:48

$君实生物-U(SH688180)$ 走向海外,未来10000亿市值前景。那就是10多倍啊,希望早日达成。

斛芸贞谈医论股2021-06-11 07:27

450万恶性肿瘤,20%渗透率或者ORR,也就是100万患者。
你自己算算

insane_mode2021-06-11 02:36

国内市场也不会一直是十亿美金吧

路过煎饼摊2021-06-10 22:57

一直想买君实生物,钱少没权限。
哎。。。

野心勃勃生机2021-06-10 22:33

谢谢大神

斛芸贞谈医论股2021-06-10 22:32

有一个工具叫做——度娘