思路迪董事长熊磊：NGS行业，从来不是靠几张注册证就能做起来的
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这是医业观察的第2113-1期文章
来源：基因江湖
“不像一个纯粹的科学家，而对技术、产品、市场等，有很多突破常规的认识。”
这是我和熊博沟通完的第一感受。
在公众号版主“陈在不在”的引荐和共同参与下，我们和思路迪熊磊博士进行了两个半小时的交流。...
医业观察星哥
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他的全部讨论
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这是医业观察的第2113-7期文章
作者：刘经纬
来源：经纬医械圈
今天的医疗器械公司，没有一个不难的！融资厉害的市场不一定好；市场好的产品不一定给力；产品给力的资金不一定充裕；各方面都看着不错的突然告诉你产品要集采了……
都说要活下去，但咋活下...
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这是医业观察的第2113-5期文章
来源：众成医械
总体情况
据MDCLOUD（医械数据云）统计，2023年年度，共收集2420条生化分析仪中标数据，涉及1722家采购单位和93个品牌商。
中标趋势
2023年各季度生化分析仪招投标市场规模变化如下所示，生化分析仪202...
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这是医业观察的第2113-6期文章
来源：体外诊断观察
新产业生物成立于1995年12月，是我国化学发光免疫诊断领域领导者，在化学发光免疫诊断领域取得了多项国内厂家第一。
2010年，新产业生物成功研发并推出了国产第一台全自动化学发光免疫分析仪，打破了海外巨头...
强强联合，亚辉龙×韩国SDB，诺唯赞×毓舫医疗，西门子×CHESS肝脏健康联盟
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这是医业观察的第2113-4期文章
来源：企业公告、CACLP体外诊断资讯
亚辉龙与韩国SDB开展战略合作会谈，拓展全球市场布局
近日，亚辉龙创始人胡德明先生、董事长胡鹍辉先生及高层代表团拜访韩国SD Biosensor（股票代码KRX：137310）公司总部，与SDB高层进行了深...
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这是医业观察的第2113-3期文章
来源：360Dx，IVD从业者网、诊断科学
纽约——美国司法部上周表示，诊断公司(Decision Diagnostics)的前首席执行官因证券欺诈计划和阻碍美国证券交易委员会(SEC)的相关调查而被判处7年监禁。
据政府网站报道，Decision Diagnosti...
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这是医业观察的第2113-2期文章
来源：器械职场、惠泰医疗公告
4月17日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）发布关于提名公司董事、监事候选人的公告。
公告称近日收到股东深圳迈瑞科技控股有限责任公司的提名函，提名葛昊先生、李在文先生、李...
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这是医业观察的第2113-8期文章
来源：中国政府采购网 整理：体外诊断网
4月16日，中国政府采购网发布了一则关于《广东省第二人民医院医学常规检验外送第三方服务项目招标公告》。其中写明，本项目预算金额为900万，采购需求为广东省第二人民医院医学常规检验外送第...
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这是医业观察的第2112-4期文章
来源：热景生物
热景生物4月15日晚间发布公告称，公司与舜景医药于2024年4月12日在北京签订了《股权转让协议》，舜景医药将所持有开景基因100%股权以人民币1100万元的对价转让给公司。
开景基因成立于2016 年，是专业从事体外诊断...
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这是医业观察的第2112-3期文章
来源：国家药监局、CACLP体外诊断资讯
3月份获批IVD新品
2024年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品325个（IVD产品56个）。其中，境内第三类医疗器械产品265个（IVD产品45个），进口第三类医疗器械产品29个（IVD产品4个），进...
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这是医业观察的第2112-8期文章
每年春夏之交，气候日渐转暖，人会感到困倦、疲乏、头昏欲睡，俗称“春困”，不想干活只想躺平做“懒汉”，除了是因为季节交换给人们带来的生理变化的一种客观反应，其中也可能是一些疾病的特殊表现，比如反复发烧，多汗乏力甚至关节疼痛等...
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这是医业观察的第2112-5期文章
来源：镁伽科技
近日，镁伽科技正式宣布获得中信银行和浦发银行总计100亿元人民币的综合授信支持，资金将主要用于支持镁伽在全球范围内的技术与产品研发、业务运营及国际化拓展。在此基础上，中信银行和浦发银行与镁伽达成战略合作伙...
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这是医业观察的第2112-1期文章
来源：新产业公告
4月15日，新产业发布投资者关系活动记录，共计338家机构，569名参会人员。董事长饶微等高管回答了大家关心的问题。
公司于4月12日发布了《2023年年度报告》，就2023全年业绩情况同投资人进行了线上和线下交流，...
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这是医业观察的第2112-6期文章
作者：锁炎
来源：IVD从业者网
前两天我们做了个关于IVD裁员的调研，数据有点出乎意料，从行业从业者和自媒体的渲染中，IVD行业的裁员好像幅度都非常大，极易造成焦虑。
从本次调研数据来看，共有512人参与本次投票，这些人...
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这是医业观察的第2112-7期文章
来源：华招器械网
2024年4月15日，辽宁省医保局发布《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》，正式揭开该省医用耗材（含检验检测试剂）挂网和撤网新政的面纱。该政策将自2024年6月1日起实施。通知原文可点击文末“阅读...
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这是医业观察的第2111-7期文章
作者：周彦宽
来源：生物销售
书接上文生命科学经销商：卖大品牌产品，不如买它股票，聊到「强者愈强终有尽，星星之火可燎原」。
常听人说：「不想知道人是怎么来的，就想知道人是怎么没的」。说到行业发展，我却相反，更关...
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这是医业观察的第2111-1期文章
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局组织开展医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查，发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原...
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这是医业观察的第2111-4期文章
来源：河南省医保局
作者：岭北山人
4月12日，河南省医保局发布通知，河南省医疗保障局河南省财政厅关于印发《河南省集中带量采购药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算实施方案》的通知（豫医保办〔2024〕1号）
各...
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这是医业观察的第2111-2期文章
来源：东方财富网、21世纪经济报道
4月15日晚间，迈瑞医疗、惠泰医疗同步公告，迈瑞收购惠泰一案完成股份转让过户。
当晚，惠泰医疗董事长成正辉及6名董监事宣布辞职，原因是“工作调整”。
而不久前惠泰医疗刚发布公告，拟...