拜登昨天发表声明,支持豁免新冠疫苗专利。消息一出,BioNtech和Moderna股价收跌,A股中的生物疫苗公司(沃森生物、康希诺、智飞生物等)也受此消息影响大跌。先回顾一下这件事的来龙去脉。早在去年10月,南非与印度在WTO TRIPS例会上发表IP/C/W/669提案,正式带头提出了关于新冠疫苗专利豁免的倡议,特朗普当时极力反对新冠疫苗专利豁免,欧盟也对此提案表示反对,因此这项提案一直没有在WTO达成一致。而当时正在竞选总统的拜登当时就表示,如果他当选,会支持豁免新冠疫苗专利,帮助全球应对疫情,昨天拜登做出这个表态也符合其一贯的“ZZ正确”标签。但拜登主导的白宫宣布支持豁免新冠疫苗专利,新冠疫苗专利就能够被豁免吗?就有助于全球高效率疫苗产量的提升吗?就有助于全球防疫工作吗?以下是我的观点。
1.WTO通过这项决议需要所有成员国达成一致共识。但目前欧盟还是持反对态度(欧盟国家也掌握大量的疫苗尖端生产技术和专利),即使美国支持,也无法在WTO达成一致,并通过。有分析人士认为,拜登此举一方面受到国内左派的压力、一方面为了履行其竞选时的承诺、一方面是想自己戴个ZZ正确的高帽子。如果欧盟还是反对,WTO依旧无法通过,拜登以及美国却在世界人民中展示了其全球领导者的胸襟。此外,拜登的此项重大提议在美国国会也不一定能通过。
2. 全球生物医药顶尖公司均在新冠疫苗的研发中使用了其顶尖技术,新冠疫苗专利并不是独立于其他生物制药技术独立存在的,新冠疫苗的生产环节中涉及到的专利和知识产权条目众多,而且涉及到这些公司的核心竞争力。例如,mRNA新冠疫苗中要使用mRNA技术平台,包括其中核心的LNP递送技术。Novavax重组蛋白新冠疫苗中用到的佐剂技术(GSK的佐剂技术)等。这些全球顶尖技术不仅可以用来生产新冠疫苗,这些技术也是用于生产其他疫苗、生物药的重要技术。这些技术是各大生物制药厂商的核心竞争力,他们愿意放弃这些专利的可能性很小。
3.专利的内容通常涵盖了生产工艺及产品配方(成分)。就疫苗而言,前者包括疫苗生产工艺、生产方法,而后者则涵盖了无数的疫苗成分,从抗原的选择,到非活性成分,如佐剂和稳定剂,再到疫苗输送机制(例如,LNP)。仅仅通过专利披露的内容往往不足以让第三方真正能够复制、仿制一种疫苗。疫苗是生物产品,其相对的复杂性使其高度依赖于特定的生产、制造方法,其中许多核心内容都不会在专利中披露。其中有些信息可能是公司出于竞争原因而保密,在这些情况下,解除专利权不会导致核心技术的信息披露的增多(除非专利持有人自己愿意合作)。因此,放弃专利权即使可以解决法律上的生产排他性问题,但专利持有方如果没有提供制造疫苗所需的所有信息,包括一些隐性核心技术信息的话,仿制商还是无法生成。
4.生产流程、生产工艺的跨国技术转移很难。高效率疫苗(例如mRNA疫苗)的生产不仅需要整套生产技术,包括核心技术,还需要大量合格的技术人员去掌握、实践这些技术。现在这种全球大流行的环境下,Modenra和BioNtech的技术人员会去印度进行技术转移并指导他们进行生产吗?
5.豁免新冠疫苗专利的初衷是为了增加全球新冠疫苗产量,但真的能达到这个效果吗?我不这样认为。mRNA疫苗的大幅扩产面临着很多实际障碍,包括:基础设施的限制、原材料的缺乏、技术人员的匮乏。这才是制约疫苗产量的重要因素。
6.新冠病毒是RNA病毒,具有容易突变的特点。未来各大疫苗制造商还需要针对变种病毒进行疫苗研发,后期可能推出多价的新冠疫苗。但如果新冠疫苗专利及相关的技术平台、生产工艺专利完全披露(虽然我认为这个大概率是不可能的),各大疫苗制造商会有多少动力去针对变种病毒进行疫苗研发、升级疫苗技术呢?
总结一下,我认为拜登此举的ZZ意义更多,实际操作起来涉及到的东西非常复杂,很难落实。