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回复@麦田野: 通俗点就是庸人自扰，没事。
个人非专业的看法，大概海正把检验批次的三批之一的产品投放药店了，按12月1日实施的新药品法是可以的，但药监行政规则《药品生产监督管理办法》有点滞后，现在是第三稿征求意见稿，大概快了本月才会签批，三稿都允许。
问题是找茬的这位应该不太了解，即便按原来的老办法，对于上述情况其实是灰色区域，各地有不同的理解，具体用于生产检验的和GMP认证批次的产品，生产检验获批批次（非需整改批次）和GMP获批批次产品，是否可以销售，基本依当地省局甚至市局的理解和回复执行，并未有统一判定，只不过这次新办法明确允许了而已。别拿长生说事，那个根本就没做gmp认证，也不符合不执行gmp，更别说获批了，也别拿971扯，那算是有条件批准的神药，阶段不同，蛮不是一回事。
单抗生产周期长，单批量较大，如果动态三批抽检，即便不满产，涉及的量怕接近十万，不是小数目，想必海正博锐也会在起码咨询浙江省局的前提下再处理，更何况现在已经有上位药品法许可，大概率判断这茬找不出啥毛病来。
海正已经批过两个单抗了，行业中还有花大钱一个也做不出来的，所以博锐的人智商正常该不必怀疑了吧，像是把自己的智商做为代入标准就随便判断企业愚蠢低级，好像也不何适。
本人外行，大概就理解到这么个程度，谁有异议，欢迎继续找茬告博锐违规，别的好处我想不出来，起码能让老道兴奋的半夜不睡，$海正药业(SH600267)$ 也算是件功德吧。//@麦田野:回复@午后窗外的阳光:烦请通俗一点了，到底出什么事？有点看不太懂
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2020-01-10 20:24
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麦田也2020-01-12 02:41

谢谢你的回复

牛牛果2020-01-11 17:38

记得gmp认证检查时生产的批次药品。只要抽样合格就可以销售。

午后窗外的阳光2020-01-11 17:25

按新管理办法合规，这就不讨论了。
按老管理办法，过去在gmp认证和注册认证获批后，无需整改项次的或整改完成的认证检验批是否可以销售未明确，主要依据地方局意见执行，压根不是你说的不允许。
另外，不要偷换概念，厂家获批之前卖药，和厂家gmp经认证后在注册获批后销售注册检验批中的合格产品完全是两个概念的事情。前者是卖假劣犯罪，后者在很长时间里和大部分制药强省市是合法合规的。新法更是明确许可。
单抗动态三批产量是我根据单抗生产批次周期和产能推算的，我觉得大致准确。
拿点钱炒股，别说买5%进董事会，top10还买不到呢，行业也不懂，信息也不全面，就一张嘴太上皇一样指天画地的指导企业经营，这毛病我也有，痛快一下嘴没问题，当真就没意思了吧。

麦芽糖py52020-01-11 11:11

图片评论

静等花开在路上2020-01-11 11:03

那位不是公司的 是海正粉丝

静等花开在路上2020-01-11 11:03

我有点糊涂了 私信你了

54153745lro2020-01-11 11:01

大不了周一跌停好了，这点雷对海正来说算不了什么，毛毛雨啦。海正小散对这些消息早已有免疫了。让暴风雨来的更猛烈些吧。