2022年5月23日，君实生物与旺山旺水宣布VV116与辉瑞P药的头对头的三期临床获得成功 。VV116 对比 PAXLOVID 早期治疗轻中度 COVID-19 的 III 期注册临床研究达到主要研究终点。
近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公 司上海君拓生物医药科技有限公司（以下简称“君拓生物”）与苏州旺山旺水生 物医药有限公司（以下简称“旺山旺水”）合作开发的产品口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物 VV116 片（项目代号：JT001/VV116，以下简称“VV116”）在一项 对比奈玛特韦片/利托那韦片（即 PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎（以 下简称“COVID-19”）早期治疗的 III 期注册临床研究（NCT05341609）达到方 案预设的主要终点。
公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响， 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
临床试验进展情况（NCT05341609） NCT05341609 研究是一项多中心、单盲、随机、对照 III 期临床研究，旨在 评价 VV116 对比奈玛特韦片/利托那韦片（即 PAXLOVID）用于轻中度 COVID19 患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金 医院宁光院士担任主要研究者，实际入组 822 例患者，主要研究终点为“至持续 临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第 28 天发生 COVID-19 进展（定 义为进展为重度/危重 COVID-19 或全因死亡）的受试者百分比”等。该临床研究结果显示，VV116 用于轻中度 COVID-19 的早期治疗达到临床 方案预设的主要终点。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物需完成临床研究并经国家药监 局审评。
经查询，旺山旺水于2021年10月20日完成了第05类-医药的商标注册申请。
早前，renmindevir（VV116）乌兹别克斯坦售价公开，185美元，1243元人民币。
VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发，正在中国和乌兹别克斯坦进行临床试验。
2021年10月4日，君实生物宣布，与旺山旺水生物医药有限公司达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域归旺山旺水公司临床开发；全球其他区域由君实生物开发。
$君实生物-U(SH688180)$ $中国医药(SH600056)$ $以岭药业(SZ002603)$