14天免扎手指,鱼跃医疗持续葡萄糖监测系统获批上市

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今日(3月16日),鱼跃医疗宣布,新一代鱼跃持续葡萄糖监测系统(CGM)安耐糖Anytime CT3获批中国国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证,标志着该产品正式上市。该产品可为患者带来14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测

据统计,中国成年糖尿病患者数量超过1.4亿。糖尿病患者必须定期监测他们的血糖水平,作为疾病管理的一部分。这些患者每天都在饱受“扎手指”的痛苦,以及监测设备携带带来的不便。

CGM是一种创新的血糖监测方式,通过皮下传感器,可24小时连续监测葡萄糖水平。据鱼跃医疗新闻稿介绍,安耐糖Anytime CT3凭借14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测,最大程度减少使用者的痛感及感染几率,并提供完整报告解读与分享,帮助医生及患者及时调整血糖管理策略。

北京大学人民医院内分泌科主任医师纪立农教授表示,安耐糖Anytime CT3在临床试验中获得的MARD值(评价产品准确度的核心指标)为9.07%,已进入国际前列CGM系统数值范围。在连续14天的佩戴过程中能始终保持准确,并在上臂和腹部佩戴的有效性和安全性上得到了很好的数据反馈。

@药明康德 内容团队报道

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全部讨论

2023-03-17 10:10

糖尿病是一种慢性疾病,患者基本需要每天多次检测血糖水平以控制血糖的稳定,以前血糖监测主要是通过使用血糖仪和扎手指抽血来进行,然后还需要准备和携带血糖仪、试纸和针头等物品,同时还要找到合适的时间和场所进行检测,每天整一个流程下来,就让人很心累了,所以有更方便、高效的创新器械出来,着实是糖尿病患者的福音。$鱼跃医疗(SZ002223)$ $迈瑞医疗(SZ300760)$ $润达医疗(SH603108)$