自新冠疫情席卷全球以来，对世界各国的经济都产生了很大的冲击。最近一段时间，国内疫情形势较为严峻。目前，全球仅有默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid两款新冠口服药获批上市，国内尚未有自主研发的新冠口服药获批。不过值得期待的是，目前多款国产新冠口服药已进入到临床试验阶段。
君实生物新冠口服小分子药物VV116已进入III期临床研究阶段
君实生物日前披露其新冠口服药最新研究成果，现有两款有不同针对性的新冠口服小分子在研药物VV116和VV993。
VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制新冠病毒复制。4月17日晚间，君实生物发布新冠口服药VV116最新研究成果：在小鼠模型上，抗病毒效果显著优于利巴韦林，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。
2021年12月30日，VV116 已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。
图片来自药智数据
目前，VV116正处于国际多中心的III期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度 COVID-19 患者的临床研究正在进行中。
君实生物另一款新冠口服药VV993，目前还在临床前研究阶段。君实生物曾表示VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物。除了可以单独使用发挥各自的临床优势或特点，还具有“联合用药抗病毒，相得益彰好效果”的发展前景。
图片来自证券之星
开拓药业新冠口服药普克鲁胺全球多中心临床III期成功
开拓药业在4月6日公布其自主研发的新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症的全球多中心III期临床试验(NCT04870606)最终分析结果。
临床试验结果显示，普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，相应保护率达100%。普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中(特别是中高年龄组)，能显著降低住院/死亡率。普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量，并改善新冠相关症状。
图片来自药智数据
真实生物新冠口服药阿兹夫定（Azvudine）已报批
在2022年4月16日中国医学发展大会上，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东重点报告了真实生物阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展，治疗新冠轻重症都非常有效。
其药理特点，仅在胸腺完成三磷酸化，清除胸腺里的病毒，保护了免疫系统，由此产生抗病毒作用，既有治标（抗病毒），又有治本的作用(胸腺保护)。
目前，三期临床已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。
图片来自中国医学发展大会直播截图
此外，先声药业、歌礼制药、众生睿创等公司均在积极布局新冠口服药市场。
先声药业小分子口服药SIM0417于今年3月进入临床I期，计划将在5月底前完成所有受试者给药工作。
歌礼制药小分子候选药物ASC11目前处于临床前阶段，计划于2022年底前完成I期临床试验。
科兴制药/安泰维小分子口服药SHEN26目前处于临床前阶段，临床前工作除了部分毒理数据报告还未完成，其余工作基本结束。
广生堂新冠口服小分子药物GST-HG171目前已确定临床前候选化合物PCC，正全力以赴冲刺年底获批上市。
众生睿创口服药RAY003目前已经进入关键的临床前研究开发阶段。
从这些进展来看，下半年将有更多的候选药物步入临床阶段，国产新冠口服药已呼之欲出。究竟谁能成为我国首款国产新冠口服药，我们持续关注中。