这题目貌似很简单，自研多直观啊，自己做的就算自研。买的就不算。然而实际情况远比这个复杂。在制药届，国际分工合作已经非常密切，有各种供应商。同时一个药物的权益经常几经转手互相买卖。所以到底自主到什么程度才算是自研？没有一个明确的定义。换句话说，在药物上市的全流程中到底多少比例是自己做的才算自研？
比如PD1王者默克的Keytruda算自研吗？Keytruda是默克买的，但是临床研发是默克做的。这又涉及到另外一个问题：临床研发算不算研发？我认为当然算，一个药能对什么适应症有用，怎么假设和验证是非常有难度的事情。Keytruda是靠临床研发的完胜成为了药王。这完全归功于默克的世界一流研发实力。同样的药拿给其他药企大概率发挥不了全部潜力。
所以Keytruda算默克自研吗？我认为算，但很多人严格的判断会认为不算。毕竟这个抗体本身是买来的。好了那么我们再往上游走，如果中间用到了一些供应商筛选抗体候选物，然后临床前研究和优化都是自己做的，那么算自研吗？我认为当然算，但更加严格的人会认为不算，毕竟筛选抗体是别人做的。
好了我们继续往上游走，假设抗体也是自己筛选的，但是技术平台是别人授权的。所以用别人的平台做出的药物算自研吗？这我估计大部分人都会同意算自研了，如果这都不算，那么全世界也没多少自研的药了。。还有一些其他情况，比如双抗一条链是自己做的，另外一条链是别人的，那么算自研么。。
最后我说说我个人的看法吧。我认为只要临床都是自己做的就算自研。别人做临床然后买权益就不算自研。因为临床本身就是研发最核心的一部分。临床的重要程度不亚于设计药物。当然其实是不是自研本身不重要，到最后一个企业值多少钱在所有行业都是一样的：未来能赚多少钱。。大家在制药届纠结自研问题其实是在评估是否有持续产出药品的能力。但这些都是手段，最终目的是企业能赚多少钱。。。
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杭州狂奔的蜗牛2021-09-10 09:48ok科普
张小丰2021-09-10 09:44其实业内有一种评判标准：就是看谁做的第一步有效性验证POC谁就是自研。因为每年从实验室里面出来的药物候选物多如牛毛，数不清。。少数药品有幸能进入临床阶段但90%又会失败。所以药物不稀奇，太多了，但能在1~2期证明POC的很少，所以谁证明了POC也就是承担了最大风险谁就是自研。POC以后3期临床成功率有40~50%。
按照这个标准，你例子里面企业A做1期放弃，企业B做到上市，算企业B自研。 第2个例子看POC是谁做的，小企业作为1期数据不错，大药企买入权益开始后期临床，算小企业自研。沃森这种当然算艾博的自研。。
前滩一粒沙2021-09-10 09:40很多研发的时候并没有客户。负责人的告诉你，专利是南京明德的，根据客户买签的国家，分别做许可。
userfield2021-09-10 09:33DDSU的所有专利应该都是客户的
索尔12021-09-10 08:26其实对药企用自研这个词，就好像对白酒用“勾兑酒，粮食酒”一样，属于越解释越不明白的骗外行。楼主给自研定义了一个边界这很好，但是仍然很难理解和判断。
可以从“利润模式”这个角度去看。就像楼主所表达的，一个药品从诞生到售卖这个全流程过程中，在任何一个结点上能创造利润，都算自主可控都算“自研”，哪怕是最后买的授权甚至买的设备，只是自己开厂子生产并销售，只要你的流水线独一份或者把控了销售渠道，一样是好的药企，一样是“自研”。只不过越在项目的早期，不确定性越强，可能的收益也越大，到了最后的生产销售时，很多不确定性都消失了，一般人都能判断了，那么也就很难产生高额投资收益。
个人认为，这个在任何行业都通用。
凡是死抓着“自研”这个很虚的概念去思考或者影响别人思考的，都是不智慧的。
雨山居士2021-09-10 08:20其实我后来又想到两种情况一个是：海外做了个1期，但效果一般，或者竞争格局已经不好了，就放弃后续开发了，但有企业引入国内并最终推进到上市，这种算吗？例子比如$歌礼制药-B(01672)$ 的丙肝药；另一个是：1期临床是小公司做的，但大临床是大公司做的，这种算大公司的原研吗？比如$沃森生物(SZ300142)$ 引进艾博的mRNA
评估师2021-09-10 08:13药物的研发，通过技术平台—抗体—临床研发均属于研发。
沸腾的守望2021-09-10 07:03没有增加新的临床适应症，我也觉得不算，这国内企业只不过做一个人种差异试验而已。
平恒自由2021-09-10 02:01其实好多人观念里就以fast为标准，低于此标准都不叫创新，觉得国内药企都是垃圾，垃圾到紧紧跟随跟随都觉得你有罪，是山寨之王，因为你永远无法超过国外，你就只配赚原料钱。要国内马儿跑，草料减80%以上！还必须给我放血跑，因为你就不如国外大洋马！你必须给我放血造福患者，土马那么多，就算死光我还有大洋马，到时候大洋马性烈训不住国家草料场和患者多喂草料不就听话了！国内这些土马还真难…！土马们，争点气！