laminin

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第一个 PD-1 抗体:Opdivo 的开发故事

前言 随着 PD-1 抗体药物欧狄沃(英文商品名: Opdivo, 英文通用名:Nivolumab)已 于 8 月 28 号在中国进入铺货销售阶段,国内肺癌患者终于可以使用到这一革 命性的抗癌药物。作者由于工作原因,过去一年多里阅读了一些这个药物的开 发历程的文献。发现之前中文报道中,多少有些和作者了解到的事实有...查看全文

回复@楚湘红: 这是不署名的广告,不代表新华社的意见。你做过科研的话,不觉得这个广告很奇怪?对1210疗效的综述不发期刊发新华网?我看是HR狗急跳墙//@楚湘红:回复@laminin:中国淋巴瘤联盟主席、北京大学附属肿瘤医院的朱军教授表示,SHR-1210单抗用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤。在临床试...查看全文

回复@Stevevai1983: 如果你认为那篇文章只是个类似物,不能良好的模拟1210。那你就应该反对所有的biosimilar,因为所有的biosimilar都不可能拿到原厂细胞株,糖基化和原研药一定有区别。//@Stevevai1983:回复@laminin:原来是造出来的一个类似物啊。不过说啥也没意义。最后临床数据说话。反正这几年...查看全文

回复@楚湘红: 天士力那个丹参滴丸在美国的临床试验做了十五六年了//@楚湘红:回复@laminin:这么差,恒瑞一定是吃饱了撑着,还要跑到美国和欧洲去开1210联合阿帕的三期。查看全文

回复@Stevevai1983: 你这是睁眼说瞎话。1210的专利是公开的,序列全公开,那篇文章照着专利构建的,你跟我说不是1210?你做过分子生物学实验吗?//@Stevevai1983:回复@laminin:那篇文章是不是1210目前还有争议。 最后就是数据说话。如果疗效数据差自然会修正模型。查看全文

回复@Stevevai1983: 这个图片就是告诉你,PD-1+抗血管药物不一定有效。认为1210加抗血管药物就能提高疗效,纯粹是给1210的血管瘤副作用涂脂抹粉而已。mabs那篇文章已经从机理上指出1210毒副作用是如何产生的,可以如何消除,1210的毒副作用是其序列引起的。在1210会激活多个致癌通路的前提下你还跟...查看全文

回复@楚湘红: 单药能解决问题,为什么要联用?联用的毒副作用肯定是增加的,你还指望以毒攻毒,联营毒副作用降低了?//@楚湘红:回复@laminin:没实验数据,自己想当然???[抠鼻]查看全文

回复@Stevevai1983: 我的观点从来没变过:1210是个劣质药物,有极强的毒副作用,可能会促癌,目前已有两个进口PD-1药物,两个国产PD-1药物获批的情况下根本不应该批准1210上市,鼓吹1210大卖的人,良心有问题。你要找理由说1210有用,你可以找一万个理由说他好。假如你将来有一天不幸患癌,你自己...查看全文

回复@innate: 鼓吹临床医生无脑卖1210的恒吹忘了一个中国国旗,医生很多时候是不敢强势给病人说就用这个药,出了问题我负责的。病人多问几个为什么就怂了。//@innate:回复@laminin:我也觉得1210做砸了,在已有其它pd1上市的情况下,不应该轻易批准它。感觉国内用药是临床医生把控,上市了患者能有...查看全文

鼓吹恒瑞1210和阿帕替尼联用的人,有没有考虑到一个现实问题:联用的定价?假设1210和阿帕替尼联起来约为30万/人,那病人为什么要选副作用更大的联用而不是进口药?假如1219和阿帕替尼联用约为20万/人,那请问到底是买阿帕送1210呢,还是买1210送阿帕?前者会打击二级市场对1210销售的期望,后者会...查看全文

回复@刘万北BE-VALUE: 你这个评论必须转出来。哈哈哈哈哈,我再多看你一眼算你赢//@刘万北BE-VALUE:回复@laminin:出现副作用,说明免疫系统对药物有反应,恰恰说明恒瑞PD-1的靶向作用突出。从此,副作用怎么控制能否控制就成了用药的一个必要点。而恰好,联用是可以解决的。这是运气,恒瑞的运气。...查看全文

回复@狂撸的作手: 根据mab那篇文章显示,1210有严重的促癌作用,激活多个致癌信号通路。//@狂撸的作手:回复@laminin:有没有其他严重副作用呢?查看全文

回复@Stevevai1983: 1. O、K都用了百万人份了,他们出现皮肤副作用的案例是个位数,1210是80%(这还是恒瑞自己的数据,我就不说传闻是100%);2. 1210这个副作用不是简单的rash, 具体副作用你自己去读mabs的文献。3. O在中国的肝癌也快批了,单药,单药就行为啥要联用化药?//@Stevevai1983:回复@l...查看全文

药明康德、恒瑞、华大基因

我更不是行业大咖,我既不是药企出身,也不是化学背景。对药物行业的了解,起码有1/3来自微博的行业报道及后续自学。我是深知自己的局限性的,实际上我最初对药明康德开始关注,是起源于3,4年前微博上@新药研发观察 的一些文字,让我醍醐灌顶。我原文写药明康德转型之路,本意是说如果我的推测正...查看全文

药明康德的转型之路

2014年10月我曾推测药明康德会研发新药(当时的预测是在2014年底前在中美两地申报2个化学药,1个生物单抗的临床),这个部分验证了,药明康德以药明利康的名义在2015年3月申报了IL-6的单抗的临床试验批文。同时推测药明康德会从美国退市,在国内上市。这个也部分验证了,4月30日药明康德的CEO李革...查看全文

看到 BBI 生命科技在香港IPO的消息,简单翻了一下他的招股书。有几点初步的印象。一句话说,这是个为大学及科研机构(主要是生命科学及医学基础研究)提供实验外包的公司。他的外包(DNA synthesis products, Genetic engineering services)是主要收入,加起来占了收入的60%,这2个业务的毛利率都...查看全文

14年10月的lancet登了一篇文章,有人使用胚胎干细胞分化的视网膜色素上皮细胞移植到18名黄斑变性或萎缩所致失明(目前无有效治疗手段)的患者,大多视力大幅恢复,视力表提高3行。移植3年后,没有发现排斥,没有肿瘤生长,没有副作用,恢复稳定。恰好我多少知道点这文章背后的故事。1.文章中标明Fu...查看全文

回复@an小安: 我觉得是这样的。第一,订单在海外和回不回A股没有必然联系,如果订单在海外就不在A股上市,那A股那些做海外生意的公司都该退市了?第二,我不知道先声为何选择香港上市,但显然医药股在A股的估值比香港高。第三,阿里巴巴和腾讯不在A股上市和药明康德没有可比性。阿里是股权结构、融...查看全文

对药明康德的一点胡思乱想

$药明康德(WX)$1. 药明康德过去十年是非常成功的企业。根据capital IQ上的数据。药明康德的营收从2004年的2100万美元增加到2013年的5.78亿美元,十年时间,收入翻了差不多29倍。值得注意的是,04~08年每年营收基本都是翻倍,而09年估计是受金融危机影响,营收未大幅增加。此后每年的增幅都约在800...查看全文