和黄医药与阿斯利康启动沃瑞沙®联用泰瑞沙®治疗肺癌Ⅲ期临床

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11月24日,根据公司公告,和黄医药阿斯利康已启动SACHI研究。SACHI是一项中国III 期临床试验,旨在研究强效、高选择性的口服间质上皮转化因子(“MET”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)沃瑞沙®(通用名:赛沃替尼/savolitinib)与阿斯利康的第三代不可逆表皮生长因子受体(“EGFR”)TKI泰瑞沙®(通用名:奥希替尼/osimertinib)的联合疗法。首名患者已于2021 年11 月22日接受给药治疗。

来源:公司公告

该项III期研究是在伴有MET扩增的接受EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)中开展的开放标签、随机对照的多中心临床试验。

该研究将评估泰瑞沙®与沃瑞沙®联合疗法对比铂类双药化疗(培美曲塞加顺铂或卡铂)(当前此类患者的标准疗法)的疗效及安全性。研究的主要终点是研究者评估的中位无进展生存期(“PFS”)。

其他终点包括独立审查委员会评估的中位PFS,中位总生存期(“OS”)、客观缓解率(“ORR”)、缓解持续时间(“DoR”)、疾病控制率(“DCR”)、到达疾病缓解的时间(“TTR”)及安全性。

 $和黄医药(HCM)$   @今日话题