BCMA CAR-T:药明巨诺 JWCAR129 获批临床

9 月 26 日,药明巨诺 BCMA 靶向自体 CAR-T 药物 JWCAR129 获批临床,用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。这是药明巨诺的第 2 款 CAR-T 疗法。

来自:CDE 官网

JWCAR129 基于药明巨诺从 Juno 获得许可的 CAR 结构体(H125 载体),与 Juno 的 orva-cel 相同。为精简抗 BCMA 产品组合,2021 年 2 月 BMS 已宣布暂停 orva-cel 的临床研发,不过这与其临床表现无关,orva-cel 平台仍是 BMS 下一步策略的重要部分,因此 BMS 计划继续在中国利用基于 CAR 结构体的 orva-cel 开发 MM 产品,为有需要的患者提供有建设性的新选择。

目前据药明巨诺披露,在 IND 的同时,该公司已就该适应症展开 JWCAR129 研究者发起的试验。

BCMA 高度表达在包括多发性骨髓瘤在内的众多血液恶性肿瘤中。目前唯一已上市的同靶点 CAR-T 产品、即 BMS/蓝鸟生物的 Abecma(ide-cel)同样以多发性骨髓瘤为适应症,上市首季度销售额达到 2400 万美元,超过新获批 CD19 CAR-T 产品同期表现,潜力可期。此外,传奇生物的同靶点 CAR-T 预计在今年下半年获 FDA 批准,信达生物/驯鹿医疗的同靶点 CAR-T 计划在 2021 年末至 2022 年初提交 NDA。


药明巨诺专注于在中国市场开发创新细胞疗法,为中国癌症患者带来革命性的新兴治疗方式。目前,该公司已经搭建了具有强竞争力的细胞疗法管线,首款 CAR-T 产品(relma-cel)已经于 9 月初获批上市,后续适应症仍在继续开拓中,主要围绕两个关键支柱:将 relma-cel 推进至早期 LBCL 治疗,以及其他表达 CD19 的血液瘤。同时,药明巨诺还在开发下一代 CD19 CAR-T 产品。

同时,药明巨诺还拥有实体瘤产品组合,主要针对肝细胞癌(HCC),以 JWATM203 及 JWATM204 为重点。这两款产品为 T 细胞疗法,分别靶向 AFP 和 GPC3。

2020 年 7 月,药明巨诺通过收购 Syracuse Biopharma(香港)有限公司而获得优瑞科生物(Eureka Therapeutics)专有的针对实体瘤的 ARTEMIS antibody TCR 技术在中国及东南亚国家的授权许可,从而获得了 JWATM203 及 JWATM204。目前,优瑞科正在美国开展这两款产品的 I/II 期临床。

2020 年 8 月,药明巨诺与 Lyell 达成合作协议获得了 Lyell T 细胞抗衰竭技术,利用该技术联合优瑞科 ARTEMIS®平台开发 JWATM213 和 JWATM214 两款产品,同样针对肝细胞癌。

药明巨诺产品管线

来自:药明巨诺 2021 中报

 $药明巨诺-B(02126)$   $复星医药(02196)$   @今日话题  

雪球转发:0回复:1喜欢:1

全部评论

卡瓦尼202109-27 07:45

天天吹,天天跌