8月3日，根据CDE官网，天广实生物注射用重组人源化单克隆抗体MIL97获批临床（受理号：CXSL2101091），用于治疗晚期恶性实体瘤。
来源：CDE官网
MIL97是公司自主研发的一种抗CD40抗体，具有独特的表位和Fc改造结构，因此有高激动剂活性和良好的安全性。
CD40，也称为TNFRSF5，是TNF受体超家族蛋白成员，在多种细胞类型上均有表达，包括免疫细胞、抗原呈递细胞（APC）及一些肿瘤细胞。它的配体CD154（CD40L）主要在活化的T细胞上表达。
MIL97已在澳大利亚启动了1期临床试验，以评估MIL97对晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。此外，天广实生物已于2021年5月在中国提交了MIL97的1期临床试验申请，以期治疗转移性胰腺癌和其他实体瘤。
根据Insight数据库，截至目前，国内尚无CD40药物上市，进展较快的有祐和医药的YH003，已经进入到Ⅰ期临床，以及恒瑞SHR-1704和礼进LVGN7409正在Ⅰ期临床阶段。
来源：Insight数据库（网页链接）