国内首款 CTLA-4 单抗获批!

刚刚,国家局最新批件显示,百时美施贵宝的CTLA-4单抗伊匹木单抗获批上市,联合纳武利尤单抗治疗初治不可切除的恶性胸膜间皮癌成人患者。值得注意的是,这是国内获批上市的首款CTLA-4单抗。

Insight数据库显示,目前国内已有5家企业正在开发伊匹木单抗生物类似药,进展最快的是 $信达生物(01801)$  ,已经启动 III 期临床;华兰基因工程正处于 II 期临床;基石药业和上海博威生物处于 I 期临床; $复宏汉霖(02696)$  获批临床。

另外,CTLA-4靶点也是药企投入研发的热门靶点之一,单抗创新药有祐和医药、 $康宁杰瑞制药-B(09966)$  、昂科、和铂在研,另外天演药业贝达药业都已经获批临床。双抗进展最快的是康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4双抗KN046,处于III期临床,康方生物紧随其后,PD-1/CTLA-4双抗Cadonilimab已进入II期临床,齐鲁制药、四川百利、科伦博泰 3 家也启动了I期临床。

CTLA-4单抗国内竞争情况

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