复星医药CXCR4拮抗剂「Balixafortide」获批临床

6月9日,根据CDE官网显示,复星医药引进的CXCR4拮抗剂「Balixafortide」获批临床(受理号:JXHL2100109)。用于乳腺癌的治疗。

来源:CDE官网

Balixafortide是Polyphor(基于由苏黎世大学授权的专利)研发的一款强效、 高选择性 CXCR4 拮抗剂。CXCR4对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性起着重要作用,CXCR4 过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关。

CXCR4 拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用,使癌细胞对细胞毒性药物敏感,减少肿瘤生长和转移负担。其作用机制包括通过调控免疫细胞迁移、减轻肿瘤浸润、激活免疫细胞以消除肿瘤细胞,以及减少肿瘤微环境中的免疫抑制细胞,达到抗肿瘤作用。

2020年8月,复星医药控股子公司Fosun Pharma AG与Polyphor签署许可协议,Polyphor授权Fosun Pharma AG在区域内及领域内使用其专利、专有技术及改进独家临床开发及商业化Balixafortide以及相关产品/组合。

Balixafortide已于美国等地区完成联合甲磺酸艾立布林注射液治疗HER2阴性转移性乳腺癌的Ib期临床研究,并正在开展联用甲磺酸艾立布林注射液治疗HER2 阴性转移性乳腺癌的全球多中心III期临床研究。Balixafortide 联用甲磺酸艾立布林注射液已获得美国FDA的快速通道(Fast Track)资格认证。

根据Insight数据库,截止目前,全球仅有一款CXCR4 拮抗剂获批上市,为Genzyme的普乐沙福,已在国内获批上市用于动员非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。尚无用于实体瘤适应症的CXCR4拮抗剂上市销售。除了复星医药,另有和誉生物的Mavorixafor正在Ⅱ期临床阶段,以及太景医药的布利沙福在Ⅰ期临床阶段。

来源:Insight数据库(网页链接

 $复星医药(SH600196)$   $健赞(GENZ)$   @今日话题   

雪球转发:1回复:1喜欢:4

全部评论

跬步千里202006-09 14:48

又回到随便怎样利好,就是不涨的模式。